【正文】 書》復(fù)印件？答：品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。12．什么是“三無藥品”？答：無“注冊商標(biāo)”；無“批準(zhǔn)文號”；無“生產(chǎn)企業(yè)”。15．批準(zhǔn)文號和批號有什么區(qū)別？答：批準(zhǔn)文號系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是什么？答：待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為（黃）色；合格藥品區(qū)為（綠）色、不合格藥品區(qū)為（紅）色。7．危險品（酒精、高錳酸甲）在陳列上有什么要求：答：危險品不應(yīng)陳列。9．過期失效的屬于什么藥品？答：劣藥向采購員提問：1．藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的購銷記錄應(yīng)載明哪些內(nèi)容？答：購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。效期將近，現(xiàn)請求重新認(rèn)證。經(jīng)營品種有XXX多種。本企業(yè)還制定各崗位責(zé)任制，建立藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、出入庫臺帳等，以加強員工的工作責(zé)任心，更好地為群眾服務(wù)。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設(shè)備、設(shè)施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進(jìn)行檢查，重點藥品養(yǎng)護(hù)半月一次檢查。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。希望通過此認(rèn)證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。將店面進(jìn)行略裝修，藥品擺放進(jìn)行調(diào)整，使其更合理、更規(guī)范。隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質(zhì)量管理也隨著變化，這X年來，質(zhì)量管理有如下變化及提高。七、銷售與售后服務(wù)為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。五、藥品進(jìn)貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。四、設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實施細(xì)則和具體的GSP認(rèn)證檢查項目各條款內(nèi)容，設(shè)立GSP認(rèn)證質(zhì)量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；建立相應(yīng)的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售；首營企業(yè)、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負(fù)責(zé)，定期進(jìn)行考核。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應(yīng)）。3．藥品購進(jìn)記錄和票據(jù)應(yīng)保存多長時間？藥品購進(jìn)記錄和票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。不合格藥品的處理程序是怎樣的？發(fā)現(xiàn)不合格藥品，放入待驗區(qū)，填寫不合格藥品報告表，并向?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員匯報，經(jīng)專職質(zhì)量管理員確認(rèn)，填寫不合格藥品確認(rèn)表，確認(rèn)為不合格的藥品，放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品臺帳，報損填寫報損審批表，填寫報損藥品銷毀記錄，由藥監(jiān)局集中統(tǒng)一銷毀。5．什么樣的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表？答：有效期在3個月以內(nèi)的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表。16．藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。10．藥品包裝上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有哪些？各自的形狀？答：特殊管理藥品及外用藥品和非處方藥。7．驗收記錄與購進(jìn)記錄有何不同？答：購進(jìn)記錄所記載的是藥品購進(jìn)的情況，驗收記錄是對藥品的質(zhì)量的檢查。2．藥品驗收時應(yīng)按規(guī)定如何進(jìn)行？藥品應(yīng)在什么時間內(nèi)驗收？答：驗收員在待驗藥品區(qū)內(nèi)，對購進(jìn)的藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收，并做好記錄；藥品質(zhì)量驗收應(yīng)按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝普通藥品驗收應(yīng)在6小時內(nèi)完成，有特殊儲藏要求（如生物制品）的藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。16．發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時如何處理？答：應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門或州藥品不良反應(yīng)檢測中心匯報）17．什么樣的藥品的不良反應(yīng)向上級藥品監(jiān)督管理部門報告？（不良瓜報告范圍）答：1。以上證件打印頭加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件。10．OTC：是指非處方藥。5．藥品質(zhì)量檔案表后附哪些材料？（附藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品使用說明書復(fù)印件）6．你們企業(yè)制定的制度有多少個？答：16個（無中藥飲片、無倉庫）；17個（無中藥飲片、有倉庫）；17個（有中藥飲片、無倉庫）；18個（有中藥飲片、有倉庫）。2．什么是首營企業(yè)：是指購進(jìn)藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)。（8）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。（4）負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。？發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。？不能。申報資料要求實事求是，如實填報各項內(nèi)容，不得隱瞞或虛報；申報資料用A4型白紙張，加蓋企業(yè)公章，并裝訂成冊，編寫目錄和頁碼，其中的表，圖等也應(yīng)有企業(yè)公章和填報日期；《GSP認(rèn)證申請書》一律用藍(lán)色或黑色鋼筆、碳素筆填寫或打印，字跡應(yīng)公正清楚，不得有涂改和漏項，若沒有此項內(nèi)容時，