【正文】 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 第二講：質(zhì)量管理體系 本章主要介紹以下三個(gè)方面的內(nèi)容： ＊ 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ＊質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 ＊ GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)理解 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 167。 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景 ； 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)及核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 ； ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)。 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及基本情況 一、 1987版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)對推動(dòng)國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展起到了重要而積極的作用。 具有代表的三大質(zhì)量體系： ●日本：以全面質(zhì)量管理為核心的質(zhì)量（管理）體系 ●美國：以軍品為先導(dǎo)，以過程控制為重點(diǎn)的質(zhì)量（管理）體系 ●前蘇聯(lián)：以制定和貫徹國家標(biāo)準(zhǔn)為主的質(zhì)量（管理）體系 我國的質(zhì)量體系，由于多種因素的影響，具有多樣性、多變性和不穩(wěn)定性。 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及基本情況 一、 1987版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)對推動(dòng)國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展起到了重要而積極的作用。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO），為適應(yīng)國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，在總結(jié)世界各國、特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量（管理）體系經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，于 1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。由于系列標(biāo)準(zhǔn)具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和實(shí)踐性，所以，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，紛紛采用。可以說反映強(qiáng)烈，影響深遠(yuǎn)。 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及基本情況 一、 1987版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)對推動(dòng)國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展起到了重要而積極的作用。 1987版 ISO9000系列 標(biāo)準(zhǔn)存在一些待改進(jìn)的問題 1987版系列標(biāo)準(zhǔn)主要針對制造業(yè)編寫的，難以適應(yīng)于金融、教育、行政、服務(wù)等其它領(lǐng)域的應(yīng)用； 對制造業(yè)而言， 1987版標(biāo)準(zhǔn)較適應(yīng)于大中型企業(yè)，對多數(shù)小型企業(yè)，其內(nèi)容過于繁瑣，難以全面執(zhí)行； 全面質(zhì)量管理中的一些成功經(jīng)驗(yàn)，如全員參與、質(zhì)量改進(jìn)、預(yù)防為主等強(qiáng)調(diào)不夠； 標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量雖然不多，但標(biāo)準(zhǔn)之間、以及標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容之間的協(xié)調(diào)性還存在一些問題。 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及基本情況 二、 1994版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是一個(gè)過渡性標(biāo)準(zhǔn) 主要是對質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)（ ISO9001/2/3）和質(zhì)量管理指南（ ISO9004）作技術(shù)性局部修改，保留了 1987版標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)和思路。 將 1987版的 6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展至 1994年的 16項(xiàng)，以后又?jǐn)U大為五類 24個(gè)（正式發(fā)布 22個(gè)）國際標(biāo)準(zhǔn)。 并將 1987版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)改稱為 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 1987版標(biāo)準(zhǔn)存在的不足并未能從根本上解決。而且，由于標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量增加，使 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)、全面理解和應(yīng)用都帶來了新的困難和不便。 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000： 1994族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 ISO8402 ISO9000 ISO9001至 9003 ISO9004 ISO10000 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及基本情況 三、 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生是一次“戰(zhàn)略性”換版 克服了針對制造業(yè)和規(guī)模較大組織的傾向，能適應(yīng)于各種類型和不同規(guī)模的組織； 能夠與 ISO14000環(huán)境管理等標(biāo)準(zhǔn)相兼容； 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)建立在“過程方法模式”的基礎(chǔ)上，使過程的相關(guān)性和通用性更好； 允許必要的刪減，以給標(biāo)準(zhǔn)的使用組織更大的空間； 強(qiáng)化了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的思想； 標(biāo)準(zhǔn)可能促進(jìn)組織的自我評價(jià)和自我完善； 標(biāo)準(zhǔn)不僅強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性，而且強(qiáng)調(diào)了顧客滿意程度和組織整體業(yè)績的提高； 使 ISO9001和 ISO9004成為一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)； 使組織的相關(guān)方（受益者）都能受益； 標(biāo)準(zhǔn)采用非專業(yè)語言，且術(shù)語語言精煉，易于理解。 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)及核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu) 2 0 0 0 版 ISO9 0 0 0 族標(biāo)準(zhǔn)文件一覽表核心標(biāo)準(zhǔn) 其它標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報(bào)告 小冊子I S O9000 ： 2022 I S O10012 ： 2022 I S O/TR10006I S O9001 ： 2022 I S O/TR10007質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南I S O9004 ： 2022 I S O/TR10013I S O1901 1 ： 2022 I S O/TR10014I S O/TR10015I S O9001 在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南I S O/TR10017Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)及核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu) 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) ● ISO9000： 2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ● ISO9001： 2022 質(zhì)量管理體系 要求 ● ISO9004： 2022 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ● ISO19011： 2022 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 一個(gè)其它標(biāo)準(zhǔn) ● ISO10012： 2022 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)及核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu) 已列入計(jì)劃的技術(shù)報(bào)告 （ 不是國際標(biāo)準(zhǔn) ） ● ISO/TR10006項(xiàng)目管理指南 ● ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南 ● ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南 ● ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 ● ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南 ● ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO9001中的應(yīng)用指南 已列入計(jì)劃的小冊子 （ 不是國際標(biāo)準(zhǔn) ） ● 質(zhì)量管理原理 、 選擇和使用指南 ● ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南 Qamp。HSE管理體系培訓(xùn) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)及核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 2022版 ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 ISO9000:2022 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 《 質(zhì)量管理 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ， 替代1994版 ISO8402和 ISO90001兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 。 該標(biāo)準(zhǔn)提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ， 是在總結(jié)了質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上 ， 明確了一個(gè)組織在實(shí)施質(zhì)量管理上必須遵循的準(zhǔn)則 ， 也是 2022版 9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的前提 。 該標(biāo)準(zhǔn)的第二部分提出了 10類 80個(gè)術(shù)語 。 在語言上強(qiáng)調(diào)了采用非專業(yè)語言 ， 使所有潛在用戶易于理解 。 為便于使用 ， 在標(biāo)準(zhǔn)附錄中還采用 “ 概念圖 ” 方式來描述相關(guān)術(shù)語的關(guān)系 。 ISO9000： 2022標(biāo)準(zhǔn)的第三個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容是 ， 提出了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ， 作為對本標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理原則的呼應(yīng) 。