【正文】 編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟頁碼：第14頁 共14頁2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案?！　∩鐓^(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷　　A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥　　B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥?！　、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構(gòu)制劑　　D、國家基本藥物目錄遴選的藥品?！　、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品　　標準答案： b　　 設定和實施行政許可的原則不包括　　A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務對等原則　　C、信賴保護原則 D、法定原則　　E、公開、公平、公正原則　　標準答案： b　　 下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是　　A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售　　B、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地　　C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥　　D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進　　E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志　　標準答案： c　　 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指　　A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種　　B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種　　C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種　　E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種　　標準答案： d　　 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是　　A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益　　B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序　　C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)　　D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益　　E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康　　標準答案： d　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是　　A、本單位科研需要的品種　　B、本單位臨床需要的品種　　C、市場供不應求的品種　　D、市場上沒有供應的品種　　E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種　　標準答案： a　　 國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應當　　A、按劣藥處理 B、撤銷批準文號　　C、進行再評價 D、按假藥處理　　E、進行市場調(diào)查　　標準答案： b　　 根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：　　A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理　　B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理　　C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用　　D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號　　E、對該單位進行警告并限期整改　　標準答案： c　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是　　A、品名 B、產(chǎn)地　　C、產(chǎn)品批號 D、有效期限　　E、生產(chǎn)日期　　標準答案： d　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是　　A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品　　B、列入國家基本藥物目錄的藥品　　C、列入中華人民共和國藥典的藥品　　D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品　　E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品　　標準答案： e1 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時　　A、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨　　B、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院　　C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院　　D、 應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨　　E、應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院　　標準答案： b　　1 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)　　A、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品　　B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品　　C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　D、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品　　標準答案： b　　1 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為　　A、1年 B、 2年　　C、3年 D、 4年　　E、5年　　標準答案： c　　1 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時　　A、每次處方劑量不得超過三日極量 B、應當給付川烏的炮制品　　C、應當給付生川烏 D、應當拒絕調(diào)配　　E、取藥后處方保存一年備查　　標準答案： b　　1 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》　　A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效　　C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效　　E、在取得者的身份證發(fā)放地有效　　標準答案： b　　1 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是　　A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性　　C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳　　E、藥品的有效性　　標準答案： d　　1 根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為　　A、紅色專有標識 B：黃色專有標識　　C、單色專有標識 D、綠色專有標識　　E、藍色專存標識　　標準答案： d　　1 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為　　A、淡紅色 B、淡綠色　　C、白色 D、淡黃色　　E、淡藍色　　標準答案： c　　1 根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應是指　　A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應　　B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應　　C、不合理用藥可能造成的有害反應　　D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應　　E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應　　標準答案： b　　 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于　　A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗　　C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、　　E、生物等效