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藥事管理與法規(guī)考試真題及答案(專業(yè)版)

2025-01-27 16:31上一頁面

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【正文】 下列敘述正確的有  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品  B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)  c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知  D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌  E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避  標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d  5 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的  A、驗(yàn)收 B、發(fā)證  C、換證 D、變更  E、監(jiān)督管理  標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, d, e  5 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括  A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B、服務(wù)質(zhì)量的管理  C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理  E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理  標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e  5 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有  A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜  B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案  C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出  D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出  E、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,過期作廢  標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d  5 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時(shí)不得采用的手段有  A、假冒他人的注冊商標(biāo)  B、擅自使用知名商品特有的包裝  C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志  D、在商品上偽造產(chǎn)地  E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼  標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d  5 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有  A、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且如實(shí)入賬  B、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬  C、經(jīng)營者購買商品時(shí),接受對方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬  D、經(jīng)營者購買商品時(shí),接受對方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬  E、經(jīng)營者銷售商品?! 、國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品  標(biāo)準(zhǔn)答案: b   設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括  A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務(wù)對等原則  C、信賴保護(hù)原則 D、法定原則  E、公開、公平、公正原則  標(biāo)準(zhǔn)答案: b   下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是  A、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售  B、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地  C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥  D、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)  E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志  標(biāo)準(zhǔn)答案: c   根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國家一級保護(hù)野生藥材物種是指  A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種  B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種  C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種  D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種  E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種  標(biāo)準(zhǔn)答案: d   制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是  A、加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭,穩(wěn)定市場價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益  B、打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會管理秩序  C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)  D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益  E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康  標(biāo)準(zhǔn)答案: d   根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是  A、本單位科研需要的品種  B、本單位臨床需要的品種  C、市場供不應(yīng)求的品種  D、市場上沒有供應(yīng)的品種  E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種  標(biāo)準(zhǔn)答案: a   國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。英文縮寫是  4藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫是  標(biāo)準(zhǔn)答案: A,C,D  6  [4748]  A、對公民處50元以下罰款 B、對公民處500元罰款  C、沒收非法所得 D、吊銷許可證  E、行政拘留  根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》  4可以適用聽證程序的是  4可以適用簡易程序的是  標(biāo)準(zhǔn)答案: D,A  6  [4951]  A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款  B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、  C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款  E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》  4醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑  50、藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品?! ∩鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷  A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥  B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。備選答案在前,試題在后?! ? 藥品質(zhì)量特性包括  A、安全性 B、有效性  C、實(shí)用性 D、穩(wěn)定性  E、。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_  E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是  A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款  B、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)  C、建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符  D、按規(guī)定保存購貨記錄  E、每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審  標(biāo)準(zhǔn)答案: e  2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列敘述錯(cuò)誤的是  A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師  B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的酌配貨場所  c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品  D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查  E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確  標(biāo)準(zhǔn)答案: c  2 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是  A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)  B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動  c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任  D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷
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