【正文】 來去實現(xiàn)這個目標； 所有的活動能以一種統(tǒng)一的方式加以評價、協(xié)調(diào)和實施； 用范例引導(dǎo)以促進持續(xù)的改進。顧客需求的變化是持續(xù)改進的動力。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9000： 2022《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 標準在 ISO9000族標準中起著確定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念和明確指導(dǎo)思想的作用，非常重要。 若超出允許的刪減范圍 ， 包括由于刪減影響到滿足顧客要求 ， 組織不能聲稱質(zhì)量管理體系符合本標準要求 。即使要編制文件，也不一定是程序文件，可以是第三層次的支持性技術(shù)文件。 ISO9001： 2022標準中四個單元有兩個單元（管理職責(zé)和資源管理）用來描述管理。管理內(nèi)容規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求。供應(yīng)鏈的組織關(guān)系 供方 組織 顧客。HSE管理體系培訓(xùn) 二、 ISO9001/ISO9004是一對協(xié)調(diào)一致的成對標準 ISO9001和 ISO9004標準的共同點 項 目 共 同 點結(jié)構(gòu)形式 共同的過程模式結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)相同，使用方便。 ISO9001： 2022標準對 1994版標準中一些過細的具體要求 ， 如 “ 過程控制 （ ） ” 、 “ 檢驗 、 測量和試驗設(shè)備的控制 （ ） ” 、“ 搬運 、 貯存 、 包裝 、 防護和交付 （ ） ” 等內(nèi)容都進行了弱化或者刪除 ， 對沒有行業(yè)特點的管理理念 、 管理職責(zé) 、 管理基礎(chǔ) （ 如“ 數(shù)據(jù)分析 ” 、 “ 改進 ” ） 等內(nèi)容作了特殊強調(diào) 。該標準取代 1994版的 ISO10011 ISO10011 ISO100113和 1996版ISO/TC207技術(shù)委員會發(fā)布的 ISO140 ISO1401ISO14012標準。 ISO9001： 2022標準中不再出現(xiàn) “ 質(zhì)量保證 ” 一詞 ，這反映了標準規(guī)定的質(zhì)量體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意兩層含義 。 為便于使用 ， 在標準附錄中還采用 “ 概念圖 ” 方式來描述相關(guān)術(shù)語的關(guān)系 。 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000族標準產(chǎn)生的背景及基本情況 二、 1994版 ISO9000族標準實質(zhì)上是一個過渡性標準 主要是對質(zhì)量體系要求標準（ ISO9001/2/3）和質(zhì)量管理指南（ ISO9004）作技術(shù)性局部修改，保留了 1987版標準的基本結(jié)構(gòu)和思路。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000族標準產(chǎn)生的背景及基本情況 一、 1987版 ISO9000系列標準對推動國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展起到了重要而積極的作用。Qamp。 Qamp。 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000族標準產(chǎn)生的背景及基本情況 三、 2022版 ISO9000族標準的產(chǎn)生是一次“戰(zhàn)略性”換版 克服了針對制造業(yè)和規(guī)模較大組織的傾向，能適應(yīng)于各種類型和不同規(guī)模的組織； 能夠與 ISO14000環(huán)境管理等標準相兼容； 標準結(jié)構(gòu)建立在“過程方法模式”的基礎(chǔ)上，使過程的相關(guān)性和通用性更好； 允許必要的刪減，以給標準的使用組織更大的空間； 強化了持續(xù)改進和預(yù)防不合格的思想； 標準可能促進組織的自我評價和自我完善； 標準不僅強調(diào)了質(zhì)量體系的符合性，而且強調(diào)了顧客滿意程度和組織整體業(yè)績的提高； 使 ISO9001和 ISO9004成為一對協(xié)調(diào)一致的標準； 使組織的相關(guān)方（受益者）都能受益； 標準采用非專業(yè)語言，且術(shù)語語言精煉，易于理解。 在語言上強調(diào)了采用非專業(yè)語言 ， 使所有潛在用戶易于理解 。 為適應(yīng)不同類型的組織需要 ， 在一定情況下 ， 體系要求允許刪減 。HSE管理體系培訓(xùn) 2022版 ISO9000族標準的文件結(jié)構(gòu)及核心標準簡介 2022版 ISO9000族核心標準簡介 ISO19011 本標準是 ISO/TC176與 ISO/TC207（環(huán)境管理技術(shù)委員會）聯(lián)合制定的，以遵循“不同管理體系，可以共同管理和審核的要求”的原則。ISO9001： 2022標準取消了只反映制造特點的 “ 檢驗和試驗 ” 條款 ，將 “ 不合格品的控制 ” 改為 “ 不合格的控制 ” 等既區(qū)別了產(chǎn)品要求與體系要求 ， 又充分考慮了標準的通用性 。 Qamp。與其它標準的關(guān)系 與 ISO14000 兼容，結(jié)構(gòu)、思路、基本思想均一致?？蓭椭M織追求卓越，不能用作審核 / 認證依據(jù)，可作自我評價的依據(jù)。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000： 2022族標準的主要特點 三、 強調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用 最高管理者是指“一個組織在最高層指導(dǎo)和控制組織的一個人或一組人”?！安灰蟆辈⒎恰安辉试S”，組織應(yīng)根據(jù)“如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)制定形成文件的程序”的原則，去決定程序文件的數(shù)量和繁簡程度。 刪減的內(nèi)容不應(yīng) “ 影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品能力 ， 也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的哪些質(zhì)量管理體系要求 ” 。HSE管理體系培訓(xùn) 167。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。為此，組織應(yīng)分析顧客要求，確定為達到顧客要求所必需的過程，并使過程受控。做到透明、務(wù)實和以身作則。 使員工渴望參與持續(xù)改進并作出貢獻。 通過持續(xù)改進，完成 PDCA循環(huán)，使質(zhì)量管理體系螺旋式提高和發(fā)展。HSE管理體系培訓(xùn) 原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 組織實施本原則的主要利益有： 通過組織能力的提高而增強競爭優(yōu)勢； 提高對改進機會快速反應(yīng)的靈活性。統(tǒng)計技術(shù)可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變化，并將其形成模型，甚至在數(shù)據(jù)有限的情況下，也可以實現(xiàn)。 對供方不能只講控制，不講合作互利。 質(zhì)量管理體系方法首先必須識別和顧客及其它相關(guān)方的需求和期望。 Qamp。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。HSE管理體系培訓(xùn) 質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系評價應(yīng)提出并綜合回答的四個基本問題： 過程是否識別并確定？ 職責(zé)是否被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 過程實施的結(jié)果是否有效？ 質(zhì)量管理體系的評價的三種方法： 質(zhì)量管理體系審核（第一方審核、第二方審核和第三方審核）； 質(zhì)量管理體系管理評審； 質(zhì)量管理體系自我評定。 Qamp。 Qamp。 質(zhì)量目標 quality objective 在質(zhì)量方面所追求的目的 。 程序 procedure 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。HSE管理體系培訓(xùn) 有關(guān)檢查的術(shù)語 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。HSE管理體系培訓(xùn) 第二講的內(nèi)容就介紹到這里