【正文】 西部有新 運河流域 ,北部與東北部有黑河流域 ,流域面積在 100 平方公里以上的骨干河道 14 條， 30 至 100 平方公里的干溝 13 條 ,10 至30 平方公里的支溝 25 條。沙潁河周口以東目前是河南省唯一通 江達海的河流，項城則是該地區(qū)經(jīng)濟、航運中 34 心，很多貨物已經(jīng)通過沙潁河在項城進出。且水運運量大，價格低廉。 （ 3） 內(nèi)河航運 黃金水道 建國后，周口、項城和沈丘這三個地方的治所都逐漸 遷到沙潁河邊。 周項大道（省道）將項城與周口緊密聯(lián)系起來。漯阜鐵路東連京九、西接京廣兩大動脈，強勁的運輸能力將使項城的鐵路能量得到空前提升。 （ 1） 鐵路運輸 前景廣闊。承載力特征值fk=250KPa。 第 6 層，中砂混細砂土，呈灰黑色，屬沖積形成壓縮性低、主要成分為石英，分選性好，呈渾圓狀，巖性均一。承載力特征值 fk=140KPa。厚 米。大體上分為 7 層，具體如下： 第 1 層，雜填土，厚 米土質(zhì)松散。上游納有清水運糧河兩支流。曲折東去至黃廟穿越項、沈兩縣邊界，又東至崔大橋，流入沈丘縣境，匯汾河入泉河。 汾河發(fā)源于漯河市郾城區(qū)召陵崗西的羅鼓泊，偏東流經(jīng)商水縣至蔣橋始入項境，匯泥河入泉河，此河在項境流長 公里。機井出水量穩(wěn)定，水質(zhì)良好對混凝土無侵蝕性 。 （ 3）水文地質(zhì)： 所在地區(qū)屬黃河支流水域。區(qū)內(nèi)地層多為粉砂、粉細砂層，形成時代較晚，為新近沉積土。年平均風速 米 /秒。平均無霜期為219 天，最長年份為 262 天，最短年份公 179 天。高溫期與多雨期一致，能滿足南北方動植物的生長繁衍需要。 項城市地處黃淮平原，地勢西北偏高，東南傾斜。 項城位于豫皖兩省交界處，正處于我國承東啟西的過渡地帶，是廣闊的中西部地區(qū)通向“長三角的東部門戶，是實現(xiàn) “中原崛起 ”戰(zhàn)略的重要支點。03′ 33176。為河南省 5 個重點擴權市之一。該公司凈化車間制藥生產(chǎn)用水是以飲用水為水源，經(jīng)過專用的制水設備二級 27 反滲透后所制成的純化水，符合中華人民共和國藥典 2020 年版純化水項下的規(guī)定。全廠供電設備 250 千伏安變壓器一臺。輔料： 羥 丙纖維素 ,交聯(lián)羧甲纖維素鈉 ,木糖醇 ,三氯蔗糖 ,香精 ,硬脂酸鎂 ,紅色鋁色淀 、淀粉，糊精等。 關鍵工序控制要點：在生產(chǎn)過程中牢固樹立“預防為主”質(zhì)量意識，采用“管因素，保結果”的方法，把影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵工序主導性因素嚴格制造等，使不合格品消除在它的形成過程中。 22 質(zhì)量控制： 制粒時各種原輔料要混合均勻。 裝箱過程中，質(zhì)檢員應抽取藥品檢查包裝情況，若不合格，應返工直至合格。 將 包裝 的藥品裝盒﹑箱，不得有差錯。 填充好的膠囊裝入內(nèi)襯塑料袋（無菌、無毒）的桶內(nèi)，內(nèi)加干燥劑 500g（袋），密封。 8%。 批號明顯標志，加蓋分區(qū)存放。 制粒結束時，應徹底將設備、器具上的物料擦刮干凈，以減少損失，消除交叉污 染的風險。 混合機內(nèi)的裝量一般不宜超過該機總?cè)莘e的三分之二。 配料制粒 粘合劑的配制：將稱量好的米糠油、 95%乙醇，邊加邊攪拌至分散均勻。降溫，收料。 ，將膏放入烘箱內(nèi)（熱風循環(huán)烘箱），在 70～ 90℃進行烘干，干燥時溫度應逐漸升高，否則表面干燥后結一層硬膜 ，而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。 19 過濾濃縮 洗刷過濾器和管道，檢查氣壓泵、濾材是否完好 。 60%乙醇配制：取質(zhì)檢合格的乙醇（ 95%），用純化水配 制成 60%乙醇配制：取質(zhì)檢合格的乙醇（ 95%），用純化水配制成70%乙醇，混合 (攪拌 5 分鐘 )，用乙醇比重計測量乙醇濃度；分別記錄乙醇（ 95%）用量、水用量、配制量，經(jīng)二人復核，操作者及復核者均應在記錄上簽名。 提取工藝 70%乙醇配制：取質(zhì)檢合格的乙醇（ 95%），用純化水配制成 70%乙醇，混合 (攪拌 5 分鐘 )，用乙醇比重計測量乙醇濃度；分 18 別記錄乙醇（ 95%）用量、水用量、配制量，經(jīng)二人復核，操作者及復核者均應在記錄上簽名。 操作過程及工藝條件 提取 篩選、除雜、粉碎、稱量 酸棗仁，過篩，除去雜質(zhì)，水分超過 8%進行烘干 (溫度80～ 90℃ )，用 10 目篩網(wǎng)粉碎備用。 經(jīng)過專業(yè)技術培訓和 GMP 培訓。 質(zhì)量控制： 塑包前首先調(diào)好設備，使設備能正常運轉(zhuǎn)。 質(zhì)量控制： 膠囊填充前首先檢查膠囊的重量、膠囊重量差異是 否符合要求。 所收顆粒嚴禁長時間暴露，以免吸潮。 檢查粉碎機篩網(wǎng)是否有破損現(xiàn)象。 檢查原輔料批號、廠家、檢驗合格報告、數(shù)量與要求是否相符。 嚴禁明火及金屬敲打，以免火災事故發(fā)生。為了達到此目的，我們公司很重視此項目的建設，成立了神安膠囊工藝改進研發(fā)中 心，利用走出去請進來的工作方法，出去學習一些大型中藥企業(yè)的管理生產(chǎn)經(jīng)驗，與一些高校藥物研究機構如鄭州大學藥物研究中心、山東省藥物研究所建立了長期合作伙伴，并且高薪聘請了具有本科以上學歷并且有豐富實踐經(jīng)驗和理論知識的 12 位高科技專業(yè)人才，購進先進檢測儀器，為該項目研究、生產(chǎn)做好堅實的基礎。 公用工程及配套設施的建設。 企業(yè)技術研發(fā)中心及設備、化驗中心大樓及檢驗儀器、設備。 ： (1)上呼吸道感染； (2)下呼吸道感染； (3)耳鼻喉感染；（ 4）生殖器感染（淋球菌感染除外）； (5)皮膚軟 組織感染。 3. 復方奧美拉唑片 用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、胃食管返流病(gerd)、腐蝕性食管炎的維持治療以 及減少危重患者上消化道出血的風險。 綜上所述，項目投資合理，產(chǎn)品技術含量高，質(zhì)量好需求旺盛，市場前景好，經(jīng)濟、社會效益顯著，符合國家產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整發(fā)展政策， 12 是合理可行的。 河南圣凡制藥有限公司，根據(jù)自己的品種結構特點，自身的發(fā)展意向及遠程規(guī)劃，現(xiàn)有生產(chǎn)設備、廠房、生產(chǎn)廠區(qū)已經(jīng)不能適應發(fā)展需求，嚴重制約著企業(yè)的發(fā)展。隨著市場經(jīng)濟改革開放發(fā)展，人民生活水平逐漸提高，各種競爭更加劇烈，使人民生活壓力加大，產(chǎn)生了各種失眠癥狀，以前多服用醋進行治療，如安眠片等鎮(zhèn)靜藥，因這些藥易產(chǎn)生成隱性，并且對服用后產(chǎn)生很多副反應，如頭痛，醫(yī)生和病人都不容易接受，當今多采用中藥進行治療，這種情況的出現(xiàn)，為河南圣凡制藥有限公司的發(fā) 展帶來了良好的發(fā)展機遇和廣闊的發(fā)展空間。因該車間建設已 20 多年，車間硬件設施已不適應當前 GMP 要求，生產(chǎn)設備老化，嚴重影響企業(yè)發(fā)展需要。 外部配套主要有：制水車間、鍋爐房、配電房 、成品庫、原輔料倉庫、包材倉庫、機修室、水處理車間、質(zhì)檢中心、研發(fā)中心車庫、綠化區(qū)等。對生產(chǎn)時期產(chǎn) 生的級少量污水，公司新建一座水處理池，處理后的水質(zhì)符合國家污水排放標準；鍋爐購買環(huán)保型的燃氣鍋爐符合國家排放標準。所投資金中全部為自有資金。建筑面積 7500 平方米。 項目技術基礎 公司在報產(chǎn)品有四個國家級三類新藥和多個仿制藥品。產(chǎn) 生極少量廢氣、廢水，幾乎無廢渣產(chǎn)生，達到了清潔生產(chǎn)的要求。建筑面積 7500 平方米。 建設單位基本情況 河南圣凡制藥有限公司位于項城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，是我市的一家重點骨干民營企業(yè)。 ⑶ 本著實事求是的 原則， 通過調(diào)查研究，對產(chǎn)品市場需求、工藝技術方案、公用工程方案、技術經(jīng)濟、投資估算等方面做出客觀分析和評價 。 （ 4）項目的市場調(diào)研資料。 技術改造的必要性 ............................................................................................. 10 ..................................................................................................11 第三章 項目建設方案和技術基礎 ................................................................................. 12 ................................................................................................... 12 ................................................................................................ 13 項目的土建及建筑工程 ..................................................................................... 13 項目研發(fā)中心技術工藝 ..................................................................................... 13 ................................................................................................... 24 第四章 原材料、輔助材料及動力供應 ................................................................... 26 原、輔料供應 ................................................................................................... 26 電力和水供應 ................................................................................................... 26 ....................................................................................................... 26 ................................................................................................... 26 第五章 選址條件和建設方案 .......................................................................................... 27 .......................................................................................................... 27 氣象 ....................................................................................................... 27 工程地質(zhì)與水文地質(zhì) ................................................................................ 30 地質(zhì)情況 ................................................................................................. 31 交通運輸 ................................................................................................. 32 自然資源 ................................................................................................. 34 環(huán)境條件 ................................................................................................. 34 當?shù)厥┕ず蛥f(xié)作條件 ................................................................................ 34 本地 經(jīng)濟發(fā)展 ......................................................................................... 35 ...........................................................................