20xx年醫(yī)學專題—低溫、冷藏儲存藥品經營過程的質量控制-wenkub
2024-11-04 18 本頁面
【正文】 ◆①人干擾素。ng)藥品的基本概念,◆冷藏藥品范圍(f224。 3.疫苗 是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流 行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。,第三頁，共二十七頁。)與內容,◆目的:增強企業(yè)對冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質量控制的意識，重視可能影響冷藏藥品質量的所有因素并加以控制，從而保證人民(r233。因此，加強冷藏藥品在經營過程中的質量控制，已是當務之急。uyng)過程的 質量控制,第一頁，共二十七頁。,前言(qi225。)生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品，絕大多數(shù)是要求在2～8℃的條件下低溫、冷藏。,第二頁，共二十七頁。nm237。,冷藏(lěngc225。 4.疫苗冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到 接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。nw233。1b(口服)。⑤重組人干擾素7。,第五頁，共二十七頁。)冷藏藥品在流通過程出現(xiàn)藥品變質的情況常有 發(fā)生。tōng)過程中存在的問題,(二)冷藏藥品保溫標準問題 1.現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)仍是采用泡沫箱加冰袋的保溫包裝形式來控制冷藏藥品運輸過程的溫度(wēnd249。,冷藏(lěngc225。nz224。ng)藥品在流通過程中存在的問題,(四)社會冷鏈物流服務能力不足 我國冷鏈物流綜合起來存在四大問題:一是完整獨立的 冷鏈物流體系尚未成形。在我國， 專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流服務離不開社會冷鏈物流體系的形 成。)，保證冷藏藥 品質量安全是藥品企業(yè)義不容辭的責任。sh237。i)與物料的管理,一、冷藏設施設備質量控制 經營冷藏藥品的企業(yè)對冷藏設施設備的投入主要在兩個方面，一是用于冷藏儲存的設施設備：冷藏庫及相關(xiāngguān)設備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運輸?shù)脑O備：冷藏車及相關(xiāngguān)設備、冷藏箱等。o)的管理,(一)建立(ji224。 經營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實際出發(fā)，制定制度和 操作規(guī)程，避免走過場。i)與物料的管理,(二)冷藏儲存設施設備 冷藏庫及其設備 (1)制冷機組。 (5) 溫度自動監(jiān)測、調控、記錄、報警的設備。 3.冷柜的管理。ng)運輸設備 冷藏車 冷藏箱 冷藏運輸設備管理,第十四頁，共二十七頁。其優(yōu)點是節(jié)能環(huán)保(hu225。ng)設施設備與物料的管理,2.干冰型冰袋的特點 (1)干冰型冰袋的一個顯著特點就是節(jié)能環(huán)保。 (5)干冰型冰袋存在多個溫度區(qū)域可供選擇，滿足(mǎnz li224。 3.沒有冷凍時間標準的情況下，企
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