《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案(文件)
【正文】 政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊 標準答案： a, b, c 4 根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴重，應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有 A、違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品 B、買賣進出口許可證和進出口原產(chǎn)地證明 C、買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準文號 D、未經(jīng)許可經(jīng)營藥品 E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳 標準答案： b, c, d 4 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有 A、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明 B、 運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本 C、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品 D、醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用 E、麻醉藥鼯和第類精神藥品木得零售 標準答案： b, c, d, e 4 根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，下列敘述正確的有 A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料 B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料 c、第二類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑 D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料 E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑 標準答案： b, c, e 4 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有 A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B、取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明 C、遵紀守法、遵守藥師職業(yè)道德 D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 E、經(jīng)所在單位考核同意 標準答案： a, c, d, e 50、 根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有 A、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核 B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑 c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏健 、藥師應(yīng)當(dāng)認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性 E、醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種 標準答案： a, b, d5 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有 A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方 C、急診處方 D、第二類精神藥品處方 E、兒科處方 標準答案： b, c, e 5 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以采取 A、責(zé)令修改藥品說明書 B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品 C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準證明文件，并予以公布 D、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理 E、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理 標準答案： a, b, c 5 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合 A、藥品標準 B、包裝材料標準 C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標準 E、制藥工業(yè)標準 標準答案： a, b, c, d, e 5 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品。每組若干題。英文縮寫是 4藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是 標準答案： A,C,D 6 [4748] A、對公民處50元以下罰款 B、對公民處500元罰款 C、沒收非法所得 D、吊銷許可證 E、行政拘留 根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》 4可以適用聽證程序的是 4可以適用簡易程序的是 標準答案： D,A 6 [4951] A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款 B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、 C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款 E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 4醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑 50、藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款 標準答案： b, c, e 60、 藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括 A、仁愛救人，文明服務(wù) B、濟世為懷，清廉正派 C、嚴謹治學(xué)，理明術(shù)精 D、謙讓謹慎，獨立創(chuàng)新 E、宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)治療保健職責(zé) 標準答案： a, b, c 三、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0、5分。少選或多選均不得分?！ 、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品 標準答案： b 設(shè)定和實施行政許可的原則不包括 A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務(wù)對等原則 C、信賴保護原則 D、法定原則 E、公開、公平、公正原則 標準答案： b 下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是 A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售 B、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地 C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥 D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進 E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志 標準答案： c 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指 A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種 B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種 E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種 標準答案： d 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是 A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益 B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序 C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè) D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康 標準答案： d 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是 A、本單位科研需要的品種 B、本單位臨床需要的品種 C、市場供不應(yīng)求的品種 D、市場上沒有供應(yīng)的品種 E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 標準答案： a 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。編號：時間：20
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