某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審（行政）04-醫(yī)藥保健-全文預(yù)覽
【正文】 記錄進(jìn)行核實(shí)。 是否受控。 配描述是否確定且有效？ ？ 文件控制 “文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織的所有文件。 2. 審查質(zhì)量手冊和程序文件，在質(zhì)量手冊中包含的對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單，確定其是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 8. 使用處文件是否是有效版本？作廢文件從發(fā)放場所及時(shí)撤回并保存一份作廢文件確定有效 期？ 保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰？ 檢查質(zhì)量管理體系文件清單，抽查 3份，作廢文件了解標(biāo)識(shí)情況。 內(nèi) 審 檢 查 表 HM0805 審核員： 受審核部門： 辦公室 審核日期 ： 共 4 頁第 2 頁 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 質(zhì)量記錄的控制 12. 核查公司是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序？該程序是否包括了體系實(shí)施、保持、改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄。 質(zhì)量方針 諾，質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審提供了明確的框架，具有
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
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