364-《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》課程教學(xué)大綱-全文預(yù)覽
【正文】 房?jī)?nèi)部的規(guī)劃、布局；人流、物流的設(shè)計(jì)； 、管理和維護(hù)； 、管理與維護(hù)。 三、教學(xué)內(nèi)容（按章、節(jié)、目三個(gè)層次詳細(xì)編寫，含具體要求、重難點(diǎn)內(nèi)容和學(xué)時(shí)分配） 第一章 緒論 【基本內(nèi)容】 的淵源 。 教學(xué)模式要求：傳授知識(shí)與探索 生產(chǎn) 相結(jié)合，教學(xué)與 生產(chǎn) 實(shí)踐相結(jié)合，教師與學(xué)生相結(jié)合，校內(nèi)與校外相結(jié)合，課內(nèi)與課外相 結(jié)合。在保證教學(xué)內(nèi)容科學(xué)性、系統(tǒng)性的前提下，允許教師采用不同風(fēng)格和特點(diǎn)的教學(xué)方法。教師應(yīng)根據(jù)教學(xué)內(nèi)容和班級(jí)組織教學(xué)，按日歷安排教學(xué)進(jìn)度，認(rèn)真?zhèn)湔n、撰寫教案和講稿，注重教學(xué)過程組織，突出重點(diǎn)，處理好難點(diǎn)。 本課程的主要任務(wù)，就是對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督與管理，國家制定了一系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，包括 GLP、 GCP、 GAP、 GMP、 GSP、 GUP（以下統(tǒng)稱為 GXP） 2 以及國內(nèi)外藥事法規(guī)和藥品注冊(cè)進(jìn)行學(xué)習(xí)和討論，使學(xué)生理解并掌握藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督的標(biāo)準(zhǔn)、基本過程和方法 。 1 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP） 》課程教學(xué)大綱 英文名稱： Good Manufacture Procedure 課程代碼： 05197370 課程類別：公共類課程（ ）學(xué)科類課程（ ）專業(yè)必修課（ ★ ）專業(yè)選修課（ ）其他（ ） 學(xué) 分： 2 總 學(xué) 時(shí)： 32 其中實(shí)踐學(xué)時(shí)： 0 授課對(duì)象： 2021 級(jí) 制藥工程專業(yè)學(xué)生 先修課程：生理學(xué)， 藥理學(xué)等課程 一、課程目的與任務(wù) 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快以及我國外向型經(jīng)濟(jì)和外向型企業(yè)的發(fā)展迅速，尤其是我國加入 WTO，要在激烈的國內(nèi)國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，企業(yè)就必須加強(qiáng)自身素質(zhì)，其主要集中反應(yīng)在產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)的質(zhì)量保證能力上。因此，本課程是 制藥工程 專業(yè)的重要課程，也是藥學(xué)工作者必備的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)技能。 要求學(xué)生掌握 藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范（ GMP） 的基本內(nèi)容。講解主次分明，詳略得當(dāng)，基本理論闡述清楚，理論聯(lián)系實(shí)際?？荚噧?nèi)容應(yīng)覆蓋課程教學(xué)大綱規(guī)
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