20xx年醫(yī)學(xué)專題—低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制-文庫(kù)吧
2024-11-04 18:05 本頁(yè)面
【正文】 ng)藥品在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題,(一)冷藏藥品保溫包裝問(wèn)題 1.我國(guó)藥品包裝整體水平明顯落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，包括 包裝質(zhì)量、包材質(zhì)量以及包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率 都明顯低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。 2.目前我國(guó)一些藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)冷藏藥品的外包裝不 到位，冷藏藥品沒有保溫包裝也做不到冷藏運(yùn)輸， 導(dǎo)致(dǎozh236。)冷藏藥品在流通過(guò)程出現(xiàn)藥品變質(zhì)的情況常有 發(fā)生。 3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)冷藏藥品再包裝的成本明顯增加，用于冷藏藥品保溫再包裝的保溫材料質(zhì)量令人擔(dān)憂。,第六頁(yè)，共二十七頁(yè)。,冷藏藥品在流通(litōng)過(guò)程中存在的問(wèn)題,(二)冷藏藥品保溫標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題 1.現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)仍是采用泡沫箱加冰袋的保溫包裝形式來(lái)控制冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度(wēnd249。)。 2.冷藏藥品在流通過(guò)程中避免不了保溫再包裝的問(wèn)題。,第七頁(yè)，共二十七頁(yè)。,冷藏(lěngc225。ng)藥品在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題,(三)企業(yè)冷藏藥品退貨帶來(lái)質(zhì)量隱患 有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)冷藏藥品的退貨沒有嚴(yán)格的控制程序，導(dǎo)致冷藏藥品退貨情況越來(lái)越多。由于冷藏藥品到 達(dá)客戶終端尤其是醫(yī)院的存儲(chǔ)溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定難 以控制，從客戶返回的冷藏藥品運(yùn)輸溫度條件沒有保證，退回的冷藏藥品內(nèi)在質(zhì)量是否發(fā)生了變化，一般企業(yè)質(zhì) 量驗(yàn)收人員憑外觀無(wú)法判斷。如果將冷藏藥品的退貨按 一般藥品退貨程序辦理，入庫(kù)再銷售存在(cnz224。i)嚴(yán)重質(zhì)量隱患。,第八頁(yè)，共二十七頁(yè)。,冷藏(lěngc225。ng)藥品在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題,(四)社會(huì)冷鏈物流服務(wù)能力不足 我國(guó)冷鏈物流綜合起來(lái)存在四大問(wèn)題:一是完整獨(dú)立的 冷鏈物流體系尚未成形。二是冷鏈物流的市場(chǎng)化程度很低，第三方介入很少。三是冷鏈物流的硬件設(shè)施不足。 四是冷鏈物流缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合。在我國(guó)， 專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)離不開社會(huì)冷鏈物流體系的形 成。因此，現(xiàn)階段冷藏藥品的儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程還是以企業(yè)自營(yíng) 為主。加強(qiáng)冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制(k242。ngzh236。)，保證冷藏藥 品質(zhì)量安全是藥品企業(yè)義不容辭的責(zé)任。,第九頁(yè)，共二十七頁(yè)。,冷藏藥品經(jīng)營(yíng)(jīngy237。ng)過(guò)程的質(zhì)量控制,一、冷藏藥品的購(gòu)進(jìn)管理 (一)購(gòu)進(jìn)合同明確保溫包裝責(zé)任 (二)購(gòu)進(jìn)信息的及時(shí)(j237。sh237。)傳遞跟蹤 二、冷藏藥品驗(yàn)收入庫(kù)管理 (一)到貨運(yùn)輸方式的檢查 (二)到貨包裝的驗(yàn)收檢查 三、存儲(chǔ)溫度的設(shè)置與監(jiān)控 (一)建立相應(yīng)管理制度 (二)冷藏庫(kù)的溫度設(shè)置
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