【正文】 為石英，分選性好，呈渾圓狀，巖性均一。 （ 1） 鐵路運(yùn)輸 前景廣闊。 周項(xiàng)大道（省道）將項(xiàng)城與周口緊密聯(lián)系起來。且水運(yùn)運(yùn)量大，價(jià)格低廉。 西部有新 運(yùn)河流域 ,北部與東北部有黑河流域 ,流域面積在 100 平方公里以上的骨干河道 14 條， 30 至 100 平方公里的干溝 13 條 ,10 至30 平方公里的支溝 25 條。沙潁河周口以東目前是河南省唯一通 江達(dá)海的河流，項(xiàng)城則是該地區(qū)經(jīng)濟(jì)、航運(yùn)中 34 心，很多貨物已經(jīng)通過沙潁河在項(xiàng)城進(jìn)出。 （ 3） 內(nèi)河航運(yùn) 黃金水道 建國后，周口、項(xiàng)城和沈丘這三個(gè)地方的治所都逐漸 遷到沙潁河邊。漯阜鐵路東連京九、西接京廣兩大動(dòng)脈，強(qiáng)勁的運(yùn)輸能力將使項(xiàng)城的鐵路能量得到空前提升。承載力特征值fk=250KPa。承載力特征值 fk=140KPa。大體上分為 7 層，具體如下： 第 1 層，雜填土，厚 米土質(zhì)松散。曲折東去至黃廟穿越項(xiàng)、沈兩縣邊界，又東至崔大橋，流入沈丘縣境，匯汾河入泉河。機(jī)井出水量穩(wěn)定，水質(zhì)良好對(duì)混凝土無侵蝕性 。區(qū)內(nèi)地層多為粉砂、粉細(xì)砂層，形成時(shí)代較晚，為新近沉積土。平均無霜期為219 天，最長年份為 262 天，最短年份公 179 天。 項(xiàng)城市地處黃淮平原，地勢(shì)西北偏高，東南傾斜。03′ 33176。該公司凈化車間制藥生產(chǎn)用水是以飲用水為水源，經(jīng)過專用的制水設(shè)備二級(jí) 27 反滲透后所制成的純化水，符合中華人民共和國藥典 2020 年版純化水項(xiàng)下的規(guī)定。輔料： 羥 丙纖維素 ,交聯(lián)羧甲纖維素鈉 ,木糖醇 ,三氯蔗糖 ,香精 ,硬脂酸鎂 ,紅色鋁色淀 、淀粉，糊精等。 22 質(zhì)量控制： 制粒時(shí)各種原輔料要混合均勻。 將 包裝 的藥品裝盒﹑箱，不得有差錯(cuò)。 8%。 制粒結(jié)束時(shí)，應(yīng)徹底將設(shè)備、器具上的物料擦刮干凈，以減少損失，消除交叉污 染的風(fēng)險(xiǎn)。 配料制粒 粘合劑的配制：將稱量好的米糠油、 95%乙醇，邊加邊攪拌至分散均勻。 ，將膏放入烘箱內(nèi)（熱風(fēng)循環(huán)烘箱），在 70～ 90℃進(jìn)行烘干，干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則表面干燥后結(jié)一層硬膜 ，而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。 60%乙醇配制：取質(zhì)檢合格的乙醇（ 95%），用純化水配 制成 60%乙醇配制：取質(zhì)檢合格的乙醇（ 95%），用純化水配制成70%乙醇，混合 (攪拌 5 分鐘 )，用乙醇比重計(jì)測(cè)量乙醇濃度；分別記錄乙醇（ 95%）用量、水用量、配制量，經(jīng)二人復(fù)核，操作者及復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名。 操作過程及工藝條件 提取 篩選、除雜、粉碎、稱量 酸棗仁，過篩，除去雜質(zhì)，水分超過 8%進(jìn)行烘干 (溫度80～ 90℃ )，用 10 目篩網(wǎng)粉碎備用。 質(zhì)量控制： 塑包前首先調(diào)好設(shè)備，使設(shè)備能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 所收顆粒嚴(yán)禁長時(shí)間暴露，以免吸潮。 檢查原輔料批號(hào)、廠家、檢驗(yàn)合格報(bào)告、數(shù)量與要求是否相符。為了達(dá)到此目的，我們公司很重視此項(xiàng)目的建設(shè)，成立了神安膠囊工藝改進(jìn)研發(fā)中 心，利用走出去請(qǐng)進(jìn)來的工作方法，出去學(xué)習(xí)一些大型中藥企業(yè)的管理生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，與一些高校藥物研究機(jī)構(gòu)如鄭州大學(xué)藥物研究中心、山東省藥物研究所建立了長期合作伙伴，并且高薪聘請(qǐng)了具有本科以上學(xué)歷并且有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí)的 12 位高科技專業(yè)人才，購進(jìn)先進(jìn)檢測(cè)儀器，為該項(xiàng)目研究、生產(chǎn)做好堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心及設(shè)備、化驗(yàn)中心大樓及檢驗(yàn)儀器、設(shè)備。 3. 復(fù)方奧美拉唑片 用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、胃食管返流病(gerd)、腐蝕性食管炎的維持治療以 及減少危重患者上消化道出血的風(fēng)險(xiǎn)。 河南圣凡制藥有限公司，根據(jù)自己的品種結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，自身的發(fā)展意向及遠(yuǎn)程規(guī)劃，現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備、廠房、生產(chǎn)廠區(qū)已經(jīng)不能適應(yīng)發(fā)展需求，嚴(yán)重制約著企業(yè)的發(fā)展。因該車間建設(shè)已 20 多年，車間硬件設(shè)施已不適應(yīng)當(dāng)前 GMP 要求，生產(chǎn)設(shè)備老化，嚴(yán)重影響企業(yè)發(fā)展需要。對(duì)生產(chǎn)時(shí)期產(chǎn) 生的級(jí)少量污水，公司新建一座水處理池，處理后的水質(zhì)符合國家污水排放標(biāo)準(zhǔn)；鍋爐購買環(huán)保型的燃?xì)忮仩t符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)。建筑面積 7500 平方米。產(chǎn) 生極少量廢氣、廢水，幾乎無廢渣產(chǎn)生，達(dá)到了清潔生產(chǎn)的要求。 建設(shè)單位基本情況 河南圣凡制藥有限公司位于項(xiàng)城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，是我市的一家重點(diǎn)骨干民營企業(yè)。 （ 4）項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研資料。 ................................................................................ 75 第十二章 投資估算和資金籌措 ...................................................................................... 76 投資規(guī)模 ........................................................................................................ 76 投資使用方案 ................................................................................................. 77 資金籌措 ........................................................................................................ 77 第十三章 項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析 ............................................................................................ 77 計(jì)算依據(jù)及基礎(chǔ)數(shù)據(jù) ...................................................................................... 77 計(jì)算依據(jù) ............................................................................................. 77 有關(guān)稅收計(jì)算 ...................................................................................... 78 財(cái)務(wù)效益評(píng)價(jià) ................................................................................................. 78 、銷售稅金及附加 .................................................................. 78 ................................................................................ 78 第十四章 工廠組織、勞動(dòng)定員和人員培訓(xùn) ..................................................................... 79 ....................................................................................... 79 ................................................. 79 ............................................................................. 80 ......................................................................................................... 80 .............................................................................................. 80 第十五章 可行性研究結(jié)論與建議 ................................................................................. 81 .............................................................................................. 81 建議 ............................................................................................................... 81 附圖 ............................................................................................................................... 85 5 第一章 總述 1． 1 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位 、 建廠地址 項(xiàng)目名稱： 新 建項(xiàng)目 主辦單位： 河南圣凡制藥有限公司 企業(yè)法人：胡全明 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：張俊鋒 項(xiàng)目地點(diǎn)： 項(xiàng)城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū) 承擔(dān)可行性研究工作的單位：河南省化工設(shè)計(jì)院有限公司 法人代表： 楊志敏 編制依據(jù) ⑴ 河南圣凡制藥有限公司擴(kuò)建項(xiàng)目 建議書。 ⑷ 選用的工藝、設(shè)備、自控方案要先進(jìn)、可靠、 “ 三廢 ” 排放少，做到低能耗、低污染，低成本。 項(xiàng)目立項(xiàng)依據(jù)及意義 藥品是用于預(yù)防、診斷和治療人類疾病、有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的特殊的商品，它與人們的健康和生命密切相關(guān)。 依靠 公司 所屬新藥研發(fā)中心繼續(xù)自主研發(fā)新產(chǎn)品。 環(huán)境保護(hù)、資源利用、節(jié)能、原材料供應(yīng)、外部配套等措施 公司投資 140 萬元 。 該項(xiàng)目使用新能源相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)施設(shè)備，產(chǎn)生很小量廢氣、廢水，幾乎無廢渣產(chǎn)生，達(dá)到清潔生產(chǎn)的要求。 醫(yī)藥工業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)，關(guān)系著廣大人民的身體利益，河南省委、省政府高度重視河南醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，制訂了一系列的企業(yè)優(yōu)惠政策和措施，把河南省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，河南圣凡制藥有限公司抓住發(fā)展機(jī)會(huì)，在項(xiàng)城市產(chǎn)業(yè)集聚共征地，原廠擴(kuò)建符合國賓的產(chǎn)業(yè)政策，符合國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展重點(diǎn)行業(yè)，具有積極的社會(huì)效益和較高的經(jīng)濟(jì)效益。、 第三章 項(xiàng)目建設(shè)方案和技術(shù)基礎(chǔ) 案 本項(xiàng)目產(chǎn)品主要為 中藥神安膠囊，其他主要有 右蘭索拉唑緩釋膠囊（新藥三類）、復(fù)方奧美拉唑片（新藥三類）、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、孟魯司特鈉咀嚼片、拉米夫定片、羅紅霉素顆粒及外用膏劑等 。也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等 年產(chǎn)中藥神安膠囊研發(fā)中心、中藥提取車間、口服固體制劑生產(chǎn)線； 該項(xiàng)目建設(shè)包括： 中藥神安膠囊工藝改進(jìn)研發(fā)中心 2500 平方米。 14 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 神安膠囊由酸棗仁、膽南星、琥珀、米糠油等名貴中草藥組成，中藥提取車間主要生產(chǎn)酸棗仁提取物、膽南星提取物。 濃縮膏要雙層塑料袋密封于不銹鋼容器內(nèi)，中轉(zhuǎn)至固體制劑車間潔凈室。 沸騰制粒崗位： 操作要求： 見崗操 技術(shù)參數(shù)： 環(huán)境溫度 18℃ 26℃，相對(duì)濕度 45％ 65％。 塑包崗位： 操作要求：見崗操 技術(shù)參數(shù)： 環(huán)境溫度 18℃ 26℃，相對(duì)濕度 4565％。 熟知本崗位設(shè)備性能并熟練操作。 取酸棗仁 加 70%藥用乙醇 濕潤（粉 :乙醇約為 3:1） 2～ 5 小時(shí)，裝滲漏筒，應(yīng)取適量脫脂紗布用 70%乙醇濕潤后，墊在滲漏筒底部，關(guān)緊閥門開關(guān)，然后分次將已濕潤的藥粉投入，每次投后用木錘壓平，壓力要均勻，松緊要合 適，投畢后，用濾砂布將上面掩蓋，再復(fù)蓋清潔細(xì)石塊一層，以免加液時(shí)藥材浮起，裝藥粉不應(yīng)超過總?cè)莘e的 2/3，加入 70%乙醇 24kg 后排氣，浸漬 12～ 24 小時(shí)，然后用中速（每分鐘約 30ml）滲漏，用乙醇總用量約為藥材量的 4倍 ,進(jìn)行回收乙醇，濃縮。 封于不銹鋼體內(nèi)，中轉(zhuǎn)至固體制劑車間潔凈區(qū)內(nèi)烘干。 收干膏：用三層料袋裝入，每袋 內(nèi) 加干燥劑（袋 500g），密封，放入紙筒內(nèi)。 操作注意事項(xiàng) 處方計(jì)算、稱量及投料必須雙人復(fù)核，操作者及復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名。并按作業(yè)計(jì)劃向各工序發(fā)放，做好記錄。注明：品名、規(guī)格、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作者與復(fù)核者。 請(qǐng)驗(yàn) 車間管理員按包裝記錄數(shù)量填寫請(qǐng)驗(yàn)單，送中心化驗(yàn)室，由中心化驗(yàn) 室指定專人取樣，供檢測(cè)和留樣。 （ 3）、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理工作和工序清場(chǎng)工作，防止交叉污染和混藥的現(xiàn)象發(fā)生，一 定按照 G