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楊益防害發(fā)展生物技術(shù)-全文預(yù)覽

2025-04-28 03:36 上一頁面

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【正文】 氣體不僅作為液—固混合物提升循環(huán)的動(dòng)力,而且增加了溶液中的溶解氣體,而提取介質(zhì)中含有大量的溶解氣體及微小雜質(zhì)包圍了被破碎物質(zhì),正是為超聲起作用提供了必要條件,加強(qiáng)了超聲破碎。早在1986年國內(nèi)就開始研制氣升式植物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器,最初用于紫菜、青蒿、人工種子的細(xì)胞及組織培養(yǎng),從1992年又開始用于海洋藻類培養(yǎng)?;蚬こ毯图?xì)胞工程的進(jìn)步,為人類取得所需物質(zhì)開拓了新的途徑。 我國地域廣闊,有豐富的藥物植物資源,又有中藥這一寶貴財(cái)富,中藥現(xiàn)代化,開發(fā)天然藥物資源是我國的優(yōu)勢。所以,美國已成為世界最重要的草藥市場之一。近年來世界各國已經(jīng)把天然藥物作為創(chuàng)制新藥的重要研究對象,國際上申請植物藥專利數(shù)迅猛上升,歐共體已對草藥立法和審批,美國FDA已接受草藥復(fù)方藥物進(jìn)行臨床研究。截止1996年底,我國批準(zhǔn)的1731個(gè)新藥(包括西藥、中藥、生物制品、體外診斷試劑和進(jìn)口藥品)中,西藥1071個(gè),%;中藥546個(gè),%。 天然藥物的開發(fā)天然藥物是指從植物、動(dòng)物等天然物質(zhì)中提取活性成分,經(jīng)加工精制而成的藥物。醫(yī)藥銷售總額約1400億元人民幣(醫(yī)藥七大類),每年以21%22%增長,但進(jìn)口藥、合資藥和國產(chǎn)藥在國內(nèi)市場的占有率基本上是三分天下,1997年就已達(dá)到了29:34:37,城市用藥量占全國的2/3,而進(jìn)口藥主要用在城市,也就是說城市用藥一半是進(jìn)口的。近年來在政府投資引導(dǎo)和企業(yè)參與,從國家、省、市均紛紛啟動(dòng)建立中試平臺(tái)。隨著基因克隆技術(shù)發(fā)展,儀器化、程序化系統(tǒng)建立,克隆表達(dá)也成為多數(shù)人掌握的技術(shù),人類基因組的進(jìn)展給創(chuàng)新藥物開了源頭,實(shí)驗(yàn)室成果源源不斷,但從實(shí)驗(yàn)室成果直接轉(zhuǎn)入生產(chǎn)的時(shí)間長、耗資大,失敗機(jī)率大,使企業(yè)醒悟,開始重視中試轉(zhuǎn)化,風(fēng)險(xiǎn)基金和企業(yè)開始參與中試開發(fā),以搶占商機(jī)。(2)藥物中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)藥物研發(fā)是涉及科學(xué)管理社會(huì)制度,國家醫(yī)藥衛(wèi)生水平等多方面的系統(tǒng)工程,需要多方面的密切配合方能提高效率?!?細(xì)胞水平的藥物篩選模型:利用離體培養(yǎng)細(xì)胞株、轉(zhuǎn)基因細(xì)胞株進(jìn)行藥物作用的篩選或鑒定。從上可見,基因工程藥物的生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜的過程,有許多前沿的生化工程科學(xué)技術(shù)需要致力解決,才能滿足人類健康需要。所有這些都給分離純化帶來極大的困難和消耗?;蚬こ坍a(chǎn)品的生產(chǎn)中,一般分離純化占總成本的60%~70%,因此要求分離純化流程短,所用介質(zhì)與設(shè)備簡單,易于放大,且要求收率高、產(chǎn)品純度精。十多年前曾以基因工程藥物產(chǎn)品為例,說明在整個(gè)藥物生產(chǎn)的各個(gè)步驟中,每個(gè)環(huán)節(jié)所考慮的重點(diǎn)是不同的,是互相制約的,這樣一個(gè)過程,在工程實(shí)現(xiàn)時(shí),應(yīng)從一開始就相互結(jié)合、相互推動(dòng)、反饋操作,使過程能順利實(shí)現(xiàn),使產(chǎn)業(yè)化的可行性加強(qiáng)和速度加快:基因工程目標(biāo)新克隆易表達(dá)高遺傳穩(wěn)……反應(yīng)工程生長快產(chǎn)率高消耗小規(guī)模大……分離工程成分簡流程短收率高純度精……產(chǎn) 品性能好質(zhì)量高成本低保存長……經(jīng)過藥物篩選過程,找到和發(fā)現(xiàn)目標(biāo)基因后,選擇合適的宿主體進(jìn)行基因重組、基因克隆獲得基因工程細(xì)胞株或菌株。目前制備生物藥物的方法主要有:l 從天然生物細(xì)胞、組織和器官提取l 生物化學(xué)方法直接合成——如DNA、短肽、生物小分子l 轉(zhuǎn)基因微生物或動(dòng)植物細(xì)胞在反應(yīng)器中培養(yǎng)生產(chǎn)l 轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物個(gè)體或器官“生物反應(yīng)器”這些體系在實(shí)現(xiàn)大規(guī)模制備時(shí),都存在著大量的生化工程問題,需要不斷去解決,進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。 要重視工程技術(shù)的研究、開發(fā)與應(yīng)用科研體制改革和加入WTO后,科研和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)更加強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新,“創(chuàng)新”是一個(gè)永恒的主題,不是“大躍進(jìn)”能撥起來的,要“創(chuàng)”也要“顯”才能持久,要“顯”就必須產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,就必須產(chǎn)業(yè)化和社會(huì)實(shí)施。因此成果價(jià)格飆升,開始出現(xiàn)建國以來成果轉(zhuǎn)讓最高價(jià)位的交易,一項(xiàng)價(jià)高達(dá)1億、3億?;仡櫸覈蚬こ趟幬锇l(fā)展的二十年,有些方面值得我們重視。從六樓到一樓是可得到基因工程藥物,從一樓到六樓是反饋信息提出要求的過程。利用原核、真核細(xì)胞或動(dòng)植物個(gè)體工廠化生產(chǎn) 基因工程藥物、試劑或中間化合物跨世紀(jì)、跨國家的重大工程——人類基因組計(jì)劃意義巨大,影響深遠(yuǎn),隨著人類共同財(cái)富“人類基因組計(jì)劃”初具成果,一個(gè)更加令人振奮的后基因組計(jì)劃的蛋白質(zhì)工程研究時(shí)代即將到來。穩(wěn)定的原核、真核表達(dá)、調(diào)控 ——目標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)載體生化工程167。蛋白質(zhì)組學(xué)(研究基因的執(zhí)行體) ——藥物靶點(diǎn)、疾病機(jī)理和治療:表達(dá)蛋白組學(xué)(定量表達(dá)圖譜)——細(xì)胞通路、疾病及藥物作用細(xì)胞圖譜蛋白質(zhì)組學(xué)(功能蛋白質(zhì)組)——蛋白質(zhì)相互作用167?!叭祟惢蚪M計(jì)劃”的工作草圖——2003年全序列圖,全球合作,免費(fèi)分享167。生物技術(shù)涉及的領(lǐng)域很寬,可選擇的余地很大,抓住一個(gè)領(lǐng)域與方向可發(fā)展的空間也很大。二、揚(yáng)益必須加速生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化速度生物技術(shù)上游是研發(fā)新產(chǎn)品的源頭,中游生化工程是解決工程化與工業(yè)放大,下游產(chǎn)業(yè)是建立現(xiàn)代化的生產(chǎn)軟硬件(裝置),實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的工業(yè)化技術(shù)與管理,實(shí)現(xiàn)供產(chǎn)銷的順暢物流,提供高質(zhì)、穩(wěn)定、低耗的價(jià)廉物美的產(chǎn)品服務(wù)于人類與社會(huì)。但作為全球環(huán)境的凈化最終還需依賴生物方法,能直接利用太陽能固定C、N、S、P微量元素等最廉價(jià)和有效的方法是利用微生物和植物轉(zhuǎn)化,自然生態(tài)已被改變甚至破壞,治理地球環(huán)境只能重新建立起人工的生態(tài)優(yōu)化系統(tǒng),因此研究生物處理方法尤為重要。能源:除太陽能、風(fēng)能、核能外,目前人類使用最多的煤、石油、天然氣均是在生物的貢獻(xiàn),生物可利用太陽能、COH2O合成生物質(zhì)能源,是取之不盡,用之不竭的重要能源。微生物、動(dòng)植物的生命控制與發(fā)展是圍繞著人的需要而改造的,“為人而用”是根本原則,有的要它長壽,有的要他滅絕,大多數(shù)要它為人類生產(chǎn)更多有用物質(zhì)和創(chuàng)造更好的人類生存環(huán)境。人類在發(fā)展和進(jìn)步的歷程中注視的對象在不斷變化,科學(xué)和技術(shù)專家們的工作始終在服務(wù)于人類。因此如何加速發(fā)展以給人類帶來經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,同時(shí)又預(yù)防與制止災(zāi)害的發(fā)生是當(dāng)務(wù)之急。因此,生命體系中最重要的是“人”的生命體系。醫(yī)藥(包括診斷和治療藥物):人類基因組和基因組的成就越來越竭示,發(fā)現(xiàn)和治療人類疾病的最有效途徑仍然是人類或生物中存在和產(chǎn)生的大小天然分子,因此幾萬種治療藥物中生命力最長的還是天然提取或經(jīng)改性的化合物,這一類分子在體內(nèi)作用后大多又分解為C、N、S、P、H2O排除體外,殘存和積累最少,最安全。從一個(gè)工廠、一條生產(chǎn)線來講,對廢氣、廢水、廢渣的回收或利用,使用物理方法和化學(xué)方法來達(dá)到排放的要求可能更有效。因此生物技術(shù)的發(fā)展前景和戰(zhàn)略地位突出,20世紀(jì)70年代開始發(fā)展,產(chǎn)業(yè)化第一次浪潮是醫(yī)藥,緊接著第二次浪潮是農(nóng)業(yè),1999年后,廣泛認(rèn)為工業(yè)生物催化將成為第三次浪潮。加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程有幾點(diǎn)值得注意: 精心規(guī)劃選擇好領(lǐng)域與項(xiàng)目從80年代初我參加國家生物技術(shù)規(guī)劃討論與制定時(shí),就一直呼吁要避免“一窩蜂”上,低水平重復(fù)建設(shè),其弊在近十年已明白顯示,今后應(yīng)引以為戒。
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