【正文】 少對(duì)胃的刺激性； （ 4） 降低劑量、減少服藥次數(shù)； （ 5）可以 美化成品外觀，方便患者 服用 。造成這種現(xiàn)狀的原因是多方面的，主要是該制劑的技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo) 準(zhǔn)很難把握，比如胃內(nèi)生理因素的影響、進(jìn)食狀態(tài)、飲水量等存在爭議， 這就為該制劑的技術(shù)審評(píng) 造成了一定的阻礙 。近年來，就有很多研究者將不同的制劑技術(shù)相結(jié)合，研制出了胃漂浮脈沖給藥系統(tǒng)和胃漂浮自乳化給藥系統(tǒng)等，從而延長藥物在胃內(nèi)的滯留時(shí)間，改善了制劑在胃中的滯留性能 ， 例 如生物黏附型胃漂浮片 ［ 14］ ,多室小片型胃漂浮片 ［ 15］ 等 。 Slppimath 等研制了直徑為 503～489μm，可以在胃中持續(xù)漂浮 12h 以上的醋酸纖維素中空微球胃漂浮系統(tǒng) ［ 12］ 。Lannuccelli 等 ［ 10］ 制備了一種含有氣囊的多室胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)，胃 漂浮片能夠在胃液中迅速漂浮，并可以持續(xù) 24h 的 漂浮 。 胃漂浮片如果要繼續(xù)發(fā)展 ,必須先從提高制劑本身的持續(xù)漂浮力出發(fā) ,可以從開發(fā)新材料，新附加劑入手 。 除此之外， 影響藥物在胃腸道內(nèi)滯留時(shí)間的主要因素， 還有 胃排空 ， 胃排空 的不可預(yù)知性， 使藥物吸收產(chǎn)生很大變異，而且，胃排空 過快 使藥物在吸收區(qū)內(nèi)釋放不完全，影響藥效。 目前，口服給藥 仍 是全身給藥最便捷的給藥途徑，隨著近些年來研究者通過很多實(shí)驗(yàn) 研究與理論分析，制備了多種口服緩釋制劑，其在過去的幾十年里， 起到了很好的治療效果，具 有 正面作用和 優(yōu)勢 ， 同 其他的普通 型 制劑相比， 緩釋制劑可 減少 給藥頻率，顯著增加了患者的順應(yīng)性。 藥物 的 劑量大，且無法確定藥物在胃腸道 內(nèi) 或其他部位的吸收特點(diǎn)，也就難以研制出理想的中藥哈爾濱商業(yè)大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 3 緩釋制劑， 更無法獲得中藥緩釋制劑設(shè)計(jì)所需的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)， 因此導(dǎo)致 人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)、體內(nèi)體外相關(guān)試驗(yàn) 等一系列實(shí)驗(yàn) 難以進(jìn)行。胃漂浮片還存在的缺點(diǎn)是工藝較一般片劑復(fù)雜，因此從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)費(fèi)用要比普通制劑高很多。服藥的同時(shí)需要引用一定量的水，以此來維持適宜的漂浮環(huán)境。其在患者體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)特征可能會(huì)有所改變，無法及時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)。如果患者在服下藥物后出現(xiàn)較大的不良反應(yīng)，此時(shí)無法調(diào)控和停止胃漂浮片的釋放，其大藥量勢必會(huì)比普通片劑對(duì)身體造成的危害大的多。目前 ,胃漂浮片已經(jīng)成為調(diào)節(jié)藥物釋放與吸收的有效途徑。 對(duì)于 HBS 型的胃漂浮片來說，最大的問題在于持續(xù)漂浮的時(shí)間是否足夠長，體內(nèi)滯留時(shí)間與普通 的片劑相比，是否顯著的延長了。其最大的優(yōu)點(diǎn)就是可以 延長藥物的釋放時(shí)間 ,使其以溶液狀態(tài)最大限度的到達(dá)吸收部位 ,增進(jìn)藥物 的 吸收 ,提高藥物生物利用度 ［ 3］ ,這對(duì) 于一些特殊部位 疾病的治療更 具有重大 意義 ［ 4］ 。 胃漂浮片的研究概況 胃漂浮片的研究現(xiàn)狀 有 研究認(rèn)為 ［ 2］ , 小腸中上部的無菌部位是大多數(shù)口服藥物被吸收的主要場所，在此部位藥物釋放劑量越大 ,被吸收 的藥量就越多 。然而，理想藥物劑型很難獲得。 1968 年，首次 有人提出 這種密度小于 1，可以漂浮于胃液之上的新型制劑的概念。s preparations. Key Words： gastric floating tablets。 2021 年 5 月 21 日 — 2021 年 5 月 30 日 制作論文 PPT 2021 年 6 月 03 日 — 2021 年 6 月 05 日 論文答辯 指導(dǎo)教師要求： （簽字） 年 月 日 教研室主任意見： （簽字） 年 月 日 院長意見： （簽字） 年 月 日 畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）審閱評(píng)語 一、指導(dǎo)教師評(píng)語： 指導(dǎo)教師簽字： 年 月 日 畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）審閱評(píng)語 二、評(píng)閱人評(píng)語： 評(píng)閱人簽字： 年 月 日 畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）答辯評(píng)語 三、答辯委員會(huì)評(píng)語： 四、 畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 成績： 專業(yè)答辯組負(fù)責(zé)人簽字 ： 年 月 日 五、答辯委員會(huì)主任單位： （簽章） 答辯委員會(huì)主任職稱： 答辯委員會(huì)主任簽字： 年 月 日 哈爾濱商業(yè)大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） I 摘 要 胃漂浮片是一類能延長藥物在胃中的滯留時(shí)間，提高藥物在胃內(nèi)或者十二指腸中的吸收程度，降低毒副作用，穩(wěn)定血藥濃度，提高生物利用度，減少給藥次數(shù)的新型制劑。 2．準(zhǔn)備階段：要求熟悉 胃漂片的 相關(guān)知識(shí)：包括 釋藥原理、動(dòng)力學(xué)規(guī)律、輔料及處方實(shí)例 ；了解 影響胃漂浮片性能的因素、胃漂 浮片的質(zhì)量評(píng)價(jià)、胃漂浮片現(xiàn)存問題及展望 ；學(xué)會(huì)合理安排時(shí)間，有效利用資源。 2．運(yùn)用所學(xué)的專業(yè)理論知識(shí)，分析和解決本課題的研究問題。由于胃腸道體系的復(fù)雜性與生物體間存在差異，使胃排空速率具有不確定性，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的傳遞行為也具有了不確定性。一般藥片在胃內(nèi)的滯留時(shí)間為 2h 左右。 技術(shù)要求與工 作計(jì)劃： 技術(shù)要求： 1． 廣泛閱讀與選題 有關(guān)的文獻(xiàn) 40 篇以上，其中包括外文文獻(xiàn) 20 篇，結(jié)合畢業(yè)實(shí)習(xí)充分掌握一手資料，在論文撰寫中合理運(yùn)用。掌握專業(yè)英語的書面寫作技能。 時(shí)間安排： 2021 年 3 月 10 日 — 2021 年 3 月 18 日 確立題目， 查閱相關(guān)資料 2021 年 3 月 19 日 — 2021 年 3 月 23 日 編寫 開題報(bào)告 2021 年 3 月 25 日 — 2021 年 5 月 5 日 撰寫畢業(yè)論文 2021 年 5 月 06 日 — 2021 年 5 月 20 日 按照學(xué)院 要求編排論文，交予老師檢查并按要求修改。 關(guān)鍵詞 胃漂浮片；漂浮性能；質(zhì)量控制；展望 哈爾濱商業(yè)大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） II Abstract Gastric floating tablets is a kind of new preparations which can extend the residence time of the drug in the stomach, to improve the degree of absorption of the drug in the stomach or duodenum, reduced side effects, stable blood drug concentration, to improve bioavailability,to reduce the paper describes the release of floating principle, the contents of the kiics of monly used materials and new materials, quality evaluation, and cited a number of new materials prescription the deepening of the study, gastric floating tablets will have great development. According to the relevant literature and reports over the past decade at home and broad, summarizes the technical progress of the preparation, performance evaluation,future prospects for development of gastric floating tablets, described its significance to improve the level of China39。 look forward to 哈爾濱商業(yè)大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 目 錄 摘 要 ................................................................................................................................ I Abstract.................................................................................................................................. II 1 緒 論 ..................................................................................................................... 1 引言 ........................................................................................................................ 1 胃漂浮片的研究概況 ............................................................................................ 1 胃漂浮片的研究現(xiàn)狀 .................................................................................... 1 胃漂浮片的研究前景 .................................................................................... 3 課題目的和意義 .................................................................................................... 4 2 胃漂浮片的研究進(jìn)展 ..................................................................................................... 6 胃漂片的釋藥原理及動(dòng)力學(xué)規(guī)律 ...................................................................... 6 釋藥原理 ..................................................................................................... 6 釋藥的動(dòng)力學(xué) 規(guī)律 ..................................................................................