【正文】 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表 項(xiàng)目名稱： 南京云橋璞瑞生物科技有限公司新藥篩選技術(shù)開發(fā) 和服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目 建設(shè)單位（蓋章）： 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 編制日期： 2020 年 5 月 江蘇省生態(tài)環(huán)境廳制 1 建設(shè)項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目名稱 新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目 建設(shè)單位 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 法人代表 楊建 聯(lián)系人 楊建 通訊地址 南京市江北新區(qū)加速器四期 06 棟 4 層 聯(lián)系電話 13851725253 傳真 —— 郵政編碼 210032 建設(shè)地點(diǎn) 南京市江北新區(qū) 生物醫(yī)藥谷加速器四期 06 棟 4 層 立項(xiàng) 審批部門 南京市江北新區(qū)管理委員會(huì) 行政審批局 批準(zhǔn)文號(hào) 寧新區(qū)管審備 [2020]217 號(hào) 建設(shè)性質(zhì) 新建 ? 改擴(kuò)建 ? 技術(shù)改造 ? 行業(yè)類別 及代碼 醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展 M7340 建筑面積 （ m2） 1700 綠化面積 （ m2） 依托 加速器四期 現(xiàn)有 總投資 （萬元） 3000 其中：環(huán)保投資（萬元） 80 環(huán)保投資占總投資比例 % 評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi) （萬元） —— 預(yù)期 投產(chǎn)日期 2020 年 12 月 原輔材料（包括名稱、用量）及主要設(shè)施規(guī)格、數(shù)量（包括鍋爐、發(fā)電機(jī)等）： 南京云橋璞瑞生物科技有限公司 租用南京市江北新區(qū) 加速器四期 現(xiàn)有廠房建設(shè)研發(fā) 新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目 ， 主要用于新藥篩選和新藥臨床前藥理藥效學(xué)評(píng)價(jià) ， 為醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、 大學(xué)和藥企提供醫(yī)學(xué)研究和藥物開發(fā)所需的技術(shù)服務(wù)等 。項(xiàng)目 使用的原輔材料用量及其規(guī)格詳見表 11。 表 11 主要原輔材料使用情況一覽表 序號(hào) 名稱 規(guī)格 年用量 最大儲(chǔ) 存量 包裝方 式 來源 用途 1 腫瘤細(xì)胞 株 40 株 200 株 管裝 中科院細(xì)胞生 物所 細(xì)胞實(shí)驗(yàn) ， 分子實(shí)驗(yàn) ， 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 2 細(xì)胞培養(yǎng)基 500ml/瓶 500 瓶 50 瓶 瓶 裝 賽默飛 細(xì)胞培養(yǎng) 3 胎牛血清 500ml/瓶 60 瓶 10 瓶 瓶 裝 賽默飛 /源之信 細(xì)胞培養(yǎng) 4 二甲苯 500ml/瓶 10 瓶 5 瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 病理實(shí)驗(yàn) 5 石蠟 500ml/瓶 10 瓶 5 瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 病理實(shí)驗(yàn) 6 福爾馬林 500ml/瓶 20 瓶 5 瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 標(biāo)本固定保存 7 PBS 500ml/瓶 2000ml/袋 10 袋 30 瓶 / 10 袋 5 瓶 、 5袋 瓶袋 南京迅貝生物 細(xì)胞培養(yǎng) 分子 驗(yàn) 2 8 細(xì)胞胰酶消 化液 500ml/瓶 100ml/瓶 30 瓶 10 瓶 瓶袋 舜冉生物 細(xì)胞培養(yǎng) 9 細(xì)胞培養(yǎng)瓶 25cm2（ 200 只 /箱 ） 75cm2（ 100 只 /箱 ） 182cm2（ 40 只 /箱 ） 100 箱 10 箱 箱 裝 源之信 細(xì)胞培養(yǎng) 10 無菌移液管 10ml （ 200 支 /箱 ） 30 箱 1 箱 箱 裝 源之信 細(xì)胞實(shí)驗(yàn) ， 分子實(shí)驗(yàn) 11 離心管 50ml（ 500 只 /箱 ） 30 箱 1 箱 箱 裝 源之信 細(xì)胞實(shí)驗(yàn) ， 分子實(shí)驗(yàn) ， 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 12 多孔培養(yǎng)板 96 孔板 （ 100 個(gè) /箱） 10 箱 1 箱 箱 裝 南京迅貝生物 細(xì)胞實(shí) 13 動(dòng)物飼料 動(dòng)物飼料 10t 1t 袋裝 江蘇協(xié)同生物 動(dòng)物飼養(yǎng) 14 墊料 玉米芯墊料 10t 500kg 袋裝 江蘇協(xié)同生物 動(dòng)物飼養(yǎng) 15 實(shí)驗(yàn)小鼠 SPF 級(jí) 8000 只 集萃藥康 /卡文斯 /維通利華 / 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 16 實(shí)驗(yàn)大鼠 SPF 級(jí) 500 只 集萃藥康 /卡文斯 /維通利華 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 17 實(shí)驗(yàn)兔 清潔級(jí) 100 只 中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所北方大動(dòng)物基地 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 18 實(shí)驗(yàn)犬 清潔級(jí) 60 只 中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所北方大動(dòng)物基地 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 19 實(shí)驗(yàn)猴 清潔級(jí) 60 只 西安迪樂普生物醫(yī)學(xué)有限 司 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 20 實(shí)驗(yàn)豬 清潔級(jí) 20 只 中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所北方大動(dòng)物基地 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 21 醫(yī)用酒精 25L/箱 50L 25L 瓶 裝 南京迅貝生物 消毒 22 碘伏 500ml/瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 消毒 23 一次性注射 器 100 個(gè) /箱 1000 個(gè) 200 個(gè) 箱裝 南京迅貝生物 注射用 24 新 潔 爾滅 500ml/瓶 5L 5L 瓶裝 南京迅貝生物 消毒 25 凍存管 5ml（ 200 個(gè)） （ 500 個(gè)） 60 包 5 包 袋裝 南京迅貝生物 細(xì)胞凍存 26 二氧化碳 40L/瓶 20 瓶 5 瓶 鋼瓶 南京洪澤氣體 細(xì)胞培養(yǎng) , 動(dòng)物安樂死 主要原輔材料理化性質(zhì)詳見表 12。 3 表 12 主要原輔材料理化性質(zhì)一覽表 序號(hào) 名稱 理 性質(zhì) 爆炸性 毒理毒性 1 乙醇 無色透明、易燃易揮發(fā)液體。有酒的氣味和刺激性辛辣味。熔點(diǎn)： ℃ ，沸點(diǎn)：℃ ，相對(duì)密度： 。 閃點(diǎn)： 14℃ LD50： 7060mg/kg(大鼠經(jīng)口 )， LC50： 37620 mg/m179。 (大鼠吸入 ) 2 石蠟 白色，室溫下呈硬質(zhì)塊狀。半透明。蠟質(zhì)在紫外線影響下可轉(zhuǎn)為黃色。有晶體結(jié)構(gòu)。幾乎無味、無臭。 滑膩感。溶于乙醚、石油醚、苯和揮發(fā)油等，不溶于水和乙醇，微溶于無水乙醇。相對(duì)密度 ～ ，可燃。 不燃 無毒 3 氯化鈉 氯化鈉是白色無臭結(jié)晶 粉末。熔點(diǎn) 8176。C,沸點(diǎn) 1465176。C， 微溶于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后變?yōu)榈入x子體，易溶于水。 NaCl分散在酒 精中可以形成膠體，其水中溶解度因氯化氫存在而減少， 乎不溶于濃鹽酸。 不燃 無毒 4 細(xì)胞培養(yǎng)基 pH 在 ～ 之間，采用 NaHCO3CO2 緩沖系統(tǒng)、 HEPES 緩沖系統(tǒng)或磷酸鹽緩沖系統(tǒng)，滲透壓在 260～ 320mOsm/kg。 不 無毒 5 胎牛血清 性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。蛋白質(zhì)含量 %～ %（ w/v），血紅蛋白含量 ≤ %（ w/v），無菌、無支原體、無細(xì)菌內(nèi)毒素 ≤ 5（ EU/ml） 、無牛腹瀉病毒、無大腸桿菌和噬菌體 不燃 無毒 6 二甲苯 無色透明液體，有類似甲苯的氣味。熔點(diǎn)25℃，沸點(diǎn) ℃，無溶于水，可混溶于乙醇、乙醚、氯仿等多數(shù)有機(jī)溶劑。 易燃 對(duì)皮膚、粘膜有作用，對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用。長(zhǎng)期作用可影響肝、腎功能。 7 福爾馬林 無色或百幾乎無色的澄明液體，有刺激性臭 味，有腐蝕性。 易燃； 有毒，可使蛋白質(zhì)變 性。 8 新潔爾滅 白色或淡黃色固體或膠狀液體，易溶于水或乙醇，有芳香氣味，具有優(yōu)良的防腐、抗靜電、緩蝕、潤(rùn)濕、滲透、分散、乳化、發(fā)泡能 力。耐光、耐酸、耐硬水、除臭。具有典型的陽離子表面活性劑的性質(zhì)。 可燃 蒸汽或霧對(duì)鼻、喉和 呼吸道有刺激作用 9 二氧化碳 無色無味氣體，微溶于水，相對(duì)密度 不燃 高濃度有毒 項(xiàng)目主要設(shè)備詳見表 13。 表 13 主要設(shè)施、設(shè)備一覽表 序號(hào) 名稱 型號(hào) 數(shù)量 位置 功能用途 1 通風(fēng)櫥 18009002350mm 1 病 理 實(shí)驗(yàn)室 病理組織脫臘 和染色 2 超低溫冰箱 Acuma DW86L102 5 生物標(biāo)本庫(kù) 生物樣本儲(chǔ)存 3 脈動(dòng)真空高壓滅菌器 BTDBISTADB13 0 1 動(dòng)物房 高壓滅菌 4 4 快速式籠盒清洗機(jī) BWSL—S1500 型 2 動(dòng)物房 籠盒清洗 5 墊料收集臺(tái) BSECAA1000 1 動(dòng)物房 墊料收集 6 墊料自動(dòng)添加機(jī) BSECBB1000 1 動(dòng)物房 墊料自動(dòng)添加 7 全自動(dòng)洗瓶機(jī) BWSMQ320 型 1 動(dòng)物房 洗瓶 8 過氧化氫發(fā)生器 BDSH1000 2 動(dòng)物房 滅 9 紫外傳遞窗 500500500mm 5 動(dòng)物房、實(shí)驗(yàn)室 傳遞物品 10 動(dòng)物熒光影像儀 PerkinElmer IVIS Spectrum 1 動(dòng)物房 動(dòng)物實(shí) 觀察 11 生物安全柜 A2 雙人單面生物安全柜 2 實(shí)驗(yàn)室 無菌操作 12 小鼠獨(dú)立送風(fēng)籠具 16 動(dòng)物房 小鼠飼養(yǎng) 13 大鼠獨(dú)立送風(fēng)籠具 4 動(dòng)物房 大鼠飼養(yǎng) 14 兔籠架 BCRRS15D 4 動(dòng)物房 兔 飼養(yǎng) 15 豬籠 BCRP R0 8 動(dòng)物房 豬 飼養(yǎng) 16 犬籠 BCRDSG1002 28 動(dòng)物房 犬 飼養(yǎng) 17 猴籠 BCRMSD0502 32 動(dòng)物房 猴 飼養(yǎng) 18 CO2 培養(yǎng)箱 3111/Thermo F sher Sc entific 6 細(xì)胞培養(yǎng)室 細(xì)胞培養(yǎng) 19 高速 離心機(jī) 5180R/Eppendorf 2 細(xì)胞培養(yǎng)室 液體樣本離心 20 酶標(biāo)儀 iMark/ biorad 1 分析室 樣本吸光度檢 測(cè) 21 熒光倒置顯微鏡 CKX53/Olympus 1 細(xì)胞培養(yǎng)室 細(xì)胞形態(tài)和熒 光觀察 22 切片機(jī) RM2235/Leica 1 病理 實(shí)驗(yàn)室 病理組織切片 23 病理組織 包埋機(jī) PHYIII/常州中威電子儀器 1 病理 實(shí)驗(yàn)室 病理組織包埋 24 全自動(dòng) 病理組織 脫臘機(jī) TSJSD 型 /常州中威電子儀器 1 病理 實(shí)驗(yàn)室 病理組織 脫臘 25 生化培養(yǎng)箱 3111 / Thermo Fisher 2 細(xì)胞培養(yǎng)室 細(xì)胞培養(yǎng) 26 電泳儀 EPS300 / Tanon 2 分子實(shí)驗(yàn)室 蛋白檢測(cè) 27 層析柜 YC1 / 北京博醫(yī)康 1 分子實(shí)驗(yàn)室 蛋白檢測(cè) 28 超凈工作臺(tái) SWCJ2FD / 蘇凈安泰 10 細(xì)胞培養(yǎng)室 ， 動(dòng)物房 細(xì)胞培 養(yǎng)和無菌操作 29 制冰機(jī) GQY99AA / XUEKE 1 分子實(shí)驗(yàn)室 制冰 30 移動(dòng)式電蒸氣消毒器 LDZX50KBS / 上海申安 1 細(xì)胞培養(yǎng)室 消毒實(shí)驗(yàn)物品 31 液氮罐 YDS50B125F/ 東亞 10 生物標(biāo)本庫(kù) 保存細(xì)胞們 32 恒溫?fù)u床 HZ2111KA / 華利達(dá) 1 分子實(shí)驗(yàn)室 培養(yǎng)細(xì)胞 33 烘箱 Grx9070MBE / Boxun 2 病理 實(shí)驗(yàn)室 烘干實(shí)驗(yàn)物品 和材料 34 普通冰箱 惠而浦 BCD603WDA 6 細(xì)胞培養(yǎng)室 , 分子實(shí)驗(yàn)室 , 病理實(shí)驗(yàn) 保存試劑或 藥品 5 室 , 動(dòng)物房 水及能源消耗量： 項(xiàng)目主要消耗自來水與電，具體用量詳見表 14。 表 14 水及能源消耗量 名稱 消耗量 名稱 消耗量 水（ t/a） 2205 燃油（ t/a） —— 電（ kwh/ ） 30 萬 燃?xì)猓?Nm3/a） —— 燃煤（ t/a） —— 其它 —— 廢水 (工業(yè)廢水 ?、生活污水 ?)排水量及排放去向： 建設(shè)項(xiàng)目排水采用雨污分流、清污分流制。 項(xiàng)目廢水排放量為 1760t/a， 包括 包括職工生活污水、實(shí)驗(yàn)室器具清洗廢水、動(dòng)物糞便沖洗廢水、籠具清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室清潔廢水 。其中， 實(shí)驗(yàn) 廢水 經(jīng)企 業(yè)自建的 污水處理設(shè)施 處理達(dá)標(biāo)后與經(jīng)化糞池處理的生活污水一起接管市政污水管網(wǎng)，排入高新區(qū)北部污水處理廠集中處理。 達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（ GB189182002）表 1中一級(jí) A 標(biāo)準(zhǔn)后經(jīng)朱家山河排入長(zhǎng)江。 放射性同位素和伴有電磁輻射的設(shè)施的使用情況： 本項(xiàng)目不涉及放射性同位素和伴有電磁輻射的設(shè)施使用。 工程內(nèi)容及規(guī)模： 一、項(xiàng)目由來 南京云橋璞瑞生物科技有限公司成立于 2018 年 8 月 ， 已在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷注冊(cè)落戶 ， 注冊(cè)資金 1000 萬人民幣 ， 主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā) ， 為了推動(dòng)公司的新藥臨 床前研究外包服務(wù)和腫瘤精準(zhǔn)治療藥敏診斷技術(shù)的開發(fā) ， 尤其是南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷提供的難得發(fā)展機(jī)遇 ， 現(xiàn)租賃南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器四期 4 層共 2000m2， 擬投資 3000 萬元新建新藥篩選技術(shù)開發(fā)和服務(wù)平臺(tái) 。 該項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容主要用于新藥篩選和新藥臨床前藥理藥效學(xué)評(píng)價(jià) ， 為醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、 大學(xué)和藥企提供醫(yī)學(xué)研究和藥物開發(fā)所需的技術(shù)服務(wù)等。南京云橋璞瑞生物科技有限公司已向南京市江北新區(qū)管理委員會(huì)行政審批局申請(qǐng)備案，并于 2020 年 4 月 7 日取得該局批準(zhǔn)