【正文】 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。 （二）安全防護(hù)教育實(shí)施情況應(yīng)有記錄，并進(jìn)行考核。 （三）臨床實(shí)驗(yàn)室必須具備下列安全操作規(guī)程：送檢標(biāo)本的前處理及檢測(cè)中操作規(guī)程，病原微生物檢測(cè)操作規(guī)程（或指南），各種防護(hù)用具的使用規(guī)范，各種滅菌器具使用、維護(hù)操作規(guī)程，各種消毒劑正確使用操作規(guī)程，廢棄物處理的操作規(guī)程。 第三十四條 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。 第四章 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。 （五）所有進(jìn)行結(jié)果可靠性驗(yàn)證的檢測(cè)項(xiàng)目都應(yīng)保存原始數(shù)據(jù)。 （一）尚未開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，要選擇開(kāi)展同類(lèi)項(xiàng)目的其他臨床實(shí)驗(yàn)室，選擇有經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量較有保證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)，每年不少于 2 次，比對(duì)樣本一般不少于 5 個(gè)，比對(duì)結(jié)果有完整記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。未參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或參加了室間質(zhì)量評(píng)價(jià)但未達(dá)要求的實(shí)驗(yàn)室上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)，責(zé)成限期整改，整改不合格者不得出具檢驗(yàn)報(bào)告。 （八）實(shí)驗(yàn)室需建立失控情況采取措施的規(guī)定并記錄處理情況。通常將均值加減數(shù)倍的標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控界限。 （四）質(zhì)控頻度為，應(yīng)在每一個(gè)分析批長(zhǎng)度內(nèi)至少對(duì)質(zhì)控品作一次檢測(cè)。如沒(méi)有商品的質(zhì)控品，實(shí)驗(yàn)室可以自制質(zhì)控品。 第二十五條 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖，否則不得出具檢驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)不同儀器及工作情況，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)日期間隙，如日校準(zhǔn)、月校準(zhǔn)、季校準(zhǔn)、年中校準(zhǔn)、年校準(zhǔn)及特殊情況下的校準(zhǔn)（如出現(xiàn)故障維修后，檢測(cè)結(jié)果失控時(shí)等情況）、規(guī)定校準(zhǔn)方（本實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、廠方校準(zhǔn)、計(jì)量、檢定單位校準(zhǔn)等）、校準(zhǔn)品（應(yīng)使用同一檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)品）、校準(zhǔn)方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。以上文件必須現(xiàn)實(shí)有效； （二）耗材應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，暫無(wú)標(biāo)準(zhǔn)者，應(yīng)使用符合檢驗(yàn)質(zhì)量要求的產(chǎn)品； （三）必須使用國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、檢定合格的試劑；凡規(guī)定“批批檢“的試劑必須使用經(jīng)“批批檢“合格的試劑；凡暫未批準(zhǔn)的試劑，制備單位（廠家或?qū)嶒?yàn)室）應(yīng)出示質(zhì)量文件，其內(nèi)容應(yīng)包括準(zhǔn)確性（含校準(zhǔn)品的溯源程序及不確定度）、精密度（瓶間、批間）、可檢測(cè)范圍、特異性、抗干擾能力、穩(wěn)定性等。 （三）儀器操作的操作規(guī)程應(yīng)包 括儀器名稱(chēng)及型號(hào)，生產(chǎn)廠家，檢測(cè)范圍，檢測(cè)原理，參數(shù)設(shè)置，開(kāi)、關(guān)機(jī)程序，校準(zhǔn)程序，常規(guī)操作程序，使用、保養(yǎng)、維護(hù)程序，儀器的基本技術(shù)性能，運(yùn)行環(huán)境，常見(jiàn)故障與處理及其他事項(xiàng)。 （一）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理的相關(guān)資料記錄齊全、完善，及時(shí)整理歸檔，有安全保密措施，并有實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及檔案管理。 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向臨床醫(yī)生提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢(xún)服務(wù)。 第十八條 臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用、規(guī)范縮寫(xiě)。 第十七條 臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： （一）實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、患者姓名、性別、年齡、住院或門(mén)診病歷號(hào)。 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)納入本單位整個(gè)醫(yī)療質(zhì)量保證體系中并組織實(shí)施。 （三）安全負(fù)責(zé)人則應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理情況，如工作人員的安全教育、安全防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)、防護(hù)設(shè)備和用品的正確使用、病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和實(shí)驗(yàn)室廢物的處理、醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制以及其它安全方面的問(wèn)題提出持續(xù)改進(jìn)意見(jiàn)并監(jiān)督執(zhí)行。 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理。包括各級(jí)各類(lèi)人員的崗位職責(zé)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育以及定期考核制度； （二）有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)施、安全及衛(wèi)生管理方面的制度； （三）有關(guān)標(biāo)本的采集、運(yùn)輸、接收及保管方面的制度； （四）有關(guān)儀器、設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維修、保養(yǎng)、校準(zhǔn)的制度； （五）有關(guān)檢驗(yàn)方法的選擇、修改和驗(yàn)證制度； （六）有關(guān)檢驗(yàn)試劑、檢驗(yàn)用品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)用及消耗的制度； （七）檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證方面的制度； （八）實(shí)驗(yàn)室記錄規(guī)定，包括需要記錄的活動(dòng)、記錄人及記錄的修改、保存及期 限； （九）有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果管理的規(guī)定，包括結(jié)果的發(fā)放方式、報(bào)告的格式和內(nèi)容以及有關(guān)保護(hù)患者隱私的規(guī)定； （十）對(duì)違反規(guī)章制度行為的預(yù)防及糾正措施以及有關(guān)獎(jiǎng)懲的規(guī)定； （十一）對(duì)服務(wù)對(duì)象投訴的處理規(guī)定。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。 二級(jí)醫(yī)院：離心機(jī)、顯微鏡、冰箱、水浴箱、孵育箱、尿液分析儀、自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、酶標(biāo)儀、細(xì)菌培養(yǎng)箱、凝血分析儀等，還應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。對(duì)有相互影響的檢驗(yàn)項(xiàng)目要進(jìn)行有效的隔離，并采取有效措施以防止交叉污染。 （一）人員配備 二級(jí)以上醫(yī)院檢驗(yàn)科人員編制不低于全院總編制數(shù)的 %。 （一）臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)置應(yīng)有整體規(guī)劃和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)，同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁臨床科室設(shè)立臨床實(shí)驗(yàn)室。 （四）根據(jù)臨床工作的需要，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定范圍內(nèi)可適當(dāng)增加檢測(cè)項(xiàng)目。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院參照一級(jí)醫(yī)院的要求執(zhí)行。縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心、獨(dú)立檢驗(yàn)所開(kāi) 展的檢測(cè)項(xiàng)目須報(bào)江西省臨床檢驗(yàn)中心備案（備案表附后） 。 第二章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理一般規(guī)定 第六條 衛(wèi)生行政部門(mén)在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)，即臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)等。 第三條 本辦法適用于醫(yī)院、門(mén)診部、診所、婦幼保健院（所）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、性病 、結(jié)核病防治院（所）、體檢中心、療養(yǎng)院、獨(dú)立檢驗(yàn)所等已注冊(cè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第二條 本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室。 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。 PCR、 HIV、放免需實(shí)行準(zhǔn)入的臨床檢驗(yàn)技術(shù)按有關(guān)規(guī)定通過(guò)驗(yàn)收合格后方可開(kāi)展檢測(cè)工作，相關(guān)工作人員須持證上崗。 （一）一級(jí)醫(yī)院能開(kāi)展三大常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血型鑒定及乙肝標(biāo)志物、結(jié)核桿菌等常見(jiàn)傳染病檢測(cè)項(xiàng)目。三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目不少于 400 項(xiàng)，三級(jí)乙等綜合性醫(yī)院、省級(jí)各類(lèi)專(zhuān)科醫(yī)院不少于 350 項(xiàng)，市級(jí)各類(lèi)專(zhuān)科醫(yī)院不少于300 項(xiàng)。 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室至少具備以下與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件，以滿足臨床檢驗(yàn)需要。 （三）基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室的布局、通風(fēng)、溫度、濕度、電源、生物安全、上下水和防電磁干擾、輻射、灰塵、噪聲、震動(dòng)等應(yīng)滿足儀器設(shè)備運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)工作的要求。應(yīng)建立完善的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其功能任務(wù)相匹配的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。 （一）有關(guān)人員 管理方面的規(guī)章制度。 （二）二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期參加省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的相關(guān)培訓(xùn)，二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期參加市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的相關(guān)培訓(xùn)。 （二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)的完整性、穩(wěn)定性，室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)的執(zhí)行情況、“失控“及“不合 格“項(xiàng)目原因分析及處理、定期分析和總結(jié)科內(nèi)質(zhì)量情況等提出改進(jìn)意見(jiàn)。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目由衛(wèi)生行政部門(mén)另行公布。對(duì)少數(shù)異常的且難以解釋的結(jié)果（如與臨床診斷不符）應(yīng)有復(fù)查或與臨床聯(lián)系的規(guī)定； （三）建立嚴(yán)格的檢驗(yàn)報(bào)告單簽發(fā)審核制度，住院患者的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在審核后發(fā)出，檢驗(yàn)結(jié)果簽發(fā)人員及審核人員應(yīng)具備資質(zhì)； （四）建立危急值報(bào)告制度； （五）臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保護(hù)患者隱私權(quán)的規(guī)定及處理程序，檢驗(yàn)報(bào)告單必須有專(zhuān)人、專(zhuān)門(mén)途徑發(fā)出，對(duì)一些影響重大的結(jié)果（如抗 HIV 陽(yáng)性結(jié)果、梅毒反應(yīng)陽(yáng)性結(jié)果等）只發(fā)給檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)生、患者本人或其委 托人（需有委托書(shū)）。 （四）免責(zé)聲明等其他需要報(bào)告的內(nèi)容。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng) （鎮(zhèn)）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。 第三章 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理，制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。操作卡及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不能簡(jiǎn)單代替操作規(guī)程。儀器、試劑、耗材應(yīng)與該檢驗(yàn)方法相適應(yīng)，具體要求是： （一）凡從國(guó)外進(jìn)口的分析儀器必須有國(guó)家注冊(cè)文件，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的分析儀器必須有生產(chǎn)許可證及批準(zhǔn)文件。 第二十四條 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效 性。 （二）各類(lèi)檢驗(yàn)設(shè)備必須有校準(zhǔn)計(jì)劃。各種對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備如壓力表、溫濕度計(jì)、電導(dǎo)儀等也需要定期檢定或校準(zhǔn)并有記錄。 （一）質(zhì)控品的成分應(yīng)與檢測(cè)患者樣本的基質(zhì)相似或一致，質(zhì)控品應(yīng)均一、穩(wěn)定，瓶間變異性應(yīng)小于分析系統(tǒng)的變異。 （三）質(zhì)控品一次儲(chǔ)存數(shù)量不得少于半年的用量，條件允許的單位，可儲(chǔ)存一年的用量。 （六）質(zhì)控規(guī)則為，報(bào)告患者檢測(cè)結(jié)果前須對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)作出評(píng)價(jià)，可檢查書(shū)面或圖表的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)或由計(jì)算機(jī)對(duì)結(jié)果檢查后作出判斷。最常 用的是LeveyJennings 質(zhì)控圖和 Z分?jǐn)?shù)圖。 第二十八條 臨床實(shí)驗(yàn)室每年必須參加經(jīng)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。 第三十條 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)開(kāi)展的所有檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)。質(zhì)量管理記錄應(yīng)保存 2 年。 （三）二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不得從事大量活菌操作、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。 （二）臨床實(shí)驗(yàn)室必須具備下列基本制度：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 制度，工作人員安全防護(hù)制度，實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度，標(biāo)本采集運(yùn)輸制度，菌、毒株保管制度，尖銳器具安全使用制度，廢棄物處理制度，安全事故應(yīng)急處理預(yù)案。 （一）生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)的基本內(nèi)容應(yīng)包括：生物安全防護(hù)和醫(yī)院感染控制的基本知識(shí)；有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，如《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則》等；所從事專(zhuān)業(yè)面臨傳染性或潛在傳染性生物因子的種類(lèi)、傳播途徑、危害性、預(yù)防方法；各種防護(hù)用具的正確使用；各種消毒、滅菌器具及消毒劑的正確使用；非生物性危害（如防火、防電擊、防化學(xué)藥品的毒性及腐蝕傷害）等的教育；危急或意外事故的應(yīng)急處理等 。 （一） BSL1 實(shí)驗(yàn)室基本要求 無(wú)須特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶應(yīng)設(shè)置紗窗。 實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉并有可視窗。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)結(jié)構(gòu)滿足生物安全柜的安裝需要。必要時(shí)，培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等重要設(shè)備應(yīng)有備用電源。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備工作服、工作帽、口罩、手套、護(hù)眼鏡等個(gè)人防護(hù)用具以及酒精、碘酒、創(chuàng)口貼、紗布、膠布等常用的消毒藥品及器材等。 （一）采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件： 具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備； 具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員； 具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施； 具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段； 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò) 散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。 （三）病原微生物樣本的儲(chǔ)存 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)指定的菌（毒）種保藏中心或者專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。對(duì)高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜單獨(dú)儲(chǔ)存。 （六）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。 第四十三條 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。接觸血液、體液或其他污染物后應(yīng)立即洗手；接觸患者時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。被指定為“清潔“的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤(pán)、門(mén)柄及其他經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對(duì)嚴(yán)重污染的緊急處理措施。每天至少清理垃圾一次。 第五章 監(jiān)督管理 第四十四條 衛(wèi)生行政