【正文】 ，長(zhǎng)江流域梅雨期對(duì)項(xiàng)城有著明顯的影響，每年暑期或夏秋之交都會(huì)有近 2 個(gè)月的連續(xù)陰雨期。據(jù) “建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范 ”（ GB500112020）的相關(guān)規(guī)定，可忽略斷裂錯(cuò)動(dòng)對(duì)地面建筑的影響。黃河及其支流流量四季變化懸殊，七、八月份為雨季，洪水期河流湍急，每年枯水期（十二月至次年二月）時(shí)流量很少。 項(xiàng)城境內(nèi)有沙、汾、泥、谷四大河道，沿河各有大小支流，匯納地表水東流。南岸納北草河，北岸納港河、曹河、真河、九棘溝、白龜溝等水，流域面積409 平方公里。此河兩岸有小泥河、南草溝、虹河、十八里溝、郭溝、長(zhǎng)虹溝等較小的 44 條溝匯入。境內(nèi)全長(zhǎng) 公里，流域面積592 平方公里， 1956 年自柳杭西改道至后師寨注入沙河。 第 2 層，粉質(zhì)粘土，呈灰、灰黃色，屬?zèng)_積形成壓縮性高，厚 米。承載力特征值 fk=120KPa。 第 5 層，細(xì)砂夾中砂土，呈黃、黃褐色，屬?zèng)_積形成壓縮性低、主要成分為石英 ，分選性好，呈渾圓狀，巖性均一。厚 米。 交通運(yùn)輸 今日之項(xiàng)城，雄踞中原，水陸暢達(dá)，維系八方，是豫東重要的物資集散地和客貨中轉(zhuǎn)站，承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢(shì)日益明顯。 漯阜鐵路電氣化：時(shí)勢(shì)變換，項(xiàng)城的區(qū)位優(yōu)勢(shì)重新被重視。 計(jì) 劃中的 商周鐵路 、 濮潢鐵路 也會(huì)很快實(shí)施。 106 國(guó)道縱貫?zāi)媳保?331 省道（劉鐵冢－孫莊－楊集）， 217 省道（傅集－老城－劉鐵冢－孫店－范集－商水）橫跨東西。可是，因當(dāng)時(shí)對(duì)水運(yùn)的忽視，這些城市都僅僅把沙潁河當(dāng)做一條取水和排水的通道。沙潁河的豐水期和枯水期可通行1200 噸左右貨船，向東抵達(dá)淮河長(zhǎng)江流域和沿海，向西目前可通達(dá)周口。 等待卸貨的大船 項(xiàng)城另一條汾泉河，下游經(jīng)過安徽省臨泉在阜陽市匯入沙潁河。全縣大小河道縱橫交織 ,布局合理。 自然資源 項(xiàng)城市自然資源及能源豐富， 境內(nèi)地表水和地下水資源均較豐富 ,地下水一般埋深 3 米左右 ,總貯量約 億立方米 ,可供開采利用的約 億立方米 ,富水區(qū)和中等富水區(qū)占總面積的 %,且水質(zhì)好 ,礦化度小 ,開發(fā)利用對(duì)工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)均有較高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值 ,河流均屬淮河水系。項(xiàng)城是河南距離長(zhǎng)三角最近的水運(yùn)城市，擁有充滿活力的省級(jí)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。沙潁河通江達(dá)海，經(jīng)皖、蘇等進(jìn)入淮河、京杭大運(yùn)河、長(zhǎng)江等航道，可順利的抵達(dá)沿線城市和沿海城市。全市已開通城鄉(xiāng)客運(yùn)班線 13 條，同國(guó)內(nèi) 43 個(gè)大中城市互通了直達(dá)客車。 （ 2） 公路建設(shè) 四通八達(dá) 洛寧高速，大廣高速，在項(xiàng)城與洛寧形成十字交叉，毗鄰商周高速、京珠高速。這是華東到中原到西北的最近的線路。 新建項(xiàng)目位于位于 項(xiàng)城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū) ， 距 市 中心約為 2 公里， 交通運(yùn)輸非常方便，供電、供水等外部條件較為優(yōu)越，原材料、產(chǎn)成品運(yùn)輸有保證。 第 7 層，細(xì)砂混中砂土，呈灰白色，屬?zèng)_積形成壓縮性低、主要成分為石英，分選性好，呈渾圓狀，巖性均一。承載力特征值 fk=210KP。厚 米。 第 3 層，粉砂土，呈灰、灰黃色，屬?zèng)_積形成壓縮性中等顆粒均勻、含云母碎片，巖性極均一。 地質(zhì)情況 根據(jù)有關(guān)工程地質(zhì)資料顯示， 本工程場(chǎng)地地基土主要由黃河沖積泛濫的沉積物 形成。 谷河位于沙、汾河之間，系坡水區(qū)的行洪河道，東南流至河頭入汾河。黑河發(fā)源于漯河市東南的朱坡，流經(jīng)包河橋，其下游稱泥河，至項(xiàng)城李寨 鎮(zhèn)李五莊西入項(xiàng)境。納駙馬溝、人民溝、谷 31 河等水，流域面積 408 平方公里。地下水主要補(bǔ)給源為大氣降水和河流滲透。本工程根據(jù)設(shè)計(jì)單位對(duì)勘察工作的技術(shù)要求，按 8 度進(jìn)行設(shè)防。 （ 3） 氣壓： 年平均氣壓： 1008 毫巴 （ 4） 濕度： 平均相對(duì)濕度： 61％ 年平均最小相對(duì)濕度： 58% 最熱月平均相對(duì)濕度： 78% 最冷月平均相對(duì)濕度： 47% （ 5） 風(fēng)： 全年以東北風(fēng)和西南風(fēng)為主導(dǎo)風(fēng)向 全年平均風(fēng)速： 平均最大風(fēng)速： 14 m/s 瞬時(shí)最大風(fēng)速： 30m/s （ 6） 積雪： 最大積雪深度： 14 cm （ 7） 凍土： 最大凍土深度： 28 cm 30 （ 8） 雷電： 年平均發(fā)生雷電的天數(shù)： 天 工程地質(zhì)與水文地質(zhì) （ 1）地形地貌： 屬于黃淮河沖積平原，根據(jù) “河南省地質(zhì)構(gòu)造圖 ”及相關(guān)的地質(zhì)資料，該區(qū)第四系地層厚度約 180 米。全年平均以偏北風(fēng)最多。歷年平均初霜日在 11 月 1 日 ，最早出現(xiàn)在 10 月 15 日；歷年平均終霜日在 3 月 31 日，最晚出現(xiàn)在 4 月 18 日。氣候冷暖適中，四季分明，兼有南北之長(zhǎng)。其主要?dú)夂蛱卣鳎核募痉置?，降水集中于夏季，?28 夏溫差大，具體表現(xiàn)為春季氣溫回升迅速，冷暖變化劇烈氣候干燥；夏季炎熱多雨；秋季天高氣爽；冬季寒冷少雨雪。 廠 址坐落在 河南省 項(xiàng)城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū) 。40′ ，北緯 33176。西鄰上蔡縣、商水縣，東連沈丘縣，北與與淮陽縣隔河相望，南與平輿縣接壤，東南與安徽臨泉縣毗鄰。 水供應(yīng) 公司廠區(qū)內(nèi)用水是以園區(qū)市政統(tǒng)一供應(yīng)的飲用水作為水源，符合飲用水 GB 5749— 2020 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，符合制藥行業(yè)用水的要求。 電力和水供應(yīng) 電力 我公司為制劑生產(chǎn)，無特殊供電要求，無回路供電。 24 新增設(shè)備儀器 河南圣凡制藥有限公司中藥神安膠囊工藝改進(jìn)及產(chǎn)業(yè)化 購進(jìn)生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備一覽表（一） 序號(hào) 設(shè)備名稱及型號(hào) 型號(hào) 數(shù)量 備注 1 高效粉碎機(jī) 30B 2 進(jìn)口 2 漩 渦震蕩篩 ZS515 2 進(jìn)口 3 濕法混合顆粒機(jī) JHZ250C 2 進(jìn)口 4 沸騰制粒干燥機(jī) FL120 2 進(jìn)口 5 整粒機(jī) ZL450 2 國(guó)產(chǎn) 6 凈化熱循環(huán)烘箱 CTCII 4 國(guó)產(chǎn) 7 整粒粉碎機(jī) JFZ400B 2 國(guó)產(chǎn) 8 自動(dòng)提升料斗混合機(jī) HZD1000B 2 國(guó)產(chǎn) 9 高速壓片機(jī) GZPL40C 2 國(guó)產(chǎn) 10 高效包衣機(jī) JGB150D 2 國(guó)產(chǎn) 11 全自動(dòng)膠囊充填機(jī) NJP1200B 2 國(guó)產(chǎn) 12 顆粒分裝機(jī) Kf100 2 國(guó)產(chǎn) 13 鋁塑包裝機(jī) DPP250D II 2 國(guó)產(chǎn) 14 全自動(dòng)包裝線 Qzb 2 國(guó)產(chǎn) 15 自動(dòng)捆扎機(jī) MH101A 2 國(guó)產(chǎn) 16 純化水設(shè)備 500 一套 jMd1000 2 國(guó)產(chǎn) 17 空壓機(jī)、真空泵各一套 BJZ90 2 國(guó)產(chǎn) 18 熱收縮膜包裝機(jī) 6040 型 2 國(guó)產(chǎn) 19 空調(diào)機(jī)組 HACHW 4 國(guó)產(chǎn) 20 熱回流抽提濃縮器 HSWN 1 國(guó)產(chǎn) 21 高效酒精回收收膏器 WXJB 1 國(guó)產(chǎn) 22 中藥浸膏專用噴霧干燥機(jī) ZLG 1 國(guó)產(chǎn) 25 河南圣凡制藥有限公司中藥神安膠囊工藝改進(jìn)及產(chǎn)業(yè)化 購進(jìn)生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備一覽表（二） 序號(hào) 儀器名稱及型號(hào) 數(shù)量 備注 1 紅外分光光度計(jì) 1 國(guó)產(chǎn) 2 紫外分光光度計(jì) 1 進(jìn)口 3 液相色譜儀 1 進(jìn)口（ 安捷倫 ） 4 氣相色譜儀 1 進(jìn)口 5 水分測(cè)定儀 1 國(guó)產(chǎn) 6 酸度計(jì) 1 國(guó)產(chǎn) 7 電子分析天平 (萬分之一 ) 1 國(guó)產(chǎn) 8 電子分析天平 (十萬分之一 ) 1 國(guó)產(chǎn) 9 溶出度儀 1 國(guó)產(chǎn) 10 電導(dǎo)率儀 1 國(guó)產(chǎn) 11 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 3 國(guó)產(chǎn) 12 馬弗爐 1 國(guó)產(chǎn) 13 干燥箱 1 國(guó)產(chǎn) 14 實(shí)驗(yàn)工作臺(tái)、及配套設(shè)備 1 國(guó)產(chǎn) 15 高壓鍋、冰箱、培養(yǎng)箱及配套 1 國(guó)產(chǎn) 16 片劑崩解儀、脆碎度儀及其他 1 國(guó)產(chǎn) 17 菌落數(shù)計(jì)數(shù)器 1 國(guó)產(chǎn) 18 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 1 國(guó)產(chǎn) 19 超凈工作臺(tái) 3 國(guó)產(chǎn) 20 薄膜過濾器 1 國(guó)產(chǎn) 21 風(fēng)速儀 1 國(guó)產(chǎn) 22 恒溫水浴鍋 2 國(guó)產(chǎn) 23 真空干燥箱 1 國(guó)產(chǎn) 26 第四章 原材料、輔助材料及動(dòng)力供應(yīng) 原、輔料供應(yīng) 本項(xiàng)目運(yùn)行期間所需主要原材料有：酸棗仁、膽南星、琥珀、米糠油、 右蘭索拉唑、奧美拉唑、氯沙坦鉀、氫氯噻嗪、孟魯司特鈉、拉米夫定、羅紅霉素等 。 （ 2） 開展產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制，從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程、銷售經(jīng)營(yíng)、售后服務(wù)每一環(huán)節(jié)，進(jìn)行質(zhì)量管理和監(jiān)控，職能分解，完善質(zhì)量責(zé)任制，實(shí)施質(zhì)量否決，在生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，重點(diǎn)抓好以下幾個(gè)方面： 原料使用控制：做好原料的檢驗(yàn)工作，應(yīng)符合規(guī)定要求，堅(jiān)持先進(jìn)先用的原則，要嚴(yán)格分開管理存放，不能混雜而造成質(zhì)量問題。 包裝結(jié)束后要按清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程嚴(yán)格清場(chǎng)，并填寫批包裝記錄。每個(gè)批號(hào)均應(yīng)在外箱上印注，每箱內(nèi)應(yīng)有兩張合格證，并填寫合箱記錄。 開動(dòng) 鋁塑包裝機(jī) ，試機(jī)正常后開始 包裝 ，質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 調(diào)試填充量，使用調(diào)節(jié) 器調(diào)節(jié)填充量為 ，經(jīng)調(diào)試 21 一周后，開機(jī)，每 5～ 10 分鐘檢查一次平均裝量，每小時(shí)檢查一次裝量差異，使填充量均勻一致，符合裝量控制規(guī)定。 膠囊填充 膠囊填充量裝量差異控制在177。并按作業(yè)計(jì)劃向各工序發(fā)放，做好記錄。 使用的容器、設(shè)備和工具應(yīng)潔凈、無異物。 混合 將琥珀、硬脂酸鎂、所制顆粒加入 V 型混合機(jī)內(nèi)，混合1 小時(shí)，每混合一次為一個(gè)批號(hào)。 制粒 預(yù)處理 把定量膽南星提取物、酸棗仁提取物、琥珀用粉碎機(jī)粉碎，用100 目篩目過篩。 烘干后，（約 72 小時(shí)）水分控制在 %以下。 將濃縮膏倒入烘盤內(nèi)， 使之 均勻分 布盤中，記下裝入盤數(shù)。降溫過濾，藥材渣中加入 2 倍量 60%乙醇，回流 1 小時(shí)后，降溫過濾，合并濾液，回收乙醇濃縮。 取膽南星顆粒，按投料量加入提取回流灌內(nèi)。 稱量 根據(jù)生產(chǎn)量，進(jìn)行投料，稱量，經(jīng)兩人以上復(fù)核，按投料量作好記錄（批次、原料來源產(chǎn)地、重量、毛重、凈重）分別放入容器內(nèi)，操作者、復(fù)核者均應(yīng)在記 錄上簽名。 注意事項(xiàng)：因特殊原因不能繼續(xù)生產(chǎn)，濃縮膏、顆粒等半成品，要用無菌袋密封存放于不銹鋼桶內(nèi)，存放時(shí)間不超過半年。 關(guān)鍵崗位操作人員技術(shù)素質(zhì)要求： 初中以上文化素質(zhì)。 空氣壓力： 。 膠囊填充崗位： 操作要求：見崗操 技術(shù)參數(shù)： 環(huán)境溫度 18℃ 26℃，相對(duì)濕度≤ 60％ 膠囊重量約 ，每粒膠囊 酸棗仁皂甙 A含量不低于。 所用器具必須干燥，嚴(yán)禁原輔料接觸水分。 質(zhì)量控制： 檢查所用 原料品名、規(guī)格數(shù)量、批號(hào)與檢查報(bào)告是否一致。 原輔料稱量、配料崗位： 操作要求：見崗操 技術(shù)參數(shù)：環(huán)境溫度 18℃ 26℃，相對(duì)濕度 45％ 65％，房間壓差≥ 5pa， 質(zhì)量控制： 首先檢查所用臺(tái)秤是否靈敏、準(zhǔn)確，如不準(zhǔn)確，必須先校正，方可使用。 工藝流程 各工序主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目如下： 濃縮崗位： 減壓蒸餾乙醇時(shí)，乙醇蒸汽要充分冷凝。 建立神安膠囊工藝改進(jìn)研發(fā)中心 為保證該品種產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品有效成分含量純度更高，必須有較高的工藝技術(shù)做支持。 環(huán) 境保護(hù)配套設(shè)施建設(shè)。 與生產(chǎn) 相適應(yīng)的配套公用工程及輔助生產(chǎn)設(shè)施 。 13 米夫定片適用于乙型肝炎病毒復(fù)制的慢性乙型肝炎。 治療各種程度糜爛性食管炎，維持治療糜爛性食管炎，治療非糜爛性胃食管反流病相關(guān)的胃灼熱 。 該品種擴(kuò)大生產(chǎn)后可新增銷售收入 億元，利稅總額 4100 萬，新增就業(yè)人數(shù) 240 人，該項(xiàng)目投資額度雖較高，但依靠其技術(shù)裝備水平高，產(chǎn)品技術(shù)含量高，質(zhì)量水平高，生產(chǎn)效率高等優(yōu)勢(shì)和企業(yè)管理、技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、勞動(dòng)力、原材料供應(yīng)、地域等有利條件，仍有取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。擴(kuò)建新企業(yè)，加大生產(chǎn)規(guī)模，加強(qiáng)品牌產(chǎn)品，才能有所圖，才能做大做強(qiáng)。 失眠癥嚴(yán)重影響人民身心健康。 （ 2）固體制劑車間現(xiàn)狀： 我公司固體制劑車間建于 1992 年，建筑面積 1300 平方米，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為 1 億片，主要生產(chǎn)片劑、顆粒劑、膠囊劑，主要生產(chǎn)品種有神安膠囊、蘭索拉唑片、鹽酸特比萘芬片、羅紅霉素顆粒、氟康唑 10 片等 20 多個(gè)品種，該車間已經(jīng)通過國(guó)家 GMP 驗(yàn)收，獲得由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 GMP 證書。 9 運(yùn)行期間所需主要原輔材料由我公司物料管理部負(fù)責(zé)采購；我公司地處中原腹地，緊靠 南洛高速與大廣高速 ，交通十分便利，完全可滿足市場(chǎng)供應(yīng)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的垃圾及時(shí)運(yùn)送至垃圾處理廠。 項(xiàng)目投資 項(xiàng)目投資 2600 萬元，新建 中藥神安膠囊研發(fā)中心、中藥提取車間、口服固體制劑生產(chǎn)線及其配套設(shè)施，