實驗室管理中的內(nèi)審、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督-全文預(yù)覽
【正文】 果分析。 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果 主要考慮參加有關(guān)部門組織的能力驗證或開展比對工作，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時的原因分析報告。 近期內(nèi)部審核的結(jié)果 主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問 題的狀況。管理評審事前有計劃，往往在歲末或年初，結(jié)合檢測機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)或任務(wù)開展。 ? 符合性：與標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定要求吻合的程度。 （一） 管理評審的定義 ? 適宜性：管理體系適應(yīng)內(nèi)、外環(huán)境變化的能力。 ? 報告內(nèi)容 ? 報告結(jié)論 ? 改進(jìn)措施 ? 報告格式 內(nèi)審報告的內(nèi)容 ? 審核目的和范圍 ? 審核依據(jù) ? 審核組長和組員名單 ? 不符合項的總數(shù)及各部門或要素的分布 ? 主要不符合項的說明及糾正措施完成情況 ? 對整個體系的評價 ,薄弱環(huán)節(jié)分析及對管理體系改進(jìn)的意見 ? 審核報告的編號 ,批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍 ? 附件 十一、跟蹤審核 ? 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。 ? 對保證所審區(qū)域的體系運行的有效性而言 ,存在一般性（次要）的問題 不符合嚴(yán)重程度的判定 ,將會影響審核的結(jié)果 ,必須認(rèn)真、慎重。 如某一要素 、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象 ?體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 。實驗室管理中的內(nèi)審、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督 2022年 4月 內(nèi)部審核 一、基本概念 關(guān)聯(lián)圖： 審核委托方 審核方案 受審核方 審核準(zhǔn)則 審 核 審核證據(jù) 審 核 組 審核發(fā)現(xiàn) 技術(shù)專家 審 核 員 審核結(jié)論 一、基本概念 ? 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 ? 審核組：實施審核的一個或多個審核員 ? 審核員 (內(nèi)審員 )：有能力實施審核 (內(nèi)審 )的人員 ? 技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員 一、基本概念 ? 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ? 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息 ? 審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果 ? 審核結(jié)論：審核組考慮審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的最終審核結(jié)果 一、基本概念 ? 不符合：未滿足要求 ? 觀察項：到審核結(jié)束時止，尚沒有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求，或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗，認(rèn)為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容，應(yīng)引起被審方的注意 二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審目的： 驗證管理體系運作的符合性、有效性、過程的可靠性、報告 /證書的準(zhǔn)確性，評價達(dá)到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會和措施 ? 內(nèi)審依據(jù)：實驗室體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則、法律法規(guī)、合同、質(zhì)量計劃等 ? 內(nèi)審主持人：質(zhì)量主管 ? 內(nèi)審程序：包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程 二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審計劃：年度計劃 (集中式和滾動式 )；專項計劃 (具體活動計劃、跟蹤審核計劃、附加審核計劃等 )；應(yīng)覆蓋管理體系全部要素及技術(shù)運作 ? 內(nèi)審周期：通常為 1年；重要部門及要素應(yīng)加強(qiáng)審核頻次 ? 內(nèi)審員要求：經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)并考試合格；熟悉本實驗室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)運作；為人公正，善于觀察，有溝通能力；只要資源許可，應(yīng)獨立于被審核部門和活動 三、內(nèi)審步驟 審核策劃 → 審核實施 → 審核報告 → 跟蹤驗證 內(nèi)審流程： 提出內(nèi)審 → 成立內(nèi)審組 → 制定內(nèi)審計劃 → 編寫檢查表 → 首次會議 → 開具不符合項 /觀察項報告 → 末次會議 → 編寫內(nèi)審報告 → 糾正措施 → 跟蹤審核 → 文件修改、記錄歸檔 → 管理評審輸入 四 、 內(nèi)審程序 內(nèi)審的啟動 ? 編制年度內(nèi)審計劃 ? 明確審核目的、范圍和依據(jù) ? 指定審核組長 ? 選擇審核組 ? 實施文件評審 內(nèi)審的實施 ?編制內(nèi)審實施計劃 ?召開準(zhǔn)備會議 ?審核組分工 ?編制檢查表 ?與受審核方建立聯(lián)系 ? 召開首次會議 ? 收集和驗證信息 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 內(nèi)部溝通與交流 ? 開具不符合報告 ? 準(zhǔn)備內(nèi)部審核結(jié)論 ? 召開末次會議 審核報告 ?綜述 ?分析 ?結(jié)論
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1