20xx年醫(yī)學(xué)專題—低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制(文件)
【正文】 業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)該進(jìn)行測(cè)試、驗(yàn) 證.為操作人員提供操作標(biāo)準(zhǔn)。注意冷藏藥品原包裝不允 許拆封的除外。 通過(guò)冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè),了解其保溫包裝箱的驗(yàn)證情 況并獲取其保溫包裝箱的驗(yàn)證結(jié)果。 企業(yè)在選擇保溫包裝時(shí)，質(zhì)量和成本的權(quán)衡是不可避免的。,冷藏藥品(y224。 3.盡量采用能全程保持冷藏溫度的運(yùn)輸方式。,冷藏藥品(y224。ng)藥品的城市配送，基本都是企業(yè)自有車隊(duì)完成的。li224。,第二十三頁(yè)，共二十七頁(yè)。)通知客戶更改到達(dá)時(shí)間。n)過(guò)程的質(zhì)量控制,（三）冷藏藥品發(fā)運(yùn)質(zhì)量跟蹤 1.制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)監(jiān)控計(jì)劃。 3.對(duì)冷藏藥品的發(fā)運(yùn)情況及相關(guān)信息做好記錄，對(duì)冷藏藥品的跟蹤情況應(yīng)形成月度分析報(bào)表，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)解決，做到持續(xù)改進(jìn)。ir243。(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復(fù)使用，性價(jià)比。,。j236?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品 說(shuō)明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏 設(shè)施設(shè)各運(yùn)輸和儲(chǔ)存。,謝 謝！,第二十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。nɡ y249。,第二十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。ng)藥品出庫(kù)包裝發(fā)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量控制,2.冷藏藥品送達(dá)客戶的時(shí)間超出向客戶提供的預(yù)計(jì)到達(dá) 時(shí)間，應(yīng)迅速查明原因并及時(shí)(j237。m233。,第二十二頁(yè)，共二十七頁(yè)。,冷藏(lěngc225。 5.盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸， 減少外界溫度的影響。ng)藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則 1.盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間。,冷藏藥品出庫(kù)包裝(bāozhuāng)發(fā)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量控制,一、冷藏藥品出庫(kù)包裝的質(zhì)量控制 (一)出庫(kù)包裝的要求 (二)冰袋(bīngd224。 企業(yè)自己組織進(jìn)行冷藏藥品保溫包裝箱的測(cè)試驗(yàn)證 ， 這項(xiàng)工作對(duì)于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。,冷藏設(shè)施(sh232。 5.應(yīng)建立冷柜冷凍冰袋的進(jìn)出記錄，對(duì)冰袋(盒)放入時(shí)間與取出時(shí)間、 數(shù)量、經(jīng)手人均要如實(shí)記錄并定期檢查。 2.由供應(yīng)商提供的冰袋(盒)或其他形式的蓄冷材料，應(yīng)按照供應(yīng)商的 要求(yāoqi,第十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。 (3)干冰型冰袋儲(chǔ)存和使用十分方便，無(wú)損耗無(wú)浪費(fèi)。,第十五頁(yè)，共二十七頁(yè)。b232。,冷藏(lěngc225。冰箱所用電源 要有保障，要防止(f225。(3)除濕機(jī)。,冷藏設(shè)施設(shè)備(sh232。)管理制度和操作規(guī)程(SOP) 比如，冷藏庫(kù)制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、 冷藏庫(kù)溫度探頭檢
合同協(xié)議相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1