【正文】 00 評審組長回收《 管理人員能力素質調查表 》，評審員對被評審人進行關于質量管理工作的討論互動，從討論互動的內容中測評實際工作能力。 七、評審方法 安徽康鴻藥業(yè)有限公司 專項內審 2 評審人員對照 《 質量管理機構負責人變更評審記錄表 》 逐條 評審 。 三、評審標準 《 質量管理機構負責人變更評審記錄表 》 。 二、評審依據(jù) 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》 （ 2021 年修訂 ）； 《安徽省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（ 2021 年修訂）》 現(xiàn)場檢查指導原則； 安徽康鴻藥業(yè)有限公司 《質量管理體系內部評審制度》、《質量管理體系內部評審操作規(guī)程》 。 六、評審人員 組長： 莊哲 成員： 高志華 、 張開清、 王朝軍 。 （二）內容安排： 09:0009:30 首次會議：由評審組長主持 09:3010:00 評審組長發(fā)放《 管理人員能力素質調查表 》給員工和部門負責人代表，《 管理人員能力素質調查表 》接收人根據(jù)被評審人員上崗后的實際工作能力情況進行客觀、公正地評價；被評審人員不得對自己評價。評審報告由質管部存檔，并發(fā)到被評審人一份。 莊哲總經(jīng)理 主持： 明確本次內審的目的和范圍： ①內審的目的：對 GSP 認證檢查組提出的關于 質量管理機構負責人變更的專項內審內容，對質量管理機構負責人劉景標同志進行全面的審查和評價 ,保證公司質量體系運行的充分性、適宜性及有效性 ,適應 GSP 及藥監(jiān)部門的有關規(guī)定 ,以滿足公司質量管理體系運行的需要 。組員： 高志華、張開清、王朝軍 宣布內審人員分工（詳見內審計劃） 內審記錄要求：內審中的評價記錄、說明、客觀證據(jù)記錄于《質量管理機構負責人變更內審記錄表》和《 管理人員能力素質調查表 》中，內審結束后存在的問題匯總記錄到《問題改進和措施跟蹤記錄表》中。 內審組做好內審記錄的總結、匯總，形成書面材料。 由內審組組長莊哲作本次內審報告。 任命文件已下，變更職務相符，結論：合格。 3 變更的 質量管理機構負責人 的學歷 、職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格證明 。 查看 執(zhí)業(yè)藥師注冊 證書 （比對原件和復印件一致性和原件懸掛情況）。 查看辦公室人事檔案是否采集質量管理機構負責人沒有《藥品管理法》第 76條規(guī)定情形的自我保證聲明 無《藥品管理法》第 76條規(guī)定情形的自我保證聲明已存檔，驗證結論：合格。 熟悉藥品經(jīng)營法規(guī)知識，考評結論：合格。 被評審人簽字： 年 月 日 內審組員簽字 內審組長簽字 安徽康鴻藥業(yè)有限公司 專項內審 7 管理人員能力素質調查表 被調查人 姓名： 劉景標 崗位 專業(yè) 技能 調查 所屬部門 質量管理部 職 位 質管部經(jīng)理 工作年限 7年 崗位主 要工作 （按重要性，從高到低，依次填寫） 參與質量目標的策劃、有關過程的策劃、質量改進的策劃； 對公司質量方針和目標公司質量方針的實施情況檢查考核； 對公司質量管理工作進行計劃、指導、實施和協(xié)調； 及時了解質量管理體系的執(zhí)行情況，提出修訂方案； 審閱質量管理體系文件； 首營企業(yè)、首營品種的審批； 組織、落實質量管理體系的審核活動； 向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況； 管理 能力 調查 在符合的欄目內劃√ 不稱職 基本稱職 稱職 優(yōu)秀 主動性 崗位職責不清晰，等候指示 了解崗位職責，詢問有何工 作分配，再采取行動 熟悉崗位職責，采取行動，遇到問題情況下征求意見 清楚崗位職責，采取行動，定時匯報進度及結果 領導力 對他人幾乎無影響力，只是圖有虛職而已 有時能夠影響他人，不因個人喜惡，能夠較客觀的對員工業(yè)績與態(tài)度進行評價 掌握崗位工作技能，并組織實施產(chǎn)生良好效果，能以自己正言正行帶領大家努力工作 影響力大，能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向，員工自愿追隨 承擔責任 推卸責任，覺得任何事情都與他無關 承認結果，但無后續(xù)解決方 法 承認結果，能夠著手解決問題， 改進工作流程 能夠先知先覺，做事有預見性，舉一反三，防止事情發(fā)生 團隊合作 不能與部門及他人合作，聽不進任何意見，獨斷專行 團隊合作精神不強，工作中時常帶有個人情緒，對工作結果影響 能夠控制情緒，與他人合作共事，相互支持，能夠確保工作結果達成 能夠以正面思維帶動影響他人合作共事，相互支持，保持良好的團隊工作氛圍 解決問題 的能力 遇到問題，力不從心，束手無策 遇到問題，能夠想辦法解決，但有時抓不住關鍵 遇到問題，能夠抓住關鍵，找到解決辦法，并設法解決 能夠通過事物現(xiàn)象看本質，發(fā)現(xiàn)關鍵問題、找到解決辦法，并能預防其重復發(fā)生 溝通能力 含糊其詞，意圖不明，需反復解釋 語言欠清晰，但尚能表達意 圖，有時需反復解釋 能夠抓住要點，表達意圖，陳述意見，不太需要重復說明 簡明扼要，具有出色的談話技巧，易于理解 學習能力 不學習，無學習意識，看不進書 隨大流，被動學習，學習效 果不明顯 能夠主動學習，學習后能夠用于實踐，效果不明顯 能夠積極主動學習，注重不斷提高自己的能力，學習后用于實踐，效果較明顯 其他要求 在□內劃√ 會議組織 能有效主持會議，把握會議節(jié)奏，明確會議內容，順利安排會議任務 □能 □不能 信息溝通 對本崗位所產(chǎn)生的信息（報表、計劃、總結等）及時向上級匯報，同時也能及時從下級獲得此類信息 □能 □不能 數(shù)據(jù)統(tǒng)計 對本崗位所產(chǎn)生的關鍵數(shù)據(jù)都記錄在案，同時能進行同比（去年同期）和環(huán)比（上一月度） □能 □不能 綜合評定 填表人： 填表日期： 年 月 日 等級 項目 安徽康鴻藥業(yè)有限公司 專項內審 8 管理人員能力素質調查表 被調查人 姓名： 劉景標 崗位 專業(yè) 技能 調查 所屬部門 質量管理部 職 位 質管部經(jīng)理 工作年限 7年 崗位主 要工作 （按重要性，從高到低，依次填寫） 參與質量目標的策劃、有關過程的策劃、質量改進的策劃； 對公司質量方針和目標公司質量方針的實施情況檢查考核； 對公司質量管理工作進行計劃、指導、實施和協(xié)調； 及時了解質量管理體系的執(zhí)行情況，提出修訂方案； 審閱質量管理體系文件； 首營企業(yè)、首營品種的審批； 組織、落實質量管理體系的審核活動； 向總經(jīng)理報告質量管理體