輸血不良事件管理制度（精選五篇）(文件)
【正文】 行為，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯，規(guī)避醫(yī)療侵權(quán)行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實際，特制定本制度。2）二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示有下列醫(yī)療工作缺陷或過失者，將受到二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示： ①超過24小時未完成住院病歷、超過8小時未完成首次病程記錄；②未按時完成各種有創(chuàng)操作和手術(shù)的術(shù)后記錄等重要醫(yī)療文書； ③超過6小時未補記搶救記錄；①院內(nèi)急會診未在10分鐘內(nèi)到場或常規(guī)會診未在24小時內(nèi)完成；②死亡病歷未在患者死亡后一周內(nèi)進行死亡討論；③由未在本院注冊的醫(yī)護人員（進修生、實習(xí)生、見習(xí)期醫(yī)務(wù)人員）書寫的病歷文書，本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士未在24小時內(nèi)審簽；⑤一般病人，超過72小時未及時確診，或未及時制定調(diào)整治療方案，延誤治療，造成患者投訴；⑥三級醫(yī)師查房不按時進行，特別是上級醫(yī)生查房不及時，造成患者投訴；⑦手術(shù)或各種有創(chuàng)性操作實施前，術(shù)者和操作者未親自與患者或其授權(quán)代理人進行充分告知并與患方簽署知情同意書；⑧三級以上手術(shù)，無術(shù)前討論或術(shù)者未參加討論；⑨交接班記錄，未書寫危重病人交接班記錄或夜班有處置，但病南充市順慶區(qū)第一人民醫(yī)院歷中未記錄；10或上級衛(wèi)生行政部門鑒定，或法院判決雖未構(gòu)成醫(yī)療事故或○侵權(quán)責(zé)任，但有一定的差錯或過失，未產(chǎn)生賠償后果；11受到兩次一級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示者。（3）對受到一級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予口頭警告處理。，釀成醫(yī)療事故或被人民法院判決應(yīng)負民事賠償責(zé)任的責(zé)任人，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故爭議評判及責(zé)任追究辦法》進行責(zé)任追究和處罰。二、疑為溶血性或細菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄；核對受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。血庫每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)科，并向負責(zé)供血的血站反饋。（2）負責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作。（6）對于上報的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對措施。并保存監(jiān)測的原始資料備查。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實后，及時上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主管部門。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、滅菌批號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。經(jīng)營企業(yè)保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員，在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。職能部門分工日常監(jiān)測:質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作。（4）制定與完善高風(fēng)險醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)有關(guān)人員在經(jīng)營、使用高風(fēng)險醫(yī)療器械時規(guī)范操作。第五篇：不良事件監(jiān)測管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度為加強企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》制定本制度。立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定；如懷疑
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