【正文】 向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應 D 按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應 E 按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應 《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品經營企業(yè)首營品種系指A 國內首次進口的藥品 B 國內首次生產上市的藥品 C 當地首次上市的藥品D 本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品 E 本企業(yè)首次出口的藥品《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是A 日 B 周 C 月 D 季 E 年《藥品經營質量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A 按藥品的劑型或用途分類陳列B 藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列 C 處方藥與非處方藥分柜擺放 D 拆零藥品集中存放于拆零專柜E 麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列18.《藥品經營許可證管理辦法》適用于A 《藥品經營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理 B 《藥品經營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理 C 《藥品經營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D 《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 E 《藥品經營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理19.《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A 以Rp或R標示，分列藥品名稱、組分、數量、用法B 處方編號，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量C 處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量 D 以Rp或R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量 E 臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量 20.《處方管理辦法(試行)》適用于A 開具、審核、調劑、制劑相應機構和人員B 開具、審核、調劑、制劑、保管處方的相應機構和人員 C 開具、審核、調劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員 D 開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員 E 開具、審核、保管處方的相應機構和人員《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A 分類管理、分類銷售 B 分級管理、分類銷售 C 分類管理、分級銷售 D 分別管理、分類銷售 E 分類管理、分別銷售《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A 查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌 B 查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑 C 查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤 D 查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E 查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A 考核制度 B 考試制度 C 核準制度 D 登記制度 E 注冊制度24.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，委托生產申請須由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批的藥品劑型是A 片劑 B 膠囊劑 C 注射劑 D 滴眼劑 E 栓劑25.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為A 醫(yī)療機構名稱，醫(yī)療機構類別，法定代表人，制劑室負責人 B 制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限 C 醫(yī)療機構名稱，配制地址，注冊地址D 法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人 E 醫(yī)療機構類別，配制范圍，有效期限《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，下列情況中不按無證經營處理的是A 非處方藥經營單位經營處方藥的 B 偽造藥品購銷或購進記錄C 有《藥品經營許可證》從事異地經營的 D 獸用藥品經營單位經營人用藥品的E 城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的27.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由A 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B 定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C 社區(qū)醫(yī)護人員開具D 定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具 E 定點零售藥店藥師開具《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是A 處方藥 B 非處方藥 C 精神藥品 D 化學原料藥 E 中藥飲片《中華人民共和國價格法》，經營者銷售、收購商品和提供服務，應按規(guī)定明碼標價，并注明商品的A 品名、產地、規(guī)格、等級、計價單位、價格等 B 品名、產地、規(guī)格、合格證、用途、價格等C 品名、生產廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價格等 D 品名、生產廠家、合格證、質量保證期、價格等 E 品名、產地、合格證、性能、制作成本、價格等《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A 生產、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品后，致人死亡的 B 生產、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質的C 生產、銷售假藥，所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的 D 生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的 E 生產、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴重殘疾、十人以上輕傷的《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》執(zhí)行的是A Ⅰ期臨床試驗 B Ⅱ期臨床試驗 C Ⅲ期臨床試驗 D Ⅳ期臨床試驗 E 各期臨床試驗，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送A 省級藥品監(jiān)督管理部門審查B 省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查 C 國務院藥品監(jiān)督管理部門審查D 國務院藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查 E 設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審查《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算，照章納稅，要解決的主要問題是A 醫(yī)療服務價格B 醫(yī)療機構藥品采購方式 C 以藥養(yǎng)醫(yī)D 藥品價格過高 E 藥品招標采購《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫(yī)療機構制劑的是A 市場已有供應的品種 B 中藥注射劑C 中藥、化學藥組成的復方制劑 D 除變態(tài)反應原外的生物制品 E 本單位臨床需要的固定處方制劑，行政執(zhí)法的主要中心任務是A 對藥品價格實施宏觀管理 B 對藥品廣告進行綜合監(jiān)督管理 C 實施國家醫(yī)藥儲備D 宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經濟發(fā)展 E 保證人民用藥安全、有效A 藥品研究 B 藥品生產 C 藥品批發(fā) D 藥品零售 E 醫(yī)院制劑A 由經營者自主定價 B 由行業(yè)協(xié)會定價C 由省級政府物價部門定價D 由省級藥品監(jiān)督管理部門定價 E 由國務院物價部門制定指導價、調配工作的藥學人員道德責任為A 保證科室的經濟效益 B 保證個人的經濟效益 C 保證醫(yī)院的經濟效益 D 保證藥房的經濟效益E 保證病人用藥安全、有效、經濟A 遵守社會公德 B 慎言守密C 堅持社會效益和經濟效益并重 D 重視病人對藥品不良反應的訴說 E 不可輕信病人對病癥的訴說，依法簽署有關藥學業(yè)務文件的道德行為規(guī)范要求是A 不得作或認可虛假的陳述 B 按規(guī)定保存有效處方C 制定安全、有效、合理的用藥方案 D 接受行業(yè)協(xié)會等自律性組織的約束 E 參與制定、修訂相關法律、法規(guī)文件二、B型題(配伍選擇題)備選答案在前?！吨腥A人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A 變質的藥品 B 被污染的藥品 C 超過有效期的藥品D 不注明或更改生產批號的藥品E 所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的是A 發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件 B 臨床急需而市場沒有供應C 經國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D 醫(yī)療機構之間協(xié)議調劑使用 E 在規(guī)定期限內123.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準的是A 疫苗類制品 B 血液制品C 用于血源篩查的體外診斷試劑 D 抗生素E 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品124.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當A 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售 B 禁止無處方銷售 C 將處方保存二年備查 D 禁止超劑量銷售 E 不得向未成年人銷售《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A 劃定倉間或倉位B 建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度 C 專用賬冊 D 專柜加鎖 E 專人保管126.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產企業(yè)A 必須具有《藥品生產許可證》 B 生產品種必須取得藥品批準文號 C 必須具有法定的注冊商標D 生產品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標識 E 必須具有計量認證的考核合格證書《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權A 自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥 B 自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥 C 自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥 D 自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購處方藥 E 自主在醫(yī)療機構藥房選購處方藥，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是A B C 有效期至2006/9 D 有效期至2006～09 E 有效期至2006年09月《藥品經營質量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品A 應有合法票據B 應建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符 C 應建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D 購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年 E 購銷票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 130.《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)經營范圍包括A 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B 生物制品 C 放射性藥品D 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑 E 抗生素原料藥及其制劑《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A 必須配備從業(yè)藥師 B 必須取得準銷標志 C 必須配備執(zhí)業(yè)藥師D 應設立專門貨架或專柜 E 不得附贈藥品銷售132.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的內容包括A 開辦藥品生產企業(yè)的申請與審批 B 醫(yī)療機構制劑配制的申請與審批 C 藥品生產許可證管理 D 藥品委托生產管理 E 監(jiān)督檢查《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者與經營者發(fā)生消費者權益爭議時，消費者可以A 向有關行政部門申訴B 根據與經營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁 C 向人民法院提起訴訟 D 與經營者協(xié)商和解 E 請求消費者協(xié)會調解《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A 經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈現(xiàn)金 B 經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈物品C 經營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款 D 經營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品E 經營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物 《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有A 互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類B 提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號C 提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站均可自行發(fā)布藥品廣告D 提供互聯(lián)網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確 E 提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產品信息136.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A 警告B 責令停產停業(yè)C 吊銷許可證或者執(zhí)照 D 一千元以下罰款 E 較大數額罰款《中華人民共和國行政復議法》，下列表述正確的是A 申請行政復議的公民、法人或者其他組織是申請人 B 申請人、第三人可以委托代理人代為參加行政復議C 有權申請行政復議的公民死亡的，其近親屬不可以申請行政復議 D 申請人申請行政復議，可以口頭申請E 申請人向人民法院提起，行政訴訟，人民法院已經依法受理的，不得申請行政復議 A 安全性 B 有效性 C 經濟性 D 穩(wěn)定性 E 均一性A 建立執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度B 銷售藥品必須準確元誤，并正確說明用法、用量和注意事項 C 有真實完整的藥品購銷記錄 D 設置藥品檢驗機構E 從合法藥品生產、經營企業(yè)購藥，政府不制定藥品的 A 最高零售價 B 最高基準價 C 最高批發(fā)價D 調撥價 E 最高出廠價第二篇：2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī)）一、最佳選擇題(共40題，每題1分。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（D） ，并對該制劑質量負責，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。)【4142】 根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》，但其內容應經藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是（D）（B）【4344】 根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，其結果具有強制執(zhí)行力的是（D）（B）【4547】 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D），對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（A）（C）【4849】 根據《藥品經營質量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定 （C），該藥品應標示（D）【5051】 （鹿茸），資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是（D）（A）【5253】、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應 、有效、方便、價廉、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便 （A）（D）【5456】 （B）、對照品的機構是（D），對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是（C）【5759】 （A）《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（C）（D）【6062】 根據《藥品注冊管理辦法》（B）（C），增加后者取消原批準