【正文】 京江北新區(qū)（ NJJBb0 NJJBb060）單元控制性詳細(xì)規(guī)劃》： NJJBb040amp。西壩港和七壩港依托港口優(yōu)勢(shì)資源，重點(diǎn)發(fā)展綜合物流、專業(yè)物流和智慧物流產(chǎn) 業(yè)。南京海峽兩岸科工園依托寧臺(tái)合作基礎(chǔ)，重點(diǎn)發(fā)展集成電路研發(fā)設(shè)計(jì)、文化創(chuàng)意和金融服務(wù)等產(chǎn)業(yè)。浦口組團(tuán)加快形成濱江特色鮮明的公共活動(dòng)中心，結(jié)合老山南側(cè)地區(qū)高教資源，加快產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展，提升三橋地區(qū)整體科技研發(fā)與創(chuàng)新能力。 項(xiàng)目位于南京市江北新區(qū) 加速器四期 06 棟 ， 7 棟大樓均為生產(chǎn)廠房，入駐企業(yè)主要為中小型高端生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。NJJBb060 規(guī)劃單元產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展方向?yàn)檐浖_發(fā)、生物醫(yī)藥、新進(jìn)制造業(yè)、北斗產(chǎn)業(yè)及研發(fā)拓展。 項(xiàng)目屬于 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄 (2011 年本 )（ 2013 年修正）》中“第一類 鼓勵(lì)類”“三十一、科技服務(wù)業(yè)”“ 國家級(jí)工程（技術(shù)）研究中心、國家工程實(shí)驗(yàn)室、國家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)中心、科研中試基地、實(shí)驗(yàn)基地建設(shè)”， 也 屬于《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（ 2012年本）》中“第一類 鼓勵(lì)類”“二十、生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)”“ 21．國家級(jí)工程（技術(shù)）研究中心、國家工程實(shí)驗(yàn)室、國家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)中心、科研中試基地、實(shí)驗(yàn)基地建設(shè)”。 項(xiàng)目周邊環(huán)境現(xiàn)狀 項(xiàng)目東側(cè)為 7 號(hào)廠房 ，東側(cè) 250m 為新科十四路，隔新科十四路為空地；項(xiàng)目南側(cè)4 號(hào)廠房 ；項(xiàng)目西側(cè) 140m 為高科十五路，隔高科十五路為空地，尚未建設(shè)；項(xiàng)目北側(cè)為加速器四期 綠化用地 ，北側(cè) 300m 為高科十二路，隔高科十二路為空地，尚未建設(shè)。h/a， 由園區(qū)變電所提供。 ② 排水：項(xiàng)目所在地實(shí)行雨污分流制，依托租賃大樓現(xiàn)有雨污排口。 動(dòng)物尸體存放間 1 間，約 9m2 。 3 套 活性炭裝置 ， 位于 大樓 屋面，由 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 自行安裝與更換。 凈化 兩套排風(fēng)系統(tǒng) / 消毒、滅菌 高壓滅菌器、過氧化氫發(fā)生器 / 環(huán)保工程 廢氣處理 活性炭吸附裝置 3 套。 化糞池依托 加速器四期 現(xiàn)有，污水處理 設(shè)施 企業(yè)自建。 大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 12 間 200 m2 大動(dòng)物清潔級(jí)飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)區(qū) ， 普通潔凈區(qū) ， 最大 130 籠位 ，包括豚鼠，兔，犬和猴。 每天最大可容納 2025 個(gè)實(shí)驗(yàn)人員同時(shí)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 表 16 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 內(nèi)容一覽表 動(dòng)物名稱 /級(jí)別 最大飼養(yǎng)量 (只 ) 日常飼養(yǎng)量 (只 ) 主要實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 免疫缺陷小鼠 /SPF 5000 1500 抗腫瘤藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) 正常小鼠 /SPF 5000 1500 新藥藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) ， 醫(yī)學(xué)研究 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 大鼠 /SPF 500 150 新藥藥效學(xué) ， 藥物代謝動(dòng)力學(xué) ， 安全性實(shí)驗(yàn) ， 醫(yī)學(xué)研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 豚鼠 /清潔級(jí) 60 30 新藥安全性實(shí)驗(yàn) ， 醫(yī)學(xué)研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 兔 /清潔級(jí) 30 30 新藥藥效學(xué) ， 醫(yī)學(xué)研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 狗 /清潔級(jí) 28 10 新藥藥效學(xué) ， 藥物代謝動(dòng)力學(xué) ， 安全性實(shí)驗(yàn) ， 醫(yī)學(xué)研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 猴 /清潔級(jí) 32 10 新藥藥效學(xué) ， 藥物代謝動(dòng)力學(xué) ， 安全性實(shí)驗(yàn) ， 醫(yī)學(xué)研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 小型豬 /清潔級(jí) 8 4 新藥藥效學(xué) ， 醫(yī)學(xué)研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 表 17 建設(shè)項(xiàng)目工程內(nèi)容一覽表 工程類別 工程名稱 工程內(nèi)容 及規(guī)模 備注 主體工程 細(xì)胞培養(yǎng)室 5 間共 150 m2，萬級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室 。 本 項(xiàng)目 主要用于新藥篩選和新藥臨床前藥理藥效學(xué)評(píng)價(jià) ， 包括 醫(yī)藥研發(fā)細(xì)胞學(xué)研究 、 醫(yī)藥研發(fā)分子生物學(xué)研究 、 藥研發(fā)病理和免疫組化研究 、 醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究 等， 為醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、 大學(xué)和藥企提供醫(yī)學(xué)研究和藥物開發(fā)所需的技術(shù)服務(wù)等。 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 委托 我單位 進(jìn)行本項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作，我公司接受委托后，立即開展了詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)踏勘、資料收集工作。 該項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容主要用于新藥篩選和新藥臨床前藥理藥效學(xué)評(píng)價(jià) ， 為醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、 大學(xué)和藥企提供醫(yī)學(xué)研究和藥物開發(fā)所需的技術(shù)服務(wù)等。其中， 實(shí)驗(yàn) 廢水 經(jīng)企 業(yè)自建的 污水處理設(shè)施 處理達(dá)標(biāo)后與經(jīng)化糞池處理的生活污水一起接管市政污水管網(wǎng)，排入高新區(qū)北部污水處理廠集中處理。 表 13 主要設(shè)施、設(shè)備一覽表 序號(hào) 名稱 型號(hào) 數(shù)量 位置 功能用途 1 通風(fēng)櫥 18009002350mm 1 病 理 實(shí)驗(yàn)室 病理組織脫臘 和染色 2 超低溫冰箱 Acuma DW86L102 5 生物標(biāo)本庫 生物樣本儲(chǔ)存 3 脈動(dòng)真空高壓滅菌器 BTDBISTADB13 0 1 動(dòng)物房 高壓滅菌 4 4 快速式籠盒清洗機(jī) BWSL—S1500 型 2 動(dòng)物房 籠盒清洗 5 墊料收集臺(tái) BSECAA1000 1 動(dòng)物房 墊料收集 6 墊料自動(dòng)添加機(jī) BSECBB1000 1 動(dòng)物房 墊料自動(dòng)添加 7 全自動(dòng)洗瓶機(jī) BWSMQ320 型 1 動(dòng)物房 洗瓶 8 過氧化氫發(fā)生器 BDSH1000 2 動(dòng)物房 滅 9 紫外傳遞窗 500500500mm 5 動(dòng)物房、實(shí)驗(yàn)室 傳遞物品 10 動(dòng)物熒光影像儀 PerkinElmer IVIS Spectrum 1 動(dòng)物房 動(dòng)物實(shí) 觀察 11 生物安全柜 A2 雙人單面生物安全柜 2 實(shí)驗(yàn)室 無菌操作 12 小鼠獨(dú)立送風(fēng)籠具 16 動(dòng)物房 小鼠飼養(yǎng) 13 大鼠獨(dú)立送風(fēng)籠具 4 動(dòng)物房 大鼠飼養(yǎng) 14 兔籠架 BCRRS15D 4 動(dòng)物房 兔 飼養(yǎng) 15 豬籠 BCRP R0 8 動(dòng)物房 豬 飼養(yǎng) 16 犬籠 BCRDSG1002 28 動(dòng)物房 犬 飼養(yǎng) 17 猴籠 BCRMSD0502 32 動(dòng)物房 猴 飼養(yǎng) 18 CO2 培養(yǎng)箱 3111/Thermo F sher Sc entific 6 細(xì)胞培養(yǎng)室 細(xì)胞培養(yǎng) 19 高速 離心機(jī) 5180R/Eppendorf 2 細(xì)胞培養(yǎng)室 液體樣本離心 20 酶標(biāo)儀 iMark/ biorad 1 分析室 樣本吸光度檢 測(cè) 21 熒光倒置顯微鏡 CKX53/Olympus 1 細(xì)胞培養(yǎng)室 細(xì)胞形態(tài)和熒 光觀察 22 切片機(jī) RM2235/Leica 1 病理 實(shí)驗(yàn)室 病理組織切片 23 病理組織 包埋機(jī) PHYIII/常州中威電子儀器 1 病理 實(shí)驗(yàn)室 病理組織包埋 24 全自動(dòng) 病理組織 脫臘機(jī) TSJSD 型 /常州中威電子儀器 1 病理 實(shí)驗(yàn)室 病理組織 脫臘 25 生化培養(yǎng)箱 3111 / Thermo Fisher 2 細(xì)胞培養(yǎng)室 細(xì)胞培養(yǎng) 26 電泳儀 EPS300 / Tanon 2 分子實(shí)驗(yàn)室 蛋白檢測(cè) 27 層析柜 YC1 / 北京博醫(yī)康 1 分子實(shí)驗(yàn)室 蛋白檢測(cè) 28 超凈工作臺(tái) SWCJ2FD / 蘇凈安泰 10 細(xì)胞培養(yǎng)室 ， 動(dòng)物房 細(xì)胞培 養(yǎng)和無菌操作 29 制冰機(jī) GQY99AA / XUEKE 1 分子實(shí)驗(yàn)室 制冰 30 移動(dòng)式電蒸氣消毒器 LDZX50KBS / 上海申安 1 細(xì)胞培養(yǎng)室 消毒實(shí)驗(yàn)物品 31 液氮罐 YDS50B125F/ 東亞 10 生物標(biāo)本庫 保存細(xì)胞們 32 恒溫?fù)u床 HZ2111KA / 華利達(dá) 1 分子實(shí)驗(yàn)室 培養(yǎng)細(xì)胞 33 烘箱 Grx9070MBE / Boxun 2 病理 實(shí)驗(yàn)室 烘干實(shí)驗(yàn)物品 和材料 34 普通冰箱 惠而浦 BCD603WDA 6 細(xì)胞培養(yǎng)室 , 分子實(shí)驗(yàn)室 , 病理實(shí)驗(yàn) 保存試劑或 藥品 5 室 , 動(dòng)物房 水及能源消耗量： 項(xiàng)目主要消耗自來水與電，具體用量詳見表 14。 8 新潔爾滅 白色或淡黃色固體或膠狀液體，易溶于水或乙醇，有芳香氣味，具有優(yōu)良的防腐、抗靜電、緩蝕、潤(rùn)濕、滲透、分散、乳化、發(fā)泡能 力。 易燃 對(duì)皮膚、粘膜有作用，對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用。 不燃 無毒 4 細(xì)胞培養(yǎng)基 pH 在 ～ 之間，采用 NaHCO3CO2 緩沖系統(tǒng)、 HEPES 緩沖系統(tǒng)或磷酸鹽緩沖系統(tǒng)，滲透壓在 260～ 320mOsm/kg。熔點(diǎn) 8176。 滑膩感。半透明。有酒的氣味和刺激性辛辣味。 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表 項(xiàng)目名稱： 南京云橋璞瑞生物科技有限公司新藥篩選技術(shù)開發(fā) 和服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目 建設(shè)單位（蓋章）： 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 編制日期： 2020 年 5 月 江蘇省生態(tài)環(huán)境廳制 1 建設(shè)項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目名稱 新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目 建設(shè)單位 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 法人代表 楊建 聯(lián)系人 楊建 通訊地址 南京市江北新區(qū)加速器四期 06 棟 4 層 聯(lián)系電話 13851725253 傳真 —— 郵政編碼 210032 建設(shè)地點(diǎn) 南京市江北新區(qū) 生物醫(yī)藥谷加速器四期 06 棟 4 層 立項(xiàng) 審批部門 南京市江北新區(qū)管理委員會(huì) 行政審批局 批準(zhǔn)文號(hào) 寧新區(qū)管審備 [2020]217 號(hào) 建設(shè)性質(zhì) 新建 ? 改擴(kuò)建 ? 技術(shù)改造 ? 行業(yè)類別 及代碼 醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展 M7340 建筑面積 （ m2） 1700 綠化面積 （ m2） 依托 加速器四期 現(xiàn)有 總投資 （萬元） 3000 其中：環(huán)保投資（萬元） 80 環(huán)保投資占總投資比例 % 評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi) （萬元） —— 預(yù)期 投產(chǎn)日期 2020 年 12 月 原輔材料（包括名稱、用量）及主要設(shè)施規(guī)格、數(shù)量（包括鍋爐、發(fā)電機(jī)等）： 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 租用南京市江北新區(qū) 加速器四期 現(xiàn)有廠房建設(shè)研發(fā) 新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目 ， 主要用于新藥篩選和新藥臨床前藥理藥效學(xué)評(píng)價(jià) ， 為醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、 大學(xué)和藥企提供醫(yī)學(xué)研究和藥物開發(fā)所需的技術(shù)服務(wù)等 。 3 表 12 主要原輔材料理化性質(zhì)一覽表 序號(hào) 名稱 理 性質(zhì) 爆炸性 毒理毒性 1 乙醇 無色透明、易燃易揮發(fā)液體。 (大鼠吸入 ) 2 石蠟 白色，室溫下呈硬質(zhì)塊狀。幾乎無味、無臭。 不燃 無毒 3 氯化鈉 氯化鈉是白色無臭結(jié)晶 粉末。 NaCl分散在酒 精中可以形成膠體，其水中溶解度因氯化氫存在而減少， 乎不溶于濃鹽酸。熔點(diǎn)25℃，沸點(diǎn) ℃，無溶于水，可混溶于乙醇、乙醚、氯仿等多數(shù)有機(jī)溶劑。 易燃； 有毒，可使蛋白質(zhì)變 性。 可燃 蒸汽或霧對(duì)鼻、喉和 呼吸道有刺激作用 9 二氧化碳 無色無味氣體，微溶于水，相對(duì)密度 不燃 高濃度有毒 項(xiàng)目主要設(shè)備詳見表 13。 項(xiàng)目廢水排放量為 1760t/a， 包括 包括職工生活污水、實(shí)驗(yàn)室器具清洗廢水、動(dòng)物糞便沖洗廢水、籠具清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室清潔廢水 。 工程內(nèi)容及規(guī)模： 一、項(xiàng)目由來 南京云橋璞瑞生物科技有限公司成立于 2018 年 8 月 ， 已在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷注冊(cè)落戶 ， 注冊(cè)資金 1000 萬人民幣 ， 主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā) ， 為了推動(dòng)公司的新藥臨 床前研究外包服務(wù)和腫瘤精準(zhǔn)治療藥敏診斷技術(shù)的開發(fā) ， 尤其是南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷提供的難得發(fā)展機(jī)遇 ， 現(xiàn)租賃南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器四期 4 層共 2000m2， 擬投資 3000 萬元新建新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺(tái) 。 根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的相關(guān) 6 規(guī)定及《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》，本項(xiàng)目為 新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù) ，屬于 “三十七、研究和試驗(yàn)發(fā)展、 107 專業(yè)實(shí)驗(yàn)室 ”，環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件類別為環(huán)境影響報(bào)告表。 建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 租賃南京市江北新區(qū) 加速器四期 06 棟 4 層 建設(shè) 新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目 ，租賃面積 2000m2， 包括約 200 m2 凈化細(xì)胞培養(yǎng)室，約 200 m2 分子生物學(xué)、病理和分析普通實(shí)驗(yàn)室，約 800 m2 無菌動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，約 500 m2行政辦公室 、 實(shí)驗(yàn)材料和標(biāo)本保存室。E 染色 2)免疫組化 醫(yī)學(xué)研究，新藥開發(fā) ，分析細(xì)胞或組織病理和生物標(biāo)志物變化 1 間 50 m2， 每天最大可容納 34 個(gè)實(shí)驗(yàn)人員同時(shí)進(jìn)行病理和免疫組化實(shí)驗(yàn) 醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究 1)腫瘤動(dòng)物模型藥效學(xué)檢測(cè) 2)心血管疾病動(dòng)物模型藥效學(xué)檢測(cè) 3) 神經(jīng)系統(tǒng)疾病動(dòng)物模型藥效學(xué)檢測(cè) 4) 炎癥動(dòng)物模型藥效學(xué)檢測(cè) 5)其它疾病動(dòng)物模型藥效學(xué)檢測(cè) 醫(yī)學(xué)研究，新藥開發(fā) ，評(píng)價(jià)動(dòng)物體內(nèi)藥物療效和安全性 23 間共 500 m2， 最大可 容納 1900 小鼠籠位 ， 160大鼠籠位 ， 14