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《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案-文庫吧

2024-12-20 16:31 本頁面


【正文】 性試驗  標準答案: c2 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標簽、使用說明書須  A、經(jīng)企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用  B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用  C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用  D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用  E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用  標準答案: d  2 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是  A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構(gòu)  C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)  E、藥品使用單位  標準答案: c  2 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是  A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度  B、企業(yè)質(zhì)量負責入應有二年或二年以上的藥學技術(shù)工作經(jīng)驗  C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、  D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_  E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應  標準答案: c  2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是  A、簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款  B、購進藥品應有合法票據(jù)  C、建立購進記錄,做到票、賬、貨相符  D、按規(guī)定保存購貨記錄  E、每兩年應對進貨情況進行質(zhì)量評審  標準答案: e  2 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,下列敘述錯誤的是  A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人,應是執(zhí)業(yè)藥師  B、藥品零售連鎖企業(yè)應設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所  c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品  D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查  E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確  標準答案: c  2 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯誤的是  A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責  B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動  c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任  D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定  E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理  標準答案: c  2 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備的條件不包括  A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)  B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準  C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)  D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師  E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施  標準答案: b  2 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應,應在做好觀察記錄的同時,及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的  A、一般不良反應 B、較重不良反應  C、輕微不良反應 D、嚴重不良反應  E、可疑的不良反應  標準答案: d  2 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為  A、1年 B、 2年  C、3年 D、4年  E、5年  標準答案: c   根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應,應按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)镎驗、檢查報告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為  A、1年 B、2年  C、3年 C、4年  D、5年  標準答案: a3 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是  A、醫(yī)療機構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更c、制劑室負責人變更 D、注冊地址變更  E、醫(yī)療機構(gòu)類別變更  標準答案: c  3 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列敘述錯誤的是  A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準  B、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準  c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽  D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽  E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書  標準答案: a  3 根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是  A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱  B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音  c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱  D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音  E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音  標準答案: b  3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店須  A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定  B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定  c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定  D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動保障行政部門確定  E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定  標準答案: b  3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店審查和確定的原則不包括  A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量  C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制  E、合理控制藥品服務成本  標準答案: c  3 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是  A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率  B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥  C、第二類精神藥品不得做廣告  D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語  E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明  標準答案: d  3 根據(jù)《中華人民共和國價格法》,經(jīng)營者銷售商品,可以不注明商品的  A、品名 B、等級  C、成份 D、價格  E、計價單位  標準答案: c  3 根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者在購買商品時,不享有的權(quán)利是  A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況  C、自主選擇商晶 D、無理由退貨  E、公平交易  標準答案: d  3 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處,執(zhí)業(yè)藥師應  A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機宣傳自己的專業(yè)能力  B、 應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正  c、為尊重同行,應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢  D、應積極提供咨詢,并給予糾正  E、藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品  標準答案: d   在藥品經(jīng)營過程中,最具特點的職業(yè)道德要求是  A、依法促銷,誠
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