【正文】 售人員的銷售行為作出具體規(guī)定　　E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　2 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括　　A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)　　B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)　　D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師　　E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　2 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的　　A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)　　C、輕微不良反應(yīng) D、嚴(yán)重不良反應(yīng)　　E、可疑的不良反應(yīng)　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　2 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為　　A、1年 B、 2年　　C、3年 D、4年　　E、5年　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為　　A、1年 B、2年　　C、3年 C、4年　　D、5年　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a3 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更c(diǎn)、制劑室負(fù)責(zé)人變更 D、注冊(cè)地址變更　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　3 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是　　A、藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)　　B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)　　c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽　　D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽　　E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a　　3 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是　　A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱　　B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音　　c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱　　D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音　　E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須　　A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定　　B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定　　c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定　　D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定　　E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括　　A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量　　C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競(jìng)爭機(jī)制　　E、合理控制藥品服務(wù)成本　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　3 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是　　A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率　　B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥　　C、第二類精神藥品不得做廣告　　D、藥品廣告可以使用“國家級(jí)新藥”用語　　E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　3 根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的　　A、品名 B、等級(jí)　　C、成份 D、價(jià)格　　E、計(jì)價(jià)單位　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　3 根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是　　A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實(shí)情況　　C、自主選擇商晶 D、無理由退貨　　E、公平交易　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　3 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)　　A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力　　B、 應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正　　c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢　　D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正　　E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　 在藥品經(jīng)營過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是　　A、依法促銷，誠信推廣 B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是　　C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁　　E、以德為先，尊重生命　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a二、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第14頁 共14頁2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。每組若干題。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。　　6　　[4l—43]　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門　　C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動(dòng)保障行政部門　　E、工商行政管理部門　　4負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是　　4負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是　　4負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C,E,B　　6　　[4446]　　A、 GLP B、GCP　　C、GMP D、 GSP　　E、GAP　　4為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是　　4藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)　　A、按劣藥處理 B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)　　C、進(jìn)行再評(píng)價(jià) D、按假藥處理　　E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b　　 根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：　　A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理　　B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理　　C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用　　D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)　　E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c　　 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是　　A、品名 B、產(chǎn)地　　C、產(chǎn)品批號(hào) D、有效期限　　E、生產(chǎn)日期　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d　　 根據(jù)《中華人民共和國藥