【正文】 (包括額外運(yùn)費(fèi)事件 ), 客戶(hù)對(duì)于質(zhì)量或交付之特別通 知 . ? 組織 須促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn) . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 控 制計(jì)劃 ? 組織 須 開(kāi)發(fā)所提供產(chǎn)品之系統(tǒng) ,子系統(tǒng) ,組件及 /或原物料層級(jí)之 控 制計(jì)劃 ,包括散裝材料流程及零件等 ,及 有考慮了設(shè)計(jì) FMEA和制造過(guò)程 FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃。 注： 供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序，由供方的質(zhì)量績(jī)效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定 ? 除非顧客規(guī)定其它方式，組織的供方必須通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)的 ISO9001： 2022認(rèn)證 ? 客戶(hù)認(rèn)可之供 方 ? 合約有規(guī)定時(shí) (. 客戶(hù)工程圖面 ,規(guī)范 ),組織應(yīng)從客戶(hù)認(rèn)可供應(yīng)商采購(gòu)產(chǎn)品 ,原物料或服務(wù) . ? 使用客戶(hù)指定之 供方 ,包括工具 /量規(guī)供應(yīng)商 ,并不免除組織確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量之責(zé)任 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 入 廠(chǎng) 產(chǎn)品 的 質(zhì)量 ? 組織應(yīng)設(shè)有流程以確保采購(gòu)產(chǎn)品之質(zhì)量 (see ) 利用下列之一或多種方法 : 接收 ,與評(píng)估 ,其統(tǒng)計(jì)資料數(shù)據(jù) 。 ? 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 確認(rèn) ? 注 1：確認(rèn)過(guò)程應(yīng)包括類(lèi)似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析 ? 注 2： 的要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 確認(rèn) ﹣ 補(bǔ)充 ? 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證應(yīng)依照客戶(hù)的要求 ， 包括 項(xiàng)目時(shí)間 ? 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 當(dāng)客戶(hù)有要求時(shí)，組織須制定樣件計(jì)劃及控制計(jì)劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 ﹣ 補(bǔ)充 ? 客戶(hù)要求與其參照的技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)當(dāng)為質(zhì)量規(guī)劃的一個(gè)要件 ? 允收準(zhǔn)則 ? 允收準(zhǔn)則應(yīng)由組織訂立 ,有要求時(shí) ,應(yīng)由客戶(hù)核準(zhǔn) ? 計(jì)數(shù)型抽樣允收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 保密性 ? 組織應(yīng)確保與客戶(hù)訂約產(chǎn)品或項(xiàng)目在開(kāi)發(fā)過(guò)程中的保密性 ,包括產(chǎn)品的信息等 . ? 變更管制 ? 組織應(yīng)設(shè)有流程管制與反應(yīng)包括由供應(yīng)商采取對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之變更 . ? 任何變更的效應(yīng)應(yīng)被評(píng)估 ,確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)被定義 ,以確保符合客戶(hù)要求 ,變更實(shí)施前應(yīng)被驗(yàn)證 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 專(zhuān)利性設(shè)計(jì) ,影響到樣式 ,配合 ,功能 ,(包括性能 ,及 /或耐久性 ) 應(yīng)被客戶(hù)審查以便期效應(yīng)能被正確的評(píng)估 . ? 當(dāng)客戶(hù)要求時(shí) ,額外的確認(rèn) /驗(yàn)證要求 ,如新產(chǎn)品介紹的要求 ,應(yīng)該符合 . 注 1： 任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更影響到客戶(hù)要求時(shí)必須通知并得到客戶(hù)的同意 注 2： 此要求適用于產(chǎn)品與制造流程的變更 . ? 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 注 1：交付后的活動(dòng)包括作為顧客合同，可采購(gòu)訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù) ? 注 2：本要求包括廢品回收、對(duì)環(huán)境的影響和根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品，和制造過(guò)程的知識(shí)識(shí)別的特性 ? 注 3：遵守條款 C)組織確定的任何附加要求，包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、消除或最終丟棄 ? 客戶(hù)指定之特殊特性 ? 組織應(yīng)展現(xiàn)符合客戶(hù)要求之指定特殊特性 ,書(shū)面化及管制 ? 產(chǎn)品相關(guān)要求之審查 ? 注 ：免除上述之正式審查需客戶(hù)授權(quán) . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 組織之制造可行性 ? 組織應(yīng) 研究 ,確認(rèn)及書(shū)面化合約審查流程中的提議產(chǎn)品之制造可行性包括風(fēng)險(xiǎn)分析 . ? 客戶(hù)溝通 ﹣ 補(bǔ)充 ? 組織應(yīng)有能力以客戶(hù)規(guī)定之語(yǔ)言與格式溝通必要信息 ,包括數(shù)據(jù) ,(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) , 電子化資料交換等 , … ). 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 設(shè)計(jì)與開(kāi) ? 注： ,與導(dǎo)向強(qiáng)調(diào)錯(cuò)誤預(yù)防，而不是檢測(cè) . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 多方論證方法 ? 組織應(yīng)采用 多方論證的方法 準(zhǔn)備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) , 包括 : 開(kāi)發(fā) /定案與監(jiān)督特殊特性 , 開(kāi)發(fā)與審查 FMEAs 包括減低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 ,及 開(kāi)發(fā) ,與審查管制計(jì)劃 . 注： 典型 的多方論證方法組 成方式包括組織之設(shè)計(jì) ,制造 ,工程 , 質(zhì)量 ,生產(chǎn)與其他適當(dāng)人員 。更改時(shí)間不得超過(guò) 2個(gè)工作周 ? 必須記錄并保存更改后切入生產(chǎn)的日期及文件更新 ? 當(dāng)影響到 PPAP時(shí)必須對(duì) PPAP文件進(jìn)行更新 ? amp。 ? 減少 重 復(fù) 第三方注冊(cè)。 ? 減少變異和提高 效益 。 1999年 10月 ， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第一版 ； ? 2022年 03月 ， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第二版 ； ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 3/3 ?ISO/TS 16949:2022 實(shí)施指南 ?IATF的 ISO/TS 16949:2022 汽車(chē)行業(yè)認(rèn)證方案 , 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ?ISO/TS 16949:2022 檢查表 ?質(zhì)量管理體系 汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2022的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 1/2 五大 技術(shù) 手冊(cè) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPamp。 ? 主要的合資對(duì)象有： – 德國(guó)大眾 – 德國(guó)奧迪 – 美國(guó)通用、福特、克萊斯勒 – 法國(guó)雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本： 豐 田、本田 、鈴木 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 2/4 中 國(guó)供應(yīng)商的困境 一汽大 眾 、上海大 眾 要求 上海 通 用、 沈陽(yáng) 金杯、江 鈴 福特 、長(zhǎng)安福特 要求 QS 9000 二汽 雪鐵龍、標(biāo)致、 三江 雷諾 要求 EAQF FIAT、 IVECO可能要求 AVSQ ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 3/4 QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一 個(gè)汽車(chē)工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ？ 讓 我 們 可以面 對(duì) ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 4/4 1979 BS 5750 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 1981 Q 101 福特汽車(chē)品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn) (Quality System Standard) 1983 Chrysler SQAM 克萊斯勒品質(zhì)保證 (Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) GM TFE 通用汽車(chē) (Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) QS9000 第一版 1995 QS9000 第二版 1998 QS9000 第三版 1999 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 1) 2022 ISO Revision ISO9001:2022 2022 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:2022架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 2) ISO/TS16949的發(fā)展歷程 1/3 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 IATF (International Automotive Task Force)的成立 時(shí)間： 1996年 成立 成員： 寶馬 、大眾 VDA (Germany). 戴 克 、 福特 、 通用 AIAG (.)菲亞特 ANFIA (Italy), 、 PSA 標(biāo)致 雪鐵龍、 雷諾 FIEV rance 其它 SMMT (.) ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 2/3 ? 1996年， IATF開(kāi)始協(xié)調(diào)和制定汽車(chē)工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ? ISO/TS 16949是以一 個(gè) 以 ISO 900 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 為基礎(chǔ) 的共同的 汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系 要求。 ? 改善 產(chǎn)品 和 過(guò)程質(zhì)量 。 ? 減少 第二方 審 核 。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等） 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法 SP過(guò)程 （ Support Process ）： 2/2 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品和 過(guò)程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過(guò)程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃 采購(gòu) 過(guò)程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 過(guò)程是 有層次的 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法 過(guò)程方法 MP過(guò)程 （ Management Process）： 1/2 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 3 管理過(guò)程 指管理過(guò)程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或 COP過(guò)程與過(guò)程之間的過(guò)程（如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法 5 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品和 過(guò)程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 MP過(guò)程 （ Management Process）： 2/2 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法 ⑧ IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法 ― 顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織 “ 章魚(yú)圖 ” 模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評(píng)審 ) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ) /確認(rèn) (供應(yīng)商 ) (財(cái)務(wù)追蹤 ) /服務(wù) /顧客反饋 過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖 IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法 ― 過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑤ 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？（實(shí)現(xiàn)） ② （方法 /程序 /技術(shù)） 填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制，支持過(guò)程，程序，方法等的詳細(xì)說(shuō)明 誰(shuí)進(jìn)行？ ④ （能力 /技能 /培訓(xùn)） 填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等 使用什么方式？ ③ （材料 /設(shè)備） 填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 過(guò)程 ① 填寫(xiě) COP或過(guò)程名稱(chēng) 過(guò)程方法章魚(yú)圖和烏龜圖 烏龜圖 ——過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產(chǎn)品 輸入 ⑥ 技術(shù)規(guī)范 開(kāi)發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計(jì)劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗(yàn) 交付要求 KCC/KPC …… 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測(cè)量 /評(píng)估） ⑤ 設(shè)計(jì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 完成進(jìn)度 開(kāi)發(fā)成本 開(kāi)發(fā)業(yè)績(jī) …… .. 如何做？ ② APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計(jì)劃 防錯(cuò)法 … .. 誰(shuí)進(jìn)行？ ④ 技術(shù)人員 工程人員 營(yíng)銷(xiāo)人員 財(cái)務(wù)人員 質(zhì)量人員 管理人員 技能資質(zhì)培訓(xùn) …