醫(yī)療機構藥品管理培訓材料-全文預覽
【正文】 ，不得購進和使用。 藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須對上述文件進行審驗，并建立審驗記錄，按本辦法的規(guī)定記入藥品購銷或購進記錄中。 ? 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第二十六條 藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從有藥品生產、經營企業(yè)許可證的藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)采購藥品，嚴禁從其它渠道采購藥品。 ? 三、醫(yī)療機構制劑：指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。 ? 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行）分 7章，共 55條，以國家藥品監(jiān)督管理局局令形式頒布，自 1999年 8月 1日起實施。醫(yī)療機構藥品管理 主講人：涂清云 講課的思路 講課順序：藥品采購 → 藥品驗收入庫 →藥品保管 → 其他。 ? 《 藥品管理法實施條例 》 是以國務院令形式頒布，分 10章，共 86條， 自 2022年 9月 15日起實施， 《 實施條例 》 具體細化了 《 藥品管理法 》的某些條款，是對 《 藥品管理法 》 的一個補充。 ? 二、 處方藥： 指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方可購買、調配和使用的藥品?；蛘咭勒毡痉ū仨殭z驗而未經檢驗即銷售的；⑶變質的；⑷被污染的；⑸使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；⑹所標明的適應癥或功能注治超出規(guī)定范圍地 ? 一、藥品采購 藥品采購法律規(guī)定 ? 《 藥品管理法 》 第三十四條 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品，但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） ? 第三十八條 藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具下列證件： （一）加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件； （二）加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件；委托授權書應明確規(guī)定授權范圍； （三）藥品銷售人員的身份證。 《 藥品管理法 》 ? 第八十條 藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定，從無 《 藥品生產許可證 》 、 《 藥品經營許可證 》 的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法所購進的藥品、并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷 《 藥品生產許可證 》 、 《 藥品經營許可證 》 或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。 違反本辦法第十一條和本條規(guī)定，沒有藥品購進記錄的，按照本辦法第四十七條規(guī)定處理。對無藥品購銷記錄的，按要本辦法第四十七條規(guī)定處理。 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） ? 第四十三條 對違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質量可疑藥品的未及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，可給予警告或者并處于 2千元至 2萬元罰款；如果對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督管理部門無法追查的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理 （二）中藥飲片包裝
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1