【正文】 品、查劑量用法、查給藥途徑 C 查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤 D 查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E 查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價(jià)格 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A 考核制度 B 考試制度 C 核準(zhǔn)制度 D 登記制度 E 注冊(cè)制度24.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，委托生產(chǎn)申請(qǐng)須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批的藥品劑型是A 片劑 B 膠囊劑 C 注射劑 D 滴眼劑 E 栓劑25.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人 B 制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限 C 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊(cè)地址D 法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人 E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，下列情況中不按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理的是A 非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥的 B 偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄C 有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的 D 獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的E 城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的27.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由A 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B 定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C 社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具D 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具 E 定點(diǎn)零售藥店藥師開具《中華人民共和國(guó)廣告法》，不得做廣告的藥品是A 處方藥 B 非處方藥 C 精神藥品 D 化學(xué)原料藥 E 中藥飲片《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷售、收購(gòu)商品和提供服務(wù)，應(yīng)按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，并注明商品的A 品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格等 B 品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價(jià)格等C 品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價(jià)格等 D 品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價(jià)格等 E 品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價(jià)格等《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是A 生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的 B 生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C 生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的 D 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的 E 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是A Ⅰ期臨床試驗(yàn) B Ⅱ期臨床試驗(yàn) C Ⅲ期臨床試驗(yàn) D Ⅳ期臨床試驗(yàn) E 各期臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送A 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查 C 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查D 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查 E 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨(dú)立核算，照章納稅，要解決的主要問題是A 醫(yī)療服務(wù)價(jià)格B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式 C 以藥養(yǎng)醫(yī)D 藥品價(jià)格過高 E 藥品招標(biāo)采購(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A 市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種 B 中藥注射劑C 中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 D 除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 E 本單位臨床需要的固定處方制劑，行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是A 對(duì)藥品價(jià)格實(shí)施宏觀管理 B 對(duì)藥品廣告進(jìn)行綜合監(jiān)督管理 C 實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備D 宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展 E 保證人民用藥安全、有效A 藥品研究 B 藥品生產(chǎn) C 藥品批發(fā) D 藥品零售 E 醫(yī)院制劑A 由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià) B 由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)C 由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)D 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià) E 由國(guó)務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)、調(diào)配工作的藥學(xué)人員道德責(zé)任為A 保證科室的經(jīng)濟(jì)效益 B 保證個(gè)人的經(jīng)濟(jì)效益 C 保證醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益 D 保證藥房的經(jīng)濟(jì)效益E 保證病人用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)A 遵守社會(huì)公德 B 慎言守密C 堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重 D 重視病人對(duì)藥品不良反應(yīng)的訴說 E 不可輕信病人對(duì)病癥的訴說，依法簽署有關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是A 不得作或認(rèn)可虛假的陳述 B 按規(guī)定保存有效處方C 制定安全、有效、合理的用藥方案 D 接受行業(yè)協(xié)會(huì)等自律性組織的約束 E 參與制定、修訂相關(guān)法律、法規(guī)文件二、B型題(配伍選擇題)備選答案在前。試題在后。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A 變質(zhì)的藥品 B 被污染的藥品 C 超過有效期的藥品D 不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品E 所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是A 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件 B 臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)C 經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用 E 在規(guī)定期限內(nèi)123.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A 疫苗類制品 B 血液制品C 用于血源篩查的體外診斷試劑 D 抗生素E 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品124.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售 B 禁止無(wú)處方銷售 C 將處方保存二年備查 D 禁止超劑量銷售 E 不得向未成年人銷售《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A 劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位B 建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 C 專用賬冊(cè) D 專柜加鎖 E 專人保管126.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)A 必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》 B 生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào) C 必須具有法定的注冊(cè)商標(biāo)D 生產(chǎn)品種的包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識(shí) E 必須具有計(jì)量認(rèn)證的考核合格證書《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費(fèi)者有權(quán)A 自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥 B 自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥 C 自主在商業(yè)企業(yè)選購(gòu)乙類非處方藥 D 自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)處方藥 E 自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法可以是A B C 有效期至2006/9 D 有效期至2006～09 E 有效期至2006年09月《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品A 應(yīng)有合法票據(jù)B 應(yīng)建立購(gòu)銷記錄，做到票、賬、貨相符 C 應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D 購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年 E 購(gòu)銷票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 130.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括A 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B 生物制品 C 放射性藥品D 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑 E 抗生素原料藥及其制劑《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A 必須配備從業(yè)藥師 B 必須取得準(zhǔn)銷標(biāo)志 C 必須配備執(zhí)業(yè)藥師D 應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?E 不得附贈(zèng)藥品銷售132.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)容包括A 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批 B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的申請(qǐng)與審批 C 藥品生產(chǎn)許可證管理 D 藥品委托生產(chǎn)管理 E 監(jiān)督檢查《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)，消費(fèi)者可以A 向有關(guān)行政部門申訴B 根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁 C 向人民法院提起訴訟 D 與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解 E 請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金 B 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)物品C 經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款 D 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品E 經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有A 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類B 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)C 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告D 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確 E 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息136.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A 警告B 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C 吊銷許可證或者執(zhí)照 D 一千元以下罰款 E 較大數(shù)額罰款《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列表述正確的是A 申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請(qǐng)人 B 申請(qǐng)人、第三人可以委托代理人代為參加行政復(fù)議C 有權(quán)申請(qǐng)行政復(fù)議的公民死亡的，其近親屬不可以申請(qǐng)行政復(fù)議 D 申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可以口頭申請(qǐng)E 申請(qǐng)人向人民法院提起，行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請(qǐng)行政復(fù)議 A 安全性 B 有效性 C 經(jīng)濟(jì)性 D 穩(wěn)定性 E 均一性A 建立執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B 銷售藥品必須準(zhǔn)確元誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng) C 有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄 D 設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E 從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥，政府不制定藥品的 A 最高零售價(jià) B 最高基準(zhǔn)價(jià) C 最高批發(fā)價(jià)D 調(diào)撥價(jià) E 最高出廠價(jià)第二篇：2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī)）一、最佳選擇題(共40題，每題1分。下列屬于用藥不適宜處方的是(B) 、的配伍禁忌的處方 》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是(B), ,不得委托配送D該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（D） ，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。李某的下列做法正確的是（C）、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B） ，錯(cuò)誤的是（B）《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 “甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是（B），進(jìn)行虛假宣傳的，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 ，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（A） 《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。)【4142】 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（D）（B）【4344】 根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（D）（B）【4547】 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D），對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（A）（C）【4849】 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定 （C），該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）【5051】 （鹿茸），資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（D）（A）【5253】、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng) 、有效、方便、價(jià)廉、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 （A）（D）【5456】 （B）、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（D），對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（C）【5759】 （A）《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是（C）（D）【6062】 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（B）（C），增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（D）【6364】 （D）（B）【6567】 （B）（A）（D）【6869】，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰 ，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰 ，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰 ，在行政處罰時(shí)加重處罰根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》 《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（A）、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）【7071】 （C）（D）【7274】，由醫(yī)院直接采購(gòu) 、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制 、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過（D）（A）（C）【7577】 ，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（B），在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（B），在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（A）【7880】+4位年號(hào)+4位順序號(hào) +4位年號(hào)+4位順序號(hào) +4位年號(hào)+4位順序號(hào)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，