【摘要】常用化學(xué)藥品檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)儀器的使用化學(xué)藥品檢驗(yàn)室內(nèi)容:n高效液相色譜儀器n(高效液相)色譜理論n滴定分析法高效液相色譜儀一、結(jié)構(gòu)示意圖.二、部件介紹一般由輸液泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測(cè)器、數(shù)據(jù)記錄及處理裝置等組成?,F(xiàn)在的儀器還一般配置有在線脫氣機(jī)、自動(dòng)進(jìn)樣器、柱溫箱等。制備型HPLC儀還配備有自動(dòng)餾分收
2025-01-01 04:06
【摘要】【H】指導(dǎo)原則編號(hào):已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2025-08-05 21:22
【摘要】變更原料藥生產(chǎn)工藝不應(yīng)對(duì)藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生負(fù)面影響,變更分為3類(lèi),前兩類(lèi)變更屬于不改變藥品質(zhì)量的變更,第3類(lèi)變更屬于改變藥品質(zhì)量的變更。?I類(lèi)變更1、變更試劑、起始原料的來(lái)源變更原料藥合成工藝中所用試劑、起始原料的來(lái)源,而不變更其質(zhì)量,一般不會(huì)影響原料藥的質(zhì)量,不需要進(jìn)行研究驗(yàn)證工作(見(jiàn)表3-1)。2、提高試劑、起始原料、中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)種變更主
2025-03-23 13:42
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長(zhǎng)成長(zhǎng)高峰成長(zhǎng)趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:0
2025-08-24 21:41
【摘要】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學(xué)藥品技術(shù)資料形式審查要點(diǎn)(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語(yǔ)拼音英文名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請(qǐng)商品名的,應(yīng)提供商標(biāo)查詢單或商標(biāo)注冊(cè)證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【摘要】化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【摘要】化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)格式與內(nèi)容指導(dǎo)-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)格式與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則——臨床試驗(yàn)資料綜述撰寫(xiě)格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【摘要】化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)資料要求(試行)第一部分注冊(cè)分類(lèi)1、2、3、(試行)一、申報(bào)資料項(xiàng)目(一)概要。。、2、3類(lèi)證明性文件。。。。、起草說(shuō)明及相關(guān)參考文獻(xiàn)。8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學(xué)研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【摘要】第一篇:實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國(guó)家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜和...
2025-10-09 13:04
【摘要】第一篇:危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理辦法[大全] 危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用管理辦法 1.總則 、根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理?xiàng)l例》(2002年1月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令344號(hào))的規(guī)定,為了加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)...
2024-10-29 02:08
【摘要】 第1頁(yè)共4頁(yè) 化學(xué)藥品管理制度 (一) 1、對(duì)易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須 貯藏在專用室、柜內(nèi),并按各自的危險(xiǎn)特性,分類(lèi)存放,不得和 普通試劑混存或隨意亂放。 2、危...
2025-08-09 16:29
【摘要】第一篇:危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理制度 崗李鄉(xiāng)中心學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理制度 為嚴(yán)格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類(lèi)危險(xiǎn)化學(xué)藥品,確保管理到位,保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)社會(huì)平安,特制定本制度。...
2024-10-27 17:10
【摘要】化學(xué)藥品及生物制品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的事項(xiàng))一、注冊(cè)事項(xiàng)?1、持有新藥證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)撍幤返呐鷾?zhǔn)文號(hào)。2、使用藥品商品名稱。3、增加中藥的功能主治或者化學(xué)藥品、生物制品國(guó)內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。4、變更服用劑量或者適用人群范圍。5、變更藥品規(guī)格。6、變更藥品處方中
2025-08-01 15:15
【摘要】 第1頁(yè)共9頁(yè) 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品的使用管理制度5篇范文 第一篇:實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品的使用管理制度實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品的 使用管理制度 1、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類(lèi)存放,易燃、易爆、劇 毒、強(qiáng)腐蝕品...
2025-08-29 01:39
【摘要】危險(xiǎn)化學(xué)品百科名片??危險(xiǎn)化學(xué)品危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。目錄定義1.危險(xiǎn)化學(xué)品定義2.危險(xiǎn)化學(xué)品特征3.不同場(chǎng)合的稱呼分類(lèi)防災(zāi)應(yīng)急1.應(yīng)急要點(diǎn)2.專家提示危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)保管員安全職責(zé)裝卸搬運(yùn)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全操作
2025-04-08 12:52