【正文】 每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第14頁 共14頁2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。少選或多選均不得分。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。每組若干題。必須具有獨立的區(qū)域_　　E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是　　A、簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款　　B、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)　　C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符　　D、按規(guī)定保存購貨記錄　　E、每兩年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e　　2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是　　A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師　　B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所　　c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品　　D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查　　E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　2 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動　　c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定　　E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　2 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括　　A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)　　B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)　　D、具有負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師　　E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　2 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的　　A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)　　C、輕微不良反應(yīng) D、嚴重不良反應(yīng)　　E、可疑的不良反應(yīng)　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　2 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為　　A、1年 B、 2年　　C、3年 D、4年　　E、5年　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為　　A、1年 B、2年　　C、3年 C、4年　　D、5年　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a3 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是　　A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更c、制劑室負責(zé)人變更 D、注冊地址變更　　E、醫(yī)療機構(gòu)類別變更　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　3 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是　　A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)　　B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)　　c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽　　D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽　　E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a　　3 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是　　A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱　　B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音　　c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱　　D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音　　E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須　　A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定　　B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定　　c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定　　D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定　　E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括　　A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量　　C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制　　E、合理控制藥品服務(wù)成本　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　3 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是　　A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率　　B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥　　C、第二類精神藥品不得做廣告　　D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語　　E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　3 根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的　　A、品名 B、等級　　C、成份 D、價格　　E、計價單位　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　3 根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是　　A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況　　C、自主選擇商晶 D、無理由退貨　　E、公平交易　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　3 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)　　A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力　　B、 應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正　　c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢　　D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正　　E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　 在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是　　A、依法促銷，誠信推廣 B、科學(xué)嚴謹，實事求是　　C、保護環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團結(jié)協(xié)作，尊重同仁　　E、以德為先，尊重生命　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a二、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案?！　? 藥品質(zhì)量特性包括　　A、安全性 B、有效性　　C、實用性 D、穩(wěn)定性　　E、。　　6　　[4l—43]　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門　　C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動保障行政部門　　E、工商