238質(zhì)量管理-iso9000-2000族標(biāo)準(zhǔn)-全文預(yù)覽
【正文】 其質(zhì)量管理體系中刪減了 “設(shè)計和開發(fā)”。因此，在其質(zhì)量管理體系中不能刪減 。 ——僅僅因為法規(guī)對第７章中某些實現(xiàn)過程沒有要求，或某些法規(guī)認(rèn)為某些組織不具備某些過程的能力（如某些建筑企業(yè)不具備設(shè)計的能力），因此該組織也就沒有能力承擔(dān)這些過程的責(zé)任，而在質(zhì)量管理體系中不包括這些過程，但是，這些過程又恰恰影響了組織滿足顧客要求的能力。 ——當(dāng)組織將產(chǎn)品實現(xiàn)的某些過程外包或分包時，一般不能免除組織對這些過程的責(zé)任。 ——當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化，需要組織對已定型的產(chǎn)品作某些改變時，也應(yīng)認(rèn)為組織對 設(shè)計／開發(fā) 負(fù)有責(zé)任。 ——當(dāng)需要將顧客對產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時，組織就負(fù)有了“設(shè)計／開發(fā)”的責(zé)任。 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 （ 3）組織應(yīng)正確識別對產(chǎn)品實現(xiàn)負(fù)有的責(zé)任 當(dāng)組織對產(chǎn)品實現(xiàn)的某些過程負(fù)有責(zé)任并開展這一過程的活動時，即使某些過程的活動被外包或分包出去，也不能免除對這些過程的活動的責(zé)任，這些過程也都不能從組織的質(zhì)量管理體系中刪減。 組織應(yīng)具體地考慮外包或分包過程的特點，考慮外包或分包可能的風(fēng)險，以決定開展何種方式、何種手段的控制。 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 （２）外包或分包過程 當(dāng)組織對產(chǎn)品實現(xiàn)負(fù)有全部責(zé)任時，某些產(chǎn)品實現(xiàn)過程使用外部資源或分包給外部組織的事實，不構(gòu)成從組織的質(zhì)量管理體系中刪減這些過程的充足理由。 如果進(jìn)行了刪減，組織應(yīng)在認(rèn)證證書上注明 有關(guān)對 ISO 9001： 20xx刪減的細(xì)節(jié)，參見質(zhì)量手冊 。 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 ２． 關(guān)于刪減的合理說明 組織必須在質(zhì)量手冊中確定所作的刪減，并說明這種刪減的合理性。 （２）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力。 二、 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于刪減的要求 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 １．刪減的原則 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的 : “當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進(jìn)行刪減。一個組織可以根據(jù)自身產(chǎn)品及過程的特點，根據(jù)風(fēng)險分析，根據(jù)商業(yè)考慮和合同與法規(guī)要求等，選擇在一個有限的范圍內(nèi)實施質(zhì)量管理體系，即選擇組織提供的某些產(chǎn)品包括在質(zhì)量管理體系之中。同時，它也承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求不一定對所有組織都是相關(guān)的。 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)被設(shè)計成一個通用性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)，它所指出的質(zhì)量管理體系要求適用于所有不同類型、不同規(guī)模和提供不同類別產(chǎn)品的組織。 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 一、質(zhì)量管理體系范圍 ISO9000:20xx族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 質(zhì)量管理體系范圍是一個描述組織及其質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的術(shù)語。這時，應(yīng)考慮進(jìn)行刪減。 同時，還提出了刪減的３個原則，
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