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正文內(nèi)容

20xx年南京云橋璞瑞生物科技有限公司新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺項目環(huán)境影響報告表-wenkub

2023-04-10 13:19:27 本頁面
 

【正文】 12 多孔培養(yǎng)板 96 孔板 ( 100 個 /箱) 10 箱 1 箱 箱 裝 南京迅貝生物 細胞實 13 動物飼料 動物飼料 10t 1t 袋裝 江蘇協(xié)同生物 動物飼養(yǎng) 14 墊料 玉米芯墊料 10t 500kg 袋裝 江蘇協(xié)同生物 動物飼養(yǎng) 15 實驗小鼠 SPF 級 8000 只 集萃藥康 /卡文斯 /維通利華 / 動物實驗 16 實驗大鼠 SPF 級 500 只 集萃藥康 /卡文斯 /維通利華 動物實驗 17 實驗兔 清潔級 100 只 中國科學(xué)院動物研究所北方大動物基地 動物實驗 18 實驗犬 清潔級 60 只 中國科學(xué)院動物研究所北方大動物基地 動物實驗 19 實驗猴 清潔級 60 只 西安迪樂普生物醫(yī)學(xué)有限 司 動物實驗 20 實驗豬 清潔級 20 只 中國科學(xué)院動物研究所北方大動物基地 動物實驗 21 醫(yī)用酒精 25L/箱 50L 25L 瓶 裝 南京迅貝生物 消毒 22 碘伏 500ml/瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 消毒 23 一次性注射 器 100 個 /箱 1000 個 200 個 箱裝 南京迅貝生物 注射用 24 新 潔 爾滅 500ml/瓶 5L 5L 瓶裝 南京迅貝生物 消毒 25 凍存管 5ml( 200 個) ( 500 個) 60 包 5 包 袋裝 南京迅貝生物 細胞凍存 26 二氧化碳 40L/瓶 20 瓶 5 瓶 鋼瓶 南京洪澤氣體 細胞培養(yǎng) , 動物安樂死 主要原輔材料理化性質(zhì)詳見表 12。 閃點: 14℃ LD50: 7060mg/kg(大鼠經(jīng)口 ), LC50: 37620 mg/m179。有晶體結(jié)構(gòu)。相對密度 ~ ,可燃。C, 微溶于乙醇、丙醇、丁烷,在和丁烷互溶后變?yōu)榈入x子體,易溶于水。蛋白質(zhì)含量 %~ %( w/v),血紅蛋白含量 ≤ %( w/v),無菌、無支原體、無細菌內(nèi)毒素 ≤ 5( EU/ml) 、無牛腹瀉病毒、無大腸桿菌和噬菌體 不燃 無毒 6 二甲苯 無色透明液體,有類似甲苯的氣味。 7 福爾馬林 無色或百幾乎無色的澄明液體,有刺激性臭 味,有腐蝕性。具有典型的陽離子表面活性劑的性質(zhì)。h/ ) 30 萬 燃氣( Nm3/a) —— 燃煤( t/a) —— 其它 —— 廢水 (工業(yè)廢水 ?、生活污水 ?)排水量及排放去向: 建設(shè)項目排水采用雨污分流、清污分流制。 放射性同位素和伴有電磁輻射的設(shè)施的使用情況: 本項目不涉及放射性同位素和伴有電磁輻射的設(shè)施使用。該項目計劃 2020 年建成 , 其 中的動物實驗設(shè)施將申請實驗動物使用許可證和國際 AAALAC 認證。 二、項目概況 建設(shè)項目基本情況 項目名稱: 新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺項目 ; 建設(shè)單位: 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 ; 項目性質(zhì):新建; 建設(shè)地點: 南京市江北新區(qū) 加速器四期 06 棟 4 層 ; 投資總額: 3000 萬元; 勞動定員與作息制度: 勞動定員 50人,一班制,每班工作 8h,年工作 240天。 表 15 建設(shè)項目 研發(fā)樣品 方 案一覽表 研發(fā)項目 實驗內(nèi)容 用途 設(shè)計能力 醫(yī)藥研發(fā)細胞學(xué)研究 1) 細胞增殖抑制和毒性檢測 2) 細胞凋亡檢測 3) 細胞周期檢測 4) 細胞標志物檢測 5) 細胞侵襲和轉(zhuǎn)移檢測 6) 線粒體膜電位檢測 7) 熒光素酶檢測 8) 原代細胞制備和鑒定 醫(yī)學(xué)研究,新藥開發(fā),分析細胞生物學(xué)改變 5 間共 150 m2, 每天最大可容納 510個實驗人員同時進行細胞實驗 7 醫(yī)藥研發(fā)分子生物學(xué)研究 1)核酸檢測 2)蛋白檢測 3) 其它分子檢測 醫(yī)學(xué)研究,新藥開發(fā),檢測各類分子水平改變,分析分子作用機理 2 間共 100 m2, 每天最大可容納 56 個 驗人員同時進行分子 驗 醫(yī)藥研發(fā)病理和免疫組化研究 1)Hamp。 用于核酸和蛋白質(zhì)檢測,實驗標本病理和免疫組織化學(xué)分析 小動物實驗室 2 間 300 m2小鼠和大鼠 SPF級飼養(yǎng)和實驗區(qū) , 萬級潔凈區(qū),最大 1900 小鼠籠位 , 160 大鼠籠位 。 輔助工程 辦公和會議室 6 間共 230 m2, 可容納 4050 名員工 / 動物籠具清洗消毒室 3 間共 80 m2, 用于動物籠具清潔,物品消毒 / 8 空調(diào)機房 150 m2 / 空壓機房 20 m2 / 純水機 20 m2 / 倉儲工程 實驗細胞和組織標本保存室 3 間共 150 m2, 普通實驗室 用于 190℃ 液氮 , 80℃ 超低溫冰箱和福爾馬林固定細胞或組織標本保存 飼料墊料庫房 2 間 40 m2 用于動物飼料墊料存放 實驗耗材庫房 1 間 15 m2 用于實驗耗材存放 固廢暫存庫 1 間 14 m2 用于動物 飼 養(yǎng)固廢暫存 尸體暫存庫 1 間 10 m2 用于動物尸體暫存 公用工程 給水 實驗用純水為 自制 ,生活用水和實驗室清洗用水來自自來水管網(wǎng)。h/a,由園區(qū)供電網(wǎng)絡(luò)提供。動物實驗室排出的惡臭采用活性炭吸附處理后抽至配套排氣筒 2排入大氣,排放高度為20m。 廠界噪聲達標。 公、輔工程 ( 1)給排水 9 ① 給水:項目用水包含生活用水、實驗室用水。其中,實驗廢水 經(jīng)企業(yè)自建的 污水處理 設(shè)施 處理 達標后 , 與生活污水(經(jīng)化糞池處理)一起接管排入 高新區(qū)北部污水處理廠 (南京高新水務(wù)有限公司)集中處理,達到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》( GB189182002)表 1 中一級 A 標準后經(jīng)朱家山河排入長江。項目租用 06 棟 4 層共 2000m2, 包括約 200 m2 凈化細胞培養(yǎng)室,約 200 m2 分子生物學(xué)、病理和分析普通實 驗室,約 800 m2 無菌動物實驗室,約 500 m2 行政辦公室、實驗材料和標本保存室。 環(huán)保投資 項目環(huán)保投資:項目主要環(huán)保設(shè)施包括廢水處理、廢氣處理、防噪處理及固廢分類收集等,其環(huán)保投資詳見表 18。 項目符合相關(guān)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策。本項目進行 新藥篩選技術(shù) 開發(fā)和服務(wù) ,屬于生物醫(yī)藥研發(fā),是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要發(fā)展方向。 環(huán)境規(guī)劃相符性 ( 1)與南京市江北新區(qū)總體規(guī)劃相符性分析 南京市江北新區(qū)(以下簡稱新區(qū))位于江蘇省南京市長江以北,包括南京市浦口區(qū)、六合區(qū)和棲霞區(qū)八卦洲街道,覆蓋南京高新區(qū)、南京海峽兩岸科工園、南京化工園等園 11 區(qū)和南京港西壩、七 壩 2 個港區(qū),規(guī)劃面積 788km2。雄州組團加快建設(shè)北部城市中心,成 為新區(qū)向北部、東部周邊地區(qū)輻射的區(qū)域中心和重要的新興產(chǎn)業(yè)基地。六合經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大力發(fā)展節(jié)能環(huán)保、智能終端等智能裝備及臨空產(chǎn)業(yè)。 項目位于南京市江北新區(qū) 加速器四期 ,屬于江北新區(qū)中心區(qū)重點規(guī)劃的一部分。其中,軟件研發(fā)主要發(fā)展移動互聯(lián)網(wǎng)、電子商務(wù)等軟件及信息服務(wù)業(yè);先進制造業(yè)主要發(fā)展軌道交通、智能電網(wǎng)等,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)和制造、化學(xué)醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等。其他規(guī)劃單元以完善城市基礎(chǔ)設(shè)施,改造人居環(huán)境,發(fā)展教育科研設(shè)施,建設(shè)城市綜合功能組團為主要發(fā)展方向。目前南京生物醫(yī)藥谷已擁有南京留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園、鼎業(yè)百泰生物大樓、江蘇省 “三藥 ”示范基地、中丹園研發(fā)樓一期、中丹園研發(fā)樓二期的等專業(yè)研發(fā)孵化器,以及加速器一期、加速器二期、加速器四期等多個加速器載體。加速器四期 大樓已于 2016 年完成竣工環(huán)境保護驗收,各污染處理設(shè)施正常運 行。 表 19 與項目相關(guān)的 江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域 一覽表 紅線區(qū)域 名稱 主導(dǎo)生態(tài) 功能 紅線區(qū)域范圍 面積( km2) 國家級生態(tài)保護紅線范圍 生態(tài)空間管控區(qū)域范圍 國家級生態(tài)保護紅線 生態(tài)空間管控區(qū)域面積 總面積 南京老山森林公園 自然與人文景觀保護 南京老山國家級森林公園總體規(guī)劃中確定的范圍(包含生態(tài)保育區(qū)和核心景觀區(qū)等) 東至京滬鐵路支線,南至沿山大道,西至寧合高速、京滬高鐵,北至湯泉規(guī)劃路(鳳凰西路、鳳凰東路)、江星橋路、寧連高速、護國路。但是項目不排放 SONO PM10 和 等污染物, 不會明顯改變區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀。 根據(jù)環(huán)評批復(fù)和驗收報告可知: ( 1) 排水系統(tǒng)實行雨污分流,雨污排口各設(shè)一個。 ( 3) 按“資源化、減量化、無害化”處置原則落實固廢處理措施,固體廢物分類收集、安全貯存、處置。 ( 4) 按《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》(蘇環(huán)控 [1997]122 號)的要求規(guī)范化設(shè)置各類排污口和標志。 南京江北新區(qū)地境內(nèi)地質(zhì)基礎(chǔ)為震旦系變質(zhì)巖;各時代地層均有發(fā)育,但僅有震旦系上統(tǒng)地層出露較好,結(jié)構(gòu)清楚。 氣候、氣象 南京屬北亞熱帶季風(fēng)氣候區(qū),氣候 溫和、四季分明、雨量適中。其主要氣象氣候特征見表 21。主要相關(guān)河流具體情況如下: ( 1)長江:位于江北新區(qū)東南部,是我國的第一大河,流域面積 180 萬 km2,長約 6300km,徑流資源占全國總量的 36%。 ( 3)馬汊河:在江北新區(qū)北部邊界,是滁河分洪河道之一,西起六合小頭李,向東經(jīng)大廠入長江八卦洲北汊,全長約 ,兼具排洪和通航作用。朱家山河發(fā)源于張堡黑扎營的北城圩古溝,經(jīng)板橋、花旗營行進后路過江北老山東麓,穿過朱家山嶺、連通黑水河,到泰山廟、平山、黑橋附近做九十度轉(zhuǎn)彎,接納 高新區(qū)北部污水處理廠 的廢水后經(jīng)老江口流入長江。 17 社會環(huán)境簡況(社會經(jīng)濟 結(jié)構(gòu)、教育、文化、文物保護等): 南京市地處中國東部地區(qū)、長江下游、瀕江近海。根據(jù)內(nèi)部各個片區(qū)經(jīng)濟發(fā)展狀況和自然資源條件不同,江北新區(qū)大致可認為三大中心片區(qū):浦口片區(qū)、高新 大廠片區(qū)和雄州片區(qū)。江北新區(qū)擁有 94km 長江岸線、16km 濱江風(fēng)光帶和老山國家森林公園,湖泊濕地資源豐富。浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點發(fā)展集成電路、智能制造、汽車、軌道交通裝備和航空裝備等高端裝備制造產(chǎn)業(yè)。 高新區(qū)大力發(fā)展先進制造業(yè)。發(fā)展 金融、法律、人力資源服務(wù),重點發(fā)展科技研發(fā)、科技金融等科技服務(wù) 18 業(yè)。 ( 2)排水工程:采用雨污分流制。 ( 3)雨水工程:雨水直接排入朱家山河及其支流,規(guī)劃雨水管最大管徑 d2000mm,最小管徑 d400mm。南京江北城區(qū)在龍池建設(shè)分輸站,將天然氣分輸往浦口、六合區(qū),對江北城區(qū)供氣?,F(xiàn)已建成鼎業(yè)百泰生物大樓、研發(fā)樓一期、 研發(fā)樓二期等專業(yè)研發(fā)孵化器,以及加速器一期、加速器二期、加速器四期等多個加速器載體。項目每棟廠房均設(shè)置一個通風(fēng)井,樓頂預(yù)留廢氣處理設(shè)施安裝位置,后續(xù)引進項目的生產(chǎn)廢氣排放量以及廢氣處理方式由后入 駐企業(yè)單獨評價時分析,廢氣排放執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》( GB162971996),噪聲達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》( GB123482008)中 3 類標準。危險廢物暫存場設(shè)置隔間,由后期各入駐企業(yè) 負責日常管理維護,垃圾站由南京生物醫(yī)藥谷建設(shè)發(fā)展有限公司負責維護。 出現(xiàn)超標的主要原因為建設(shè)施工過程產(chǎn)生的揚塵、交通運輸揚塵等,通過采取如下措施后,項目所在地的大氣環(huán)境質(zhì)量能有所改善。不達標的斷面中超標因子主要為總磷, BOD石油類、 COD、 SS、總氮等因子,在橋北污水廠、揚子、化工園污水廠排口處附近斷面也出現(xiàn)不同程度的超標。針對上述生活污水和工業(yè)污染現(xiàn)象,主要為上述河流沿線的生活污水 21 面源污染及少量工業(yè)廢水未接管排放的污染。 ( 4)明晰管護責任。強化考核獎懲。根據(jù)江北新區(qū)各區(qū)域噪聲功能區(qū)分類,可以發(fā)現(xiàn)除交警大隊、開發(fā)區(qū)時代大道、湖蕩路以及寧六公路 4 個區(qū)域噪聲不滿足功能標準外( %),其余 48 個區(qū)域均能滿足噪聲功能區(qū)標準( %)。 表 31 大氣環(huán)境保護目標一覽表 名稱 坐標( UTM 坐標) /m) 保護 對象 保護 內(nèi)容 環(huán)境 功能區(qū) 相對 廠址方位 相對距離 ( m) X Y 棗樹陳 居民 區(qū) 居民 二類區(qū) SW 1000 浦口區(qū)六一小學(xué) 學(xué)校 師生 S 1300 南京信息工程大學(xué)濱江學(xué)院花旗營校區(qū) 學(xué)校 師生 SE 1600 裕民家園 居民 區(qū) 居民 SW 2000 永豐新寓 居民 區(qū) 居民 S 1500 新城香溢紫郡 居民 區(qū) 居民 SE 2400 表 32 地表水環(huán)境、生態(tài)環(huán)境保護目標一覽表 類別 保護目標 方位 距離 ( m) 規(guī)模 環(huán)境功能 地表水 環(huán)境 朱家山河 W 1500 中 《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》( GB38382002) Ⅳ 類標準 躍進河 NW 000 中和 《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》( GB38382002) 表 1 中Ⅳ 類標準 長江 E 10100 大河 《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》
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