【正文】 某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 質量管理體系必須“以顧客為關注焦點”，也就是說質量管理體系理論說明這一基礎其實質主是質量管理原則“以顧客為關注焦點”在質量管理體系中的具體應用。HSE管理體系培訓 質量管理體系基礎 Qamp。特別是關鍵供方，更要建立互利關系。 Qamp。這種數(shù)據(jù)的分析有助于更好地理解變化的性質、程度和原因，從而有助于解決、甚至防止變化引起的問題，并促使持續(xù)改進，也就是說統(tǒng)計技術可以為持續(xù)改進的決策提供依據(jù)。 各級領導的職責之一就是決策，所謂決策就是針對預期目標，在一定約束條件下，從諸方案中選取一個，付諸實施。 Qamp。 所謂質量改進就是質量管理活動中致力于提高有效性和效率的那部分。 什么是系統(tǒng)？ 相互作用的諸要素的綜合體 馮 .貝塔朗菲 把極其復雜的研究對象稱為系統(tǒng)，即相互作用和相互依賴的若干組成部分結合成具有特定功能的有機整體，而且這個‘系統(tǒng)’本身又是它所從屬的更大系統(tǒng)的組成部分 錢學森 相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 ISO9000 Qamp。HSE管理體系培訓 過程方法 過程方法模式 Qamp。 Qamp。 “過程方法模式”。 Qamp。組織的質量管理不僅需要最高管理者的正確領導，還有賴于全員的參與。 組織實施本原則的利益有： 員工能夠理解組織的目標并動員起來去實現(xiàn)這個目標； 所有的活動能以一種統(tǒng)一的方式加以評價、協(xié)調和實施； 用范例引導以促進持續(xù)的改進。 他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境 。顧客需求的變化是持續(xù)改進的動力。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。質量管理是組織各項管理的內容之一。HSE管理體系培訓 八項質量管理原則的作用： 指導組織的執(zhí)行經理完善本組織質量管理； 指導 ISO/TC176技術委員會編制 ISO9000族標準； 指導廣大的審核員、咨詢師和質量工作者學習、理解和掌握 ISO9000族標準。 質量管理體系 基礎和術語 ISO9000： 2022《 質量管理體系 基礎和術語 》 標準在 ISO9000族標準中起著確定理論基礎、統(tǒng)一術語概念和明確指導思想的作用，非常重要。 Qamp。 若超出允許的刪減范圍 ， 包括由于刪減影響到滿足顧客要求 ， 組織不能聲稱質量管理體系符合本標準要求 。HSE管理體系培訓 ISO9000： 2022族標準的主要特點 六、 允許的刪減給實施質量管理體系的組織以更大的空間 允許的刪減應控制以下幾方面的內容： 刪減的內容必須清楚 。即使要編制文件，也不一定是程序文件，可以是第三層次的支持性技術文件。 Qamp。 ISO9001： 2022標準中四個單元有兩個單元（管理職責和資源管理）用來描述管理。結 果提高組織質量管理體系的有效性、充分性和符合性。管理內容規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求。性 質 質量管理體系要求。供應鏈的組織關系 供方 組織 顧客。質量管理體系評價 內部審核和管理評審。HSE管理體系培訓 二、 ISO9001/ISO9004是一對協(xié)調一致的成對標準 ISO9001和 ISO9004標準的共同點 項 目 共 同 點結構形式 共同的過程模式結構，結構相同，使用方便。 Qamp。 ISO9001： 2022標準對 1994版標準中一些過細的具體要求 ， 如 “ 過程控制 （ ） ” 、 “ 檢驗 、 測量和試驗設備的控制 （ ） ” 、“ 搬運 、 貯存 、 包裝 、 防護和交付 （ ） ” 等內容都進行了弱化或者刪除 ， 對沒有行業(yè)特點的管理理念 、 管理職責 、 管理基礎 （ 如“ 數(shù)據(jù)分析 ” 、 “ 改進 ” ） 等內容作了特殊強調 。HSE管理體系培訓 ISO9000:2022族 標準的主要特點 Qamp。該標準取代 1994版的 ISO10011 ISO10011 ISO100113和 1996版ISO/TC207技術委員會發(fā)布的 ISO140 ISO1401ISO14012標準。 ISO9004： 2022和 ISO9001： 2022是一對協(xié)調一致并可一起使用的質量管理體系標準 ， 兩個標準采用相同的原則 ， 相似的標準結構 ， 具有較好的兼容性 。 ISO9001： 2022標準中不再出現(xiàn) “ 質量保證 ” 一詞 ，這反映了標準規(guī)定的質量體系要求包括了產品質量保證和顧客滿意兩層含義 。 其目的是一個組織 “ 依此通過滿足顧客要求和適用的法律 、法規(guī)要求而達到顧客滿意 ” 。 為便于使用 ， 在標準附錄中還采用 “ 概念圖 ” 方式來描述相關術語的關系 。HSE管理體系培訓 2022版 ISO9000族標準的文件結構及核心標準簡介 2022版 ISO9000族核心標準簡介 ISO9000:2022 本標準規(guī)定了 《 質量管理 基礎和術語 》 ， 替代1994版 ISO8402和 ISO90001兩個標準 。 Qamp。而且，由于標準數(shù)量增加，使 ISO9000族標準之間的協(xié)調、全面理解和應用都帶來了新的困難和不便。HSE管理體系培訓 ISO9000族標準產生的背景及基本情況 二、 1994版 ISO9000族標準實質上是一個過渡性標準 主要是對質量體系要求標準（ ISO9001/2/3）和質量管理指南（ ISO9004）作技術性局部修改，保留了 1987版標準的基本結構和思路。 Qamp。HSE管理體系培訓 ISO9000族標準產生的背景及基本情況 一、 1987版 ISO9000系列標準對推動國際貿易和質量管理的發(fā)展起到了重要而積極的作用。 Qamp。Qamp。 2022版 ISO9000族標準概述 ISO9000族標準產生的背景 ； 2022版 ISO9000族標準的文件結構及核心標準簡介 ； ISO9000族標準的主要特點。 Qamp?？梢哉f反映強烈，影響深遠。 Qamp。 1987版標準存在的不足并未能從根本上解決。HSE管理體系培訓 ISO9000族標準產生的背景及基本情況 三、 2022版 ISO9000族標準的產生是一次“戰(zhàn)略性”換版 克服了針對制造業(yè)和規(guī)模較大組織的傾向，能適應于各種類型和不同規(guī)模的組織； 能夠與 ISO14000環(huán)境管理等標準相兼容； 標準結構建立在“過程方法模式”的基礎上，使過程的相關性和通用性更好； 允許必要的刪減，以給標準的使用組織更大的空間； 強化了持續(xù)改進和預防不合格的思想； 標準可能促進組織的自我評價和自我完善； 標準不僅強調了質量體系的符合性，而且強調了顧客滿意程度和組織整體業(yè)績的提高； 使 ISO9001和 ISO9004成為一對協(xié)調一致的標準； 使組織的相關方（受益者）都能受益； 標準采用非專業(yè)語言，且術語語言精煉，易于理解。HSE管理體系培訓 2022版