《20xx年某醫(yī)藥公司纈沙坦立項調(diào)研報告》(15頁)-醫(yī)藥保健-全文預(yù)覽
【正文】 地沙坦和 勃林格殷格翰公司的 替米沙坦等 相關(guān) 與纈沙坦之間都存在著一定的替代關(guān)系。 但國內(nèi)市場中在銷產(chǎn)品數(shù)量非常多，市場份額較大的產(chǎn)品就達 20多個， ARB、 CCB、 ACEI 三大主流品種內(nèi)部可替代性極高，各類產(chǎn)品也有臨床適應(yīng)癥及用途的疊加，市場競爭激烈。排名前二十的廠家：輝瑞制藥 、 諾華制藥 、 阿斯利康 、 拜耳醫(yī)藥 、 杭州默沙東 、 上海施貴寶 、 賽科制藥 、 羅氏 、 百克頓 、 施維雅 、 揚子江 、 賽諾菲 、 田邊 、 齊魯制藥 、 天風(fēng)制藥 、 雙鶴藥業(yè) 、 四環(huán)醫(yī)藥 、 現(xiàn)代制藥 。 但是如果纈沙坦這個品種研究基礎(chǔ)較好且基本 資料 完善， 建議公司開發(fā)“纈沙坦氨氯地平”復(fù)方制劑， 目前日本第一制藥已經(jīng)在其原有的奧美沙坦酯基礎(chǔ)上開發(fā)出“奧美沙坦酯氨氯地平”復(fù)方制劑。Azor 為醫(yī)生提供了需有效降低血壓或用其它藥物難以控制血壓的高血壓患者的治療新手段。（備 注： 美國 FDA 批準(zhǔn)日本第一制藥公司（ Daiichi Sankyo）的復(fù)方氨氯地平＋奧美沙坦酯的復(fù)方片劑（ amlodipine＋ olmesartan medoxomil， Azor）上市，用于治療高血壓。 F:符合華海生產(chǎn)硬件：華海目前也是以片劑為主要生產(chǎn)線，增加 纈沙坦 這樣一個產(chǎn)品，不用過多的增加生產(chǎn)硬件，還是可以沿用原來的設(shè)備，不過多增加新產(chǎn)品線帶來的生產(chǎn)成本增加。其中每類當(dāng)中含有很多產(chǎn)品，如 ARB 類抗高血壓藥藥物包括厄貝沙坦、纈沙坦、氯沙坦、坎地沙坦酯、奧美沙坦酯等若干類。 纈沙坦競爭價格定位 價 格 劑型 規(guī)格 價格 原研藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 仿制藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 片劑 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 分散片 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 8. 纈沙坦立項風(fēng)險利益分析 A、市場潛力巨大： 我國抗高血壓藥市場近年來持續(xù)增長，估計總體市場規(guī)模在 80 億元左右 (2020 年商業(yè)銷售數(shù)據(jù) )， 2020 年抗高血壓藥市場銷售接近 200億元，市場增長速度較快 。 纈沙坦競爭產(chǎn)品定位 纈沙坦的競爭品種主要包括三類： 一是纈沙坦同名產(chǎn)品即不同品牌的纈沙坦制劑。纈沙坦比血管緊張素 I受體拮抗劑卡托普利、氨氯地平（洛活喜）鈣離子拮抗劑治療高血壓更安全，不良反應(yīng)狀況與安慰劑相似。因而 Diovan 將繼續(xù)是在最暢銷的血管張素Ⅱ受體阻滯劑，產(chǎn)生新的巨額銷售。該公司正在為這種化合物的詳細說明和銷售增加投資。 表 6 19982020 年前 3 季度貝那普利用藥的廠家構(gòu)成情況 年份 生產(chǎn)企業(yè) 金額 (萬元 ) 占比 1(%) 占比 2(%) 2020 年前 3 季度 北京諾華制藥有限公司 4602 100 2020 北京諾華制藥有限公司 5382 100 2020 北京諾華制藥有限公司 4702 100 2020 北京諾華制藥有限公司 4453 100 2020 北京諾華制藥有限公司 3017 100 1999 北京諾華制藥有限公司 3509 100 1998 北京諾華制藥有限公司 3336 CIBAGEIGY LIMITED(SW) 17 5. 纈沙坦市場銷售分析 纈沙坦市場容量及前景預(yù)測 ARB 類藥 (沙坦類抗高血壓藥 )近年來所占份額快速提升，而且增長幅度仍維持在較高水平，還有一定的上升空間。進口產(chǎn)品和外資企業(yè)產(chǎn)品自 1998年以來占據(jù)較大的市場份額，近年來維持在 70%左右，主要是拜耳公司的產(chǎn)品。 本品醫(yī)院用藥全部為口服劑型，有片劑和膠囊劑 2 種劑型，規(guī)格以 5mg/片為主，有少量為 ，最 小包裝單位有 7和 14片 2種，以 5mg 規(guī)格為例，外資企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品平均每片價格約為 7 元，國產(chǎn)品約為 2 元 /片。產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家 有杭州默沙東。主要生產(chǎn)廠家有北京諾華、麗珠制藥和常州四藥， 2020 年以前還有進口產(chǎn)品的用藥，而進口產(chǎn)品的用藥逐年下降。 最近又有報道，纈沙坦（一日 80mg）治療輕、中度高血壓的療效與 ACE 抑制劑依那普利相當(dāng)。纈沙坦的谷峰比相當(dāng)理想。對血壓控制不滿意的病人，每日用量可增至 160mg，或加用利尿劑。與保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶、阿米洛利）、鉀制劑、或含鉀的鹽代用品合用時，可使血鉀升高。在臨床對照試驗中，服用代文 (Diovan)的患者發(fā)生明顯的血肌酐，血鉀和總膽紅素升高者分別服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標(biāo)升高。由于不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療期限無關(guān)，因此將服用不同劑量患者的情況合并統(tǒng)計。 適應(yīng)證：抗高血壓、輕中度原發(fā)性高血壓，尤其適用腎臟損害所致繼發(fā)性高血壓。靜注時 30%，口服時 10%的藥物以原形從尿排出，其余從膽汁排出。 2. 纈沙坦產(chǎn)品分析及應(yīng)用領(lǐng)域定位 纈沙坦藥品說明書 通用名：纈沙坦 英文名： Valsartan 類別：抗高血壓藥 藥理作用： 抗高血壓藥血管緊張素 II 受體拮抗劑。 北京、上海和廣州是我國抗高血壓藥醫(yī)院用藥金額最大的 3 個城市，這 3個城市的降壓藥醫(yī)院用藥中外資廠商占據(jù)絕大部分市場份額。 纈沙坦 立項調(diào)研 報告 2020 年 2 月 浙江華海醫(yī)藥銷售有限公司 黃勇 報告目錄 2. 纈沙坦 產(chǎn)品分析及應(yīng)用領(lǐng)域定位 纈沙坦 藥品說明書 纈沙坦 臨床應(yīng)用現(xiàn)狀 纈沙坦 注冊現(xiàn)狀 纈沙坦 專利、新藥保護及醫(yī)保情況 纈沙坦 專利及新藥保護情況 纈沙坦 醫(yī)保情況 3. 纈沙坦 競爭定位 4. 纈沙坦 主要競品銷售分析
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