【正文】 準(zhǔn)文號系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號。7．危險(xiǎn)品（酒精、高錳酸甲）在陳列上有什么要求：答：危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。申報(bào)資料要求實(shí)事求是，如實(shí)填報(bào)各項(xiàng)內(nèi)容，不得隱瞞或虛報(bào)；申報(bào)資料用A4型白紙張，加蓋企業(yè)公章，并裝訂成冊，編寫目錄和頁碼，其中的表，圖等也應(yīng)有企業(yè)公章和填報(bào)日期；《GSP認(rèn)證申請書》一律用藍(lán)色或黑色鋼筆、碳素筆填寫或打印，字跡應(yīng)公正清楚，不得有涂改和漏項(xiàng)，若沒有此項(xiàng)內(nèi)容時(shí)，須填注“無”或“無此項(xiàng)”。？發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。（8）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。5．藥品質(zhì)量檔案表后附哪些材料？（附藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品使用說明書復(fù)印件）6．你們企業(yè)制定的制度有多少個(gè)？答：16個(gè)（無中藥飲片、無倉庫）；17個(gè)（無中藥飲片、有倉庫）；17個(gè)（有中藥飲片、無倉庫）；18個(gè)（有中藥飲片、有倉庫）。以上證件打印頭加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。7．驗(yàn)收記錄與購進(jìn)記錄有何不同？答：購進(jìn)記錄所記載的是藥品購進(jìn)的情況，驗(yàn)收記錄是對藥品的質(zhì)量的檢查。必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。5．什么樣的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表？答：有效期在3個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表。3．藥品購進(jìn)記錄和票據(jù)應(yīng)保存多長時(shí)間？藥品購進(jìn)記錄和票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則和具體的GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目各條款內(nèi)容，設(shè)立GSP認(rèn)證質(zhì)量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；建立相應(yīng)的各項(xiàng)藥品管理制度，并對藥品的采購、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售；首營企業(yè)、首營品種的審核，落實(shí)到人，做到分工明確，主要崗位專人負(fù)責(zé)，定期進(jìn)行考核。五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。七、銷售與售后服務(wù)為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。將店面進(jìn)行略裝修，藥品擺放進(jìn)行調(diào)整，使其更合理、更規(guī)范。XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時(shí)溫濕度記錄，每月對庫存藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)半月一次檢查。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設(shè)備、設(shè)施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。經(jīng)營品種有XXX多種。9．過期失效的屬于什么藥品？答：劣藥向采購員提問：1．藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的購銷記錄應(yīng)載明哪些內(nèi)容？答：購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是什么？答：待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為（黃）色；合格藥品區(qū)為（綠）色、不合格藥品區(qū)為（紅）色。12．什么是“三無藥品”？答：無“注冊商標(biāo)”；無“批準(zhǔn)文號”；無“生產(chǎn)企業(yè)”。4．驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須檢查什么內(nèi)容？答：有無加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（港奧臺是：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）和口岸藥檢所的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件？答：品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。上市五年以上的藥品主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。11．藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。從藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的不是首營品種。（6）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。？負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3．藥品購進(jìn)記錄和票據(jù)應(yīng)保存多長時(shí)間？藥品購進(jìn)記錄和票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。5．什么樣的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表？答：有效期在3個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)填寫效期藥品催銷表。必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。7．驗(yàn)收記錄與購進(jìn)記錄有何不同？答：購進(jìn)記錄所記載的是藥品購進(jìn)的情況，驗(yàn)收記錄是對藥品的質(zhì)量的檢查。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。以上證件打印頭加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件。5．藥品質(zhì)量檔案表后附哪些材料？（附藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品使用說明書復(fù)印件）6．你們企業(yè)制定的制度有多少個(gè)？ 答： 18個(gè)（有中藥飲片、有倉庫）。（8）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。？發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計(jì)劃，采取了有力措施 規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。工作中征詢顧客意見，做好售后服務(wù)。藥店嚴(yán)格按藥品進(jìn)貨管理程序和 驗(yàn)收管理程序?qū)λ幤愤M(jìn)行購進(jìn)與驗(yàn)收，對首營企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格的審 批，進(jìn)貨計(jì)劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規(guī)范藥品購進(jìn)記錄，嚴(yán)格對購進(jìn)票據(jù) 進(jìn)行查對，嚴(yán)格按要求對購進(jìn)藥品逐品種、逐批次、逐項(xiàng)目進(jìn)行查 對，達(dá)到購進(jìn)藥品驗(yàn)收率 100%，驗(yàn)收準(zhǔn)確率達(dá)到 100%，確保了藥 品質(zhì)量。2015 年 4月 22 日——5 月 2 日為自查、評審、整改提高、強(qiáng) 化實(shí)施提出認(rèn)證申請階段。2015年 4月12 日——4 月 22 日為全面實(shí)施階段。配 備了升級進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件，達(dá)到新版 GSP 要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等 設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。藥店組織分工： 經(jīng)理 嚴(yán)加兵負(fù)責(zé)全面工作。人員健康方面：（1）每年組織質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員經(jīng)二級以上（縣級以上）醫(yī)院進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案；（2）體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由企業(yè)存檔備查。（二）依 據(jù)1．《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。藥店的注冊地址：