【正文】 10kV 變電所。 全廠排水分雨水排水和生產(chǎn)污水排水。距南京港 150 公千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 33 里，距上海港 430 公里。 鐵路： 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)連通貫穿全國的五大鐵路干線，包括北京 廣州、北京 上海、北京 九龍、張家港 蘭州、西安 南京鐵路干線，客貨運(yùn)輸可達(dá)全國各地，并可延伸到歐洲。 交通條件 公路： 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)通過十余條主干道公路與全國公路網(wǎng)連通。為了吸引更多的投資者在民營園內(nèi)落戶發(fā)展，本著高起點(diǎn)，高品位的原則，管委會加大了園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施的投入，達(dá)到園區(qū)供水、供電、通訊、道路、排污及土地平整等“五通一平”，有力的保障了項(xiàng)目單位入園建設(shè)。主要經(jīng)濟(jì)目標(biāo)：到2020 年，全區(qū)實(shí)現(xiàn)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)總產(chǎn)值 10001250 億元，實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值 300350 億元，完成工業(yè)投入 250300 億元，全區(qū)規(guī)模以上企業(yè)達(dá)到 250 家，其中年產(chǎn)值超 10 億元企業(yè)達(dá)到 25 家以上。近期重點(diǎn)是實(shí)施四大基地建設(shè)，即：建設(shè)城郊型農(nóng)業(yè)示范基地，建設(shè)國內(nèi)外重要的制造加工基地，建設(shè)國內(nèi)重要的高新技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化基地，建設(shè)國內(nèi)重要的旅游、文化和教育產(chǎn)業(yè)基地。 改革開放以來，合肥市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展步入了快車道， GDP 連續(xù)20 多年保持在兩位數(shù)以上增長，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)總量和人均水平跨上新臺階。自東漢末以來，合肥數(shù)為州郡治所，一直是江淮地區(qū)重要的行政中心和軍事重鎮(zhèn)。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 29 二、氣象條件 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)屬北亞熱帶季風(fēng)濕潤氣候區(qū)，氣候溫和，四季分明 ，雨量適中。 一、工程地質(zhì)、地震烈度及水文地質(zhì) 土地承載力在 千克 /平方厘米之間，地下基巖埋深 10~15米，為第三紀(jì)紅砂巖，無明顯地下河道，無 地質(zhì)斷層。 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立于 1993 年 4 月，管轄面積 53 平方公里，常住人口近 20 萬人。 燃料供應(yīng) 序號 名 稱 規(guī) 格 年需用量 供貨來源 運(yùn) 輸條件 1 天然氣 35169 kJ/Nm3 104 Nm3 外供 管道 動力供應(yīng) 序號 名 稱 規(guī) 格 單 位 年需用量 來 源 1 新鮮水 (g) 噸 54792 外供 2 電 380V kWh 900000 外供 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 28 6. 第六章 建廠條件和廠址方案 建廠條件 建廠地理位置 本工程擬建于合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技經(jīng)濟(jì)園二園。 裝置主要設(shè)備表 (根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)讓方提供的生產(chǎn)設(shè)備清單編制 )。其含油量應(yīng)小 于 10mg/m3 以下。 采用 PLC 時(shí) ,現(xiàn)場變送器由 PLC 系統(tǒng)供電。 10% 頻率為 50177。循環(huán)水池的液位聯(lián)鎖選用液體音叉限位開關(guān)，對液位的下限進(jìn)行報(bào)警并與進(jìn)水電動蝶閥 進(jìn)行聯(lián)鎖。 精制車間的溫度測量則選用普通裝配式熱電阻 (2) 根據(jù)不同的工藝介質(zhì) , 就地壓力測量儀表 ,分別選用一般壓力表、不銹鋼壓力表和隔膜壓力表。精制車間溫度調(diào)節(jié)采用單回路 PID 調(diào)節(jié)。 本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)性生產(chǎn)，每批的數(shù)量為 200Kg，生產(chǎn) 25 批，千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 18 全年總量為 5 噸。濕晶體干燥包裝得到成品。 SP 粗品溶解于甲醇溶液后，滴加入高濃度鹽酸，冷水冷卻結(jié)晶，離心過濾得到 SP 鹽酸鹽濕品，將濕品溶解于甲醇后，反應(yīng)釜中加熱回流。粗品加丙酮溶解后，滴加水后低溫結(jié)晶，離心過濾除去母液得到氯丙嗪精制濕品，送雙錐真空干燥機(jī)干燥得到固體氯丙嗪。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 16 反應(yīng)機(jī)理 縮合反應(yīng) C9H11NO5S＋ C7H16N2 C15H23N3O4S＋ CH3OH 成 鹽反應(yīng) C15H23N3O4S＋ HCl C15H23N3O4S178。 原料藥氯丙嗪 (CP) 英文名 ： Chlorpromazine 化學(xué)名 ： N， N— 二甲基 2氯 — iOH吩噻嗪 — 10 丙胺。因此，本項(xiàng)目產(chǎn)品主要技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)的制定參照了國際先進(jìn)的同類主流產(chǎn)品的指標(biāo)，由于產(chǎn)品定位較高，主要技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)與國外先進(jìn)水平相當(dāng)，而且目前國內(nèi)較少有同檔次產(chǎn)品生產(chǎn)，完全可以頂替進(jìn)口同類產(chǎn)品。經(jīng)濟(jì)效益好，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。只待對方專利期限一到，就可將非專利藥生產(chǎn)上市 ，獲得更大利潤 。再加上專利藥的保護(hù)期一般 為 15 到 20 年左右，但其實(shí)一種專利藥需要經(jīng)臨床試驗(yàn)等一系列復(fù)雜程序，真正上市時(shí)保護(hù)期大約只剩六七年，六七年之后，往往正好是此藥物的旺銷期。 2020 年，國際上某些制藥公司開發(fā)一個(gè)新藥的費(fèi)用甚至直逼 9 億美元。 而據(jù)美林證券預(yù)測，這其中 20 多種銷售額領(lǐng)先的藥品將帶來近500 億美元的市場空間（參見附表）。 醫(yī)藥中間體 POTA 是用 于生產(chǎn)藥物 DAF 反丁烯二酸鹽體的主要原料，隨著國產(chǎn)化的提高、下游藥物用量的增加，該中間體的需求量將愈來愈大。 醫(yī)藥中間體 POTA 化學(xué)名： 2— 芐基苯甲酸 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 9 化學(xué)式： C14H12O2；分子量： 212． 25；物理性質(zhì) ：外觀為白色晶粉末，熔點(diǎn) 116℃。 醫(yī)藥中間體舒必利（ SP） 化學(xué)名： N— [甲基 — (1— 乙基 — 2— 吡咯烷基 )]— 2 甲氧基 — 5(氨基磺?；?)— 苯甲酰胺。 氯丙嗪為吩嗪類抗精神病藥代表藥，臨床應(yīng)用十分廣泛。 存在的問題及建議 請建設(shè)單位抓緊該項(xiàng)目的環(huán)境評價(jià)工作，獲得環(huán)保部門的批復(fù)。 生產(chǎn)技術(shù)上，該工藝流程能耗低，污染小、產(chǎn)品質(zhì)量好，同時(shí)技術(shù)成熟，產(chǎn)品規(guī)模合理，市場前景很好，原材料、輔助材料落實(shí)，公用工程條件具備，運(yùn)輸條件較好。本項(xiàng)目投資是必要的，意義是深遠(yuǎn)的。同時(shí) 與專利藥物相比，使用通用名藥在醫(yī)療上成本較低，因此在未來數(shù)十年里，中國人的用藥主體千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 4 仍將是通用名藥 。 醫(yī)藥中間體 POTA 是用于生產(chǎn)藥物二胺體富馬酸鹽的主要原料，隨著國產(chǎn)化的提高、下游藥物用量的增加，該中間體的需求量將愈來愈大。醫(yī)藥中間體 SP 是治療改善精神分裂癥、憂郁癥的精神藥品，對治療胃及十二指腸潰瘍有專用用途的原料藥。主要經(jīng)營：醫(yī)藥中間體和動植物提取物以及生物、化學(xué)原料藥的工程技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。重視優(yōu)化設(shè)計(jì)方案工作，通過設(shè)計(jì)方案的論證來提高設(shè)計(jì)水平和降低工程投資額； (3) “三廢”治理措施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)。合肥 參加編制人員 王 斌 劉 麗 汪 平 馮 堅(jiān) 謝 春 目 錄 第一章 總 論 ........................................... 1 第二章 市 場 預(yù) 測 ........................................... 8 第三章 產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 ............................. 13 第四章 工藝技術(shù)方案 ....................................... 15 第五章 原料、輔助材料及燃料的供應(yīng) ................ 26 第六章 建廠條件和廠址方案 ............................. 28 第七章 公用工程和輔助設(shè)施方案 ...................... 35 第八章 節(jié) 能 ......................................... 55 第九章 環(huán) 境 保 護(hù) ......................................... 57 第十章 勞動保護(hù)與安全衛(wèi)生 ............................. 65 第十一章 工廠組織和勞動定員 ............................. 75 第十二章 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 ....................................... 77 第十三章 工程招投標(biāo) .......................................... 81 第十三章 投資估算和資金籌措 ............................. 85 第十四章 財(cái)務(wù)、經(jīng) 濟(jì)評價(jià) .................................... 85 第十六章 結(jié) 論 ......................................... 94 附 圖： 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目總平面布置圖 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 1 1. 第一章 總 論 概 述 項(xiàng)目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 項(xiàng)目名稱 : 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目主辦單位 : 千 輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司 企業(yè)性質(zhì) : 外商獨(dú)資 企業(yè)法人代表 : 石淑琴 編制依據(jù) （ 1）原化學(xué)工業(yè)部《化工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和深度的規(guī)定》（修訂本） 1997 年 8 月。合肥 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司 新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 工程編號： XXXXXXXXXX 編制負(fù)責(zé)人： XXXX 總 工程師 ： XXXX 院 長 ： XXXX 安徽省 XXXX設(shè)計(jì)院 工程咨詢資格證書編號： 工咨 XXXXXXXX 二〇〇七年二月 編制原則 （ 1）積極貫徹執(zhí)行國家基本建設(shè)的方針政策，嚴(yán)格執(zhí)行國家和項(xiàng)目所在省、市頒布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)定，使設(shè)計(jì)做到切合實(shí)際，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理，安全適用； 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 2 （ 2） 采用先進(jìn)、適用、可靠的工藝技術(shù) ，確保裝置長期穩(wěn)定安全運(yùn)行。 項(xiàng)目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟(jì)意義 企業(yè)概況 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司是國外資本香港千輝企業(yè)有限責(zé)任公司在華建立的外商獨(dú)資企業(yè)，注冊地為合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)民營二園。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 3 項(xiàng)目投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 醫(yī)藥中間體 CP 是冬眠靈氯丙嗪等的原料，作為氯丙嗪制劑，作為綜合失調(diào)癥，躁病，神經(jīng)癥的不安、緊張、憂郁等的治療藥劑來使用。市場缺口很大，前景看好。此四種藥與人民的身體健康和生活水平提高息息相關(guān)，也是位居國內(nèi)藥品銷售乃至 國際藥品銷售額的前列，具有廣闊的銷售市場與前景。財(cái)務(wù)，經(jīng)濟(jì)評價(jià)表明，該項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。 1 2 3 在項(xiàng)目單位技術(shù)人員的緊密配合下，院方組織有關(guān)專業(yè)的技 術(shù)人員完成本項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告的編制工作 研究結(jié)論 研究的簡要綜合結(jié)論 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 5 本項(xiàng)目可充分利用公司已掌握的高新技術(shù)、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)勢，提供熟練生產(chǎn)管理人員，為工程順利建成和建成后順利投產(chǎn)創(chuàng)造了有利條件。 綜上所述，本工程綜合條件優(yōu)越，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證，技術(shù)上先進(jìn)可靠，經(jīng)濟(jì)上效益明顯，產(chǎn)品市場前景光明，抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)，符合環(huán)保要求，研究結(jié)論是可行的。 化學(xué)式： C17H19ClN2S；分子量： ；物理性質(zhì)：白色～類白色的結(jié)晶或結(jié)晶塊，熔點(diǎn) 56～ 62℃ 。 其抗精神病藥理作用一般認(rèn)為是阻斷了腦內(nèi) 多巴胺受體，尤其是 D2受體。 醫(yī)藥中間體 SP 是治療改善精神分裂癥、憂郁癥的精神藥品，對治療胃及十二指腸潰瘍有專用用途的原料藥。市場缺口很大，前景看好。這些專利即將期滿的產(chǎn)品包括 AstraZeneca公司的 Prilosec(奧美拉唑 )、 Merck 公司的 Mevacor(洛伐他汀 )、 Eli Lilly 公司的 Prozac(氟西汀 )、 SceringPlough 公司的 Claritin(氯雷 他定 )、 BMS 公司的 Pravachol(普伐他汀 )和 Pfizer 公司的 Zithromax(阿千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 10 齊霉素 )等暢銷藥品。國際上一個(gè)新藥的研究開發(fā)費(fèi)用一般多在上億美元，研創(chuàng)一個(gè)全新化學(xué)實(shí)體，平均費(fèi)用為 億美元。即使是在西方經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家，通用名藥占整個(gè)藥品市場的份額也相當(dāng)可觀，美國的比例是４８％，歐盟國家則達(dá)到５３％，而且這個(gè)比例在逐年增加。Johnson 紫杉醇 卵巢癌 BMS 氟康唑 念珠菌病