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藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理-全文預(yù)覽

2025-06-18 01:58 上一頁面

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【正文】 工作服務(wù)?!? 上述定義表明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)就是藥品電子商務(wù)。CtoG ( 4)消費者與消費者或個人與個人之間的電子商務(wù) 即 C to C 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 我國藥品電子商務(wù)已開始發(fā)展,為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動,加強藥品流通的監(jiān)管,以保證人們用藥安全、有效、經(jīng)濟。電子商務(wù)是一個動態(tài)的、不斷更新的信息流,具有傳統(tǒng)商務(wù)無法比擬的優(yōu)越性和生命力。 ②勞動者是既掌握現(xiàn)代信息技術(shù)又掌握商務(wù)規(guī)則和技巧的知識復(fù)合性人才。 一、電子商務(wù)簡述 ? 市場經(jīng)濟的本質(zhì)要求競爭自由化,局部利益的推動導(dǎo)致市場競爭秩序紊亂,有限的經(jīng)濟資源常遭濫用、浪費。 一、電子商務(wù)簡述 電子商務(wù)的實質(zhì) ? 因特網(wǎng)的出現(xiàn)沒有改變社會再生產(chǎn)的過程,沒有使生產(chǎn)、分配、消費這些環(huán)節(jié)的地位發(fā)生變化,而是為社會再生產(chǎn)過程提供了新的交換工具和交換通道,為順利實現(xiàn)再生產(chǎn)過程提供了有力保障。 第六節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理 隨著因特網(wǎng)的普及,其用途越來越廣泛,特別是商務(wù)方面前景非常廣闊。 二、藥品價格管理 實行藥品價格監(jiān)測報告制度。藥品經(jīng)營者必須如實開具藥品購銷發(fā)票,禁止開具虛假價格。 不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價的藥品,在其生產(chǎn)有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種,或者治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種時,可以申請實行單獨定價。 ②生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品,包括麻醉藥品 18種,一類精神藥品 7種,計劃生育藥品 18種,計劃免疫藥品 4種。藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價。1996年國家計委頒布了國家定價的藥品目錄和 《 藥品價格管理暫行辦法 》 (以下簡稱 《 辦法 》 ), 1997年、 1998年分別下達了 《 辦法 》 的補充規(guī)定和 《 完善藥品價格管理政策改進價格管理的通知 》 。 二、藥品價格管理 《 藥品管理法 》 和 《 實施條例 》 的規(guī)定 藥品管理法第 55條、第 56條、第 57條、第 58條,藥品管理法實施條例第 48條、第 49條、第 50條、第 51條、第 52條,對藥品價格管理作出規(guī)定。 (3) 價格形成的基本形式 ① 市場調(diào)節(jié)價 ② 政府指導(dǎo)價 ③ 政府定價 (4) 經(jīng)營者的價格行為: 經(jīng)營者定價應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實信用的原則。世界大多數(shù)國家對醫(yī)藥價格設(shè)立了專門機構(gòu)進行管理,同時也制定了藥品價格管理法規(guī),各國對列入社會醫(yī)療報銷目錄的藥品價格采取多種形式控制,非報銷目錄的藥品價格由市場競爭形成,但也有一套價格控制辦法。 一、處方藥與非處方藥分類管理制度 二、藥品價格管理 藥品價格是藥品價值的貨幣表現(xiàn),藥品價格問題,是一個與醫(yī)藥經(jīng)濟、衛(wèi)生保健、醫(yī)療保障密切相關(guān)的重要問題。銷售乙類非處方藥不得采用有獎銷售方式。對有配伍禁忌或超劑量處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售;必要時,經(jīng)處方醫(yī)生更改、重新簽字后,方可調(diào)配、銷售。許可證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證書應(yīng)掛在藥店。用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于指導(dǎo)消費者購買、使用。處方藥為:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用 !非處方藥為:請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用??拐婢帲▋尚悦顾?B、制菌霉素等)。 一、處方藥與非處方藥分類管理制度 SFDA目前尚未正式遴選、公布國家處方藥目錄。 ? 1999年 6月至 2022年 11月,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后公布國家非處方藥目錄共 4098種。 “根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。半個世紀(jì)來,這種分類管理辦法已被 100多個國家采用,并被廣泛應(yīng)用于藥事管理各方面,特別是在藥品流通監(jiān)督工作中,成為極其關(guān)鍵的部分。 銷售應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。 ( 3)檢驗記錄:保存 5年。 ( 3)驗收方法:逐批抽查,抽取樣品要具代表性。 (2)按濕度管理要求: 冷庫: 210℃, 陰涼庫: 20℃, 常溫庫: 030℃ (3)按特殊管理要求: 麻藥庫、一類精藥庫、毒性藥庫、危險品庫等 倉庫基本設(shè)施 五、 GSP對設(shè)施與設(shè)備的規(guī)定 (三)應(yīng)有與經(jīng)營商品相適應(yīng)的檢驗室和驗收養(yǎng)護室 (四)零售藥房營業(yè)場所面積設(shè)施應(yīng)符合要求: 大型: 100M2, 30M2; 中型: 50M2, 20M2; 小型: 40M2, 20M2 六、 GSP對藥品經(jīng)營過程質(zhì)量控制的規(guī)定 (一)進貨 藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)具合法性; 藥品具有法定藥品標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(除 ?? 外); 進口藥品應(yīng)有法定證照和檢驗報告書; 包裝、標(biāo)識物符合法律規(guī)定。 三、 GSP規(guī)定的管理職責(zé)和制度 2.質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職能是: ( 1)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章; ( 2)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行; ( 3)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核; ( 4)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案; 三、 GSP規(guī)定的管理職責(zé)和制度 ( 5)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告; ( 6)負(fù)責(zé)藥品的驗收和檢驗,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作; ( 7)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督 ( 8)收集和分析藥品質(zhì)量信息; ( 9)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn); ( 10)其他相關(guān)工作。第三章“藥品零售的質(zhì)量管理”共 26條。 第四章 “附則”,共 4條,包括用語含義,制定 GSP實施細(xì)則, GSP的解釋和施行。 二、 GSP的主要內(nèi)容 GSP( 2022年版)共 4章 87條。 三、我國整頓藥品流通秩序,加強監(jiān)督管理 (二 ) 醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的規(guī)定 共 7條規(guī)定,內(nèi)容涉及:醫(yī)療機構(gòu)藥房必具備條件及質(zhì)量管理制度;采購藥品時索要資質(zhì)證明文件;建立采購藥品檢查驗收制度及購進記錄;保管儲存藥品要求;不得郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。 三、我國整頓藥品流通秩序,加強監(jiān)督管理 ( 4)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。 違反上述規(guī)定的給予警告、罰款。 三、我國整頓藥品流通秩序,加強監(jiān)督管理 資質(zhì)證明文件和銷售憑證 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)提供下列資料:加蓋本企業(yè)原印章的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營許可證 》 和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件,所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;銷售人員授權(quán)書復(fù)印件。 ? 不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。 ? 不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或資質(zhì)證明文件。 加強藥品銷售人員管理 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售人員培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案;加強管理對其銷售行為做出具體規(guī)定。 三、我國整頓藥品流通秩序,加強監(jiān)督管理 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 是國家食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的規(guī)章, 2022年 1月 31日公布,自 2022年 5月 1日實施。 三、我國整頓藥品流通秩序,加強監(jiān)督管理 依法管藥取得明顯成績,但要適應(yīng)形勢發(fā)展的要求,政府正大力推動藥品流通體制改革,繼續(xù)整頓藥品流通秩序。美國的食品藥品化妝品法第 502節(jié)為違標(biāo)藥及用品,規(guī)定了藥品標(biāo)簽上必須注明的項目,否則將按違標(biāo)藥處理。 二、藥品流通監(jiān)督管理主要方面 實行處方藥與非處方藥分類管理 50年代初,美國制定法律明確由 FDA統(tǒng)一發(fā)布處方藥與非處方藥目錄,在藥品分發(fā)銷售實行分類管理。 二、藥品流通監(jiān)督管理主要方面 ?GSP 日本醫(yī)藥批發(fā)業(yè)聯(lián)合會于 1976年制定發(fā)布了“ Good Supply Practice ”, 譯為醫(yī)藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范,簡稱 GSP。英國 , 68%在各類藥房工作。 二、藥品流通監(jiān)督管理主要方面 制定實施 《 藥師法 》 ( 《 藥房法 》 )配備執(zhí)業(yè)藥師 許多國家頒布了 《 藥師法 》 或 《 藥房法 》 。 一、概述 藥品流通的特點 ? 品種、規(guī)格、批次多,庫存周轉(zhuǎn)率快 ? 法律管理嚴(yán)格,實行準(zhǔn)入控制和全過程質(zhì)量管理 ? 專業(yè)技術(shù)性強、藥師需求量大 ? 藥品價格控制復(fù)雜 ? 藥品促銷活動頻繁,藥品信息易失真 自從磺胺、青霉素問世,化學(xué)藥物治療發(fā)展,大批新化學(xué)藥品研制成功,藥品企業(yè)大發(fā)展,以盈利為基礎(chǔ)的運行機制,以及藥品流通秩序混亂的問題,決定了國家與有關(guān)部門需要有一套監(jiān)管方法,制止其可能發(fā)生的越軌行為。 三、藥品零售機構(gòu) 定義 “藥品零售企業(yè)是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)”。 一、藥品銷售渠道 藥品銷售渠道的四種類型 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售 ? 獨立的藥品銷售機構(gòu):醫(yī)藥批發(fā)公司、社會藥房 ? 醫(yī)藥代理商 ? 醫(yī)療機構(gòu)的藥房 二、藥品批發(fā)企業(yè) 定義 “藥品批發(fā)企業(yè)是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。 在商品生產(chǎn)條件下,藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不是為了自己消費,而是為了滿足醫(yī)療保健市場的需要。 國外將支付醫(yī)療保障報銷費用的部門(如保險公司、社保部門)稱為第三方或第三集團,將影響決定藥費制度的部門稱為第四集團。 三、藥品市場特征 ( 4)首要需求和選擇需求 藥品的首要需求表現(xiàn)為對藥品類型的需求,例如對緩釋口服避孕藥類的需求,對防治老年癡呆癥類藥品的需求,對抗骨質(zhì)疏松或骨質(zhì)增生類藥品的要求,對廣譜抗生素的需求等。因為一年四季氣溫不同,許多疾病的發(fā)病率不相同,季節(jié)變化時有的疾病發(fā)病率增加,對某些藥品的需求增加。 三、藥品市場特征 ( 1)最常見的需求彈性為無彈性 需求彈性是指,商品價格變化對相應(yīng)商品的需求量變化的影響程度。為此,可以說是醫(yī)師制造了處方藥市場。對確定藥品市場影響明顯的有性別、年齡、收入等。藥品市場中有各類型的交易。從其本質(zhì)來看,藥品市場營銷的含義是,“藥品服務(wù)具體化過程”。把潛在市場變成真正的市場過程稱為市場營銷。以下是市場的定義。市場也是一定條件下商品交換的總和?!? 一、藥品市場營銷的含義及作用 市場營銷 有意進行交易的各方存在空隙,也就是說存在市場潛力,只有在真正實現(xiàn)了交易才成為事實市場。 一、藥品市場營銷的含義及作用 藥品市場營銷 ( 1)藥品市場營銷的含義 藥品市場營銷( pharmaceutical marketing) 是市場營銷的一個專門類型。參與藥品市場營銷的機構(gòu)和人員很多。 ( 1)人口統(tǒng)計 人口統(tǒng)計諸因素,如性別、年齡、收入、文化程度、民族、宗教、職業(yè)等。 二、藥品市場的確定(影響藥品市場的因素) 醫(yī)師方面的因素 醫(yī)師對處方藥市場有決定性影響,因為處方藥的銷售不以患者(顧客)的任何選擇為意志,而是由醫(yī)師決定的。它的需求情況在很大程度上受到傳統(tǒng)買賣關(guān)系以外的第三、第四集團的影響。 三、藥品市場特征 ( 2)季節(jié)需求 季節(jié)對藥品的總需求量影響不大,但部分處方藥、非處方藥的需求量受季節(jié)變化影響,呈現(xiàn)季節(jié)需求??偟膩碚f,由于防治疾病服用藥品是專業(yè)性很強的活動過程,而且患者病情各異,藥品品種成千上萬,服用錯誤可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果,為此
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