【正文】 對招聘人員實行聘用合同制。員工來源分為兩個渠道，管理人員、技術(shù)人員通過面向社會公開招聘方式，經(jīng)過筆試、面試，擇優(yōu)錄??；中試生產(chǎn)線工人和輔助人員公開擇優(yōu)招用下崗職工、城鎮(zhèn)失業(yè)人員、農(nóng)村富余青年勞動力。對所有員工從企業(yè)理念、管理體系、專業(yè)知識、應(yīng)知應(yīng)會等各個方面進行全方位的培訓(xùn)，專業(yè)技術(shù)人員每年培訓(xùn)時間不少于 300 個小時，普通操作人員每年培訓(xùn)時間不少于 120 個小時。 資金使用與管理 政府扶持專項資金主要用于購置設(shè)備、檢測儀器和部分固定資產(chǎn)投入。詳見表 51。 總投資估算 本項目總投資 1280萬元。 、決算資料并結(jié)合本項目的實際情況確定。 搭建技術(shù)中心局域網(wǎng)，在技術(shù)中心內(nèi)設(shè)獨立的機房，技術(shù)中心每間辦公室都有兩個以上的信息接入點。提供制劑通則要求的一般質(zhì)量檢查、微生物限度檢查和含量測定結(jié)果。處理好與制劑處方設(shè)計間的關(guān)系，篩選各工序合理的物料加工方法與方式，應(yīng)用相應(yīng)的先進成型設(shè)備， 23 選用適宜的成品內(nèi)包裝材料。而大孔吸附樹脂的吸附作用主要是通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵等來實現(xiàn)的。它是繼離子交換樹脂之后發(fā)展起來的一類新型的分離介質(zhì)。透析膜有動物性膜、火棉膠膜、羊皮紙膜（硫酸紙膜）、蛋白質(zhì)膠膜、玻璃紙膜等。 膜分離法技術(shù)： 膜分離法是利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜，而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的性質(zhì)，達到分離的方法。實踐證明，細胞級破壁超微粉碎技術(shù)，可顯著提高有效成份的提取率。中藥經(jīng)超微粉碎后，其粒度更加細微均勻，藥物能較好地分散、溶解在胃液中，更易被胃腸道吸收，從而大大提高生物利用度。將氯仿盛于萃取管內(nèi)，而比重小于氯仿的水提取濃縮液貯于高位容器內(nèi)，開啟活塞，則水浸液在高位壓力下流入萃取管，遇瓷圈撞擊而分散成細粒，使與氯仿接觸面增大，萃取就比較完全。 逆流連續(xù)萃取法： 是一種連續(xù)的兩相溶劑萃取法。 超高壓提取技術(shù)： 超高壓提取技術(shù)，是近年來開始探索的高壓浸取技術(shù)。提取時具有高效、節(jié)能、省時的特點。不過，超聲作用的時間和強度需要一系列實驗來確定。研發(fā)越來越多的先進技術(shù)應(yīng)用到中藥提取中來，使中藥中有效成分的提取純度更高、方法更 19 加簡便，對優(yōu)化中藥劑型和工藝，變“有效的粗提物”為“有效的精提物”，提供有利的技術(shù)支持。 (3) 項目運行后將順利研制具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和較高科技含量的創(chuàng)新型產(chǎn)品，以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢，占據(jù)全國中藥制 藥企業(yè)前列。 17 在技術(shù)方面，充分發(fā)揮技術(shù)中心在中藥研發(fā)及生產(chǎn)方面的工作積累，持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進本領(lǐng)域的最新技術(shù)成果，充分發(fā)揮其研發(fā)、中試能力，技術(shù)集成能力和成果轉(zhuǎn)化能力，保持 35 項技術(shù)含量高、應(yīng)用前景 好、貼近本領(lǐng)域國際發(fā)展前沿趨勢的項目在研發(fā)中心進行研發(fā)，隨時保持有市場需求、附加值高的產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，持續(xù)推出能反映當(dāng)時中藥制劑領(lǐng)域國內(nèi)外先進水平的技術(shù)成果，推動相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進步和成果轉(zhuǎn)化。 “中心”指導(dǎo)思想：以療效優(yōu)勢突出、市場需求量大的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為龍頭，以企業(yè)為主體， 充分利用現(xiàn)有的人才、信息、設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等資源，借助高等院校、科研院所的科研優(yōu)勢，組織產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的隊伍，依靠先進適用技術(shù)為支撐，在政府的扶持指導(dǎo)下，實施中藥產(chǎn)業(yè)全過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程，逐步提高中成藥產(chǎn)品，皮膚外用藥產(chǎn)品的高技術(shù)含量，快速提高現(xiàn)代中藥產(chǎn)品在國內(nèi)與國際市場的占有率。 ◆ 信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng) 建立健全計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng)，完全實現(xiàn)信息化管理。 ◆ 分 析檢測平臺 建設(shè)包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺；建成國內(nèi)先進水平的中藥標(biāo)準(zhǔn)平臺。 通過本項目的實施，有效降低我市各制藥企業(yè)科技創(chuàng)新成本，加快傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的進一步改造和提高，促進我省中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和可持續(xù)發(fā)展，在中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、制藥 13 裝備技術(shù)、高效特色中藥研發(fā)技術(shù)、中藥評價技術(shù)等領(lǐng)域形成新的經(jīng)濟增長點。 針對中藥研究現(xiàn)狀及存在問題，根據(jù)我市中藥資源、企業(yè)、產(chǎn)品、研究基礎(chǔ)及人才等優(yōu)勢，對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)及具有重大發(fā)展前景的重點技術(shù)進行攻關(guān)研究，提升我市中藥制藥業(yè)的科技含量和先進制造能力，從而提高我市中藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力和經(jīng)濟效益，促進我市中藥產(chǎn)業(yè)又快又好地發(fā)展。 隨著經(jīng)濟發(fā)展、社會進步和生活水平的不斷提高，人類疾病譜的改變和老齡化社會的到來，病毒、腫瘤、免疫、內(nèi)分泌、老年、精神等慢性難治性疾病、現(xiàn)代文明病的大量出現(xiàn)及保健康復(fù)服務(wù)需 求的快速增加，以及化學(xué)藥的不良反應(yīng)，長期服用后的抗藥性等原因，使得現(xiàn)有治療藥物遠不能適應(yīng)日益增長的社會需求。中藥產(chǎn) 11 品種類繁多，藥材使用量巨大，品種復(fù)雜，利用分子技術(shù)對藥材進行鑒定，可以建立藥材質(zhì)量的評判依據(jù)，從而促進中藥現(xiàn)代化。要盡快提高中藥的科技含量，使之成為有國際競爭力的產(chǎn)品，新技術(shù)的應(yīng)用則是中藥現(xiàn)代化、國際化的必由之路。 10 在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設(shè)中，國家已經(jīng)建立了 3 個中藥安全性評價中心、 4 個重要規(guī)范臨床試驗中心，啟動了 3 個“國家中藥藥理規(guī)范實驗室” 4 個“國家中藥工程技術(shù)中心”的建設(shè)，國家中醫(yī)藥管理局在各地引導(dǎo)建立了 135 個中藥示范三級實驗室。至今已有 1141 種中藥新藥通過注冊，其中一類新藥占 %，二類占 %，三、四類各占 40%，五類占 2%。 20xx 年年初，中心又與 xxxxxxxxx 公司合作， 研究一種高活性 β －葡聚糖酶及其應(yīng)用技術(shù)，以一種新的菌種誘導(dǎo)技術(shù)，提高 β －葡聚糖酶活性能力和專屬性；采用封端技術(shù) 對 β －葡聚糖酶提供一親水保護層，使其可以在較高的乙醇殘留條件中仍能達到較高的酶活能力。要改變黃姜產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，必須從黃姜的應(yīng)用及生產(chǎn)技術(shù)進行改良。 20xx 年分別在 xxx 鎮(zhèn)、 xx 鎮(zhèn)、 xxx 鎮(zhèn)共有 650 畝成功采收。產(chǎn)品特點：提取率高、葉綠素殘留少、能耗低、各成分指標(biāo)明確、采用液相標(biāo)準(zhǔn)檢測。目前已有兩項技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。制定了一整套的管理制度。 6 人員及開發(fā)能力 ◆總經(jīng)理： xxxxxx。 xx 年與 xxxxx 學(xué)院簽訂了人才培養(yǎng)協(xié)議，成為 xxxx 學(xué)院實習(xí)基地。 通過多種形式 產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新活動，建立產(chǎn)學(xué)研各方優(yōu)勢互補、利益共享的技術(shù)合作機制。 利用現(xiàn)代生物技術(shù)方法選育中藥新品種、改良老品種 、 提高活性成分含量。 （ 7）初步分析表明，本項 目定位準(zhǔn)確，投資清晰，產(chǎn)業(yè)鏈明顯，經(jīng)濟效益顯著，社會效益巨大，可行性高，市場前景廣闊。 （ 3）項目建設(shè)成功，將全 面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的時間進程，推進企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護、專利保護的進程，為企業(yè)在激烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機會。 總投資收益率為 %，全部投資財務(wù)內(nèi)部 收益率分別為%（所得稅前）和 %（所得稅后），均遠高于本項目設(shè)定的 8%的基準(zhǔn)值，全部投資財務(wù)凈現(xiàn)值分別為 （所得稅前）和 萬元（所得稅后）。 投資估算和資金籌措 本項目總投資 1280萬元。 0 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目 可行性研究報告 1 第一章 項目概況 項目名稱 xxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目 項目建設(shè)基本內(nèi)容 (1).建設(shè)研發(fā)中心辦公、試驗研究、技術(shù)平臺、中試生產(chǎn)車間等硬件場所。 項目建設(shè)地點 xxxxxxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 。 2 項目經(jīng)濟效益評價 年平均營業(yè)收入 1240萬元，年平均總成本費用為 元，年平均營業(yè)稅金及附加為 ，年平均增值稅 萬元，年平均凈利潤為 。 （ 2）研發(fā)中心的組建，將推動中藥科技進步，全面提升國內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進我國中藥現(xiàn)代化建設(shè)，符合我國鼓勵企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。 3 （ 6）該項目選址位于 xxxxxxx 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物均可利用高新開發(fā)區(qū)的有利條件，實現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項目選址優(yōu)勢明顯。 本中心主要從事中藥的現(xiàn)代化培育及人工種植與推廣， 中藥化學(xué)成分的分離鑒定、 當(dāng)?shù)刂兴庂Y源篩選、以及植物藥的藥用功能與保分健功能的研究與應(yīng)用。 研發(fā)檢測中心實行開放管理， 將研發(fā)平臺延伸到市外、省外，與省內(nèi)外的研發(fā)機構(gòu)開展技術(shù)合作，利用外部科技資源為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)。 xxxx 和多家科研單位及大專院校建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。 20xx年 12月與 xxxxxxx大學(xué)簽訂技術(shù)開發(fā)合同，共同研究天然植物 藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及項目投資研究。 管理制度建設(shè)情況 中心依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)相關(guān)規(guī)定，實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制。 研發(fā)中心運行情況 自 20xx年中心組建以來，經(jīng)過兩年多的建設(shè)與發(fā)展，取得了以下幾方面工作的進展： ◆ 清潔生產(chǎn)促進新技術(shù) ：通過改進生產(chǎn)過程存在的污染環(huán)節(jié)，以清潔溶媒替代有機溶劑的提取過程，以物理方法替代化學(xué)分離方法（如膜分離技術(shù)及分子印跡技術(shù)的應(yīng)用），以及提取殘渣的回收再利用。 全水溶劑提取分離顛茄生物堿。目前，已完成除蟲菊的適應(yīng)性研究、育種試驗、大田種植試驗、病蟲害防治研究工作。 ◆ 傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)改進研究 ：黃姜在 xxxxxxxx 有很長的種植歷史，但由于黃姜皂素的生產(chǎn)過程會造成嚴(yán)重的水污染，使得黃姜產(chǎn)業(yè)一度低迷。除此之外，中心正在進行無害化提取黃姜皂素新技術(shù)的研究工作，主要研究兩項技術(shù)難點攻 8 關(guān)，一是運用生物技術(shù)將黃姜皂苷轉(zhuǎn)化成黃姜皂素，替化傳統(tǒng)的水解工藝，減少了水解廢液對水體的污染，二是尋找新的分離技術(shù)替代溶劑汽油在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，解決生產(chǎn)過程中的安全隱患。我國的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。 近年來，中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究，引入了超臨界、多功能強制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆循環(huán)、大孔吸附樹 脂、膜分離提取、分離技術(shù)；沸騰造粒、中藥脂質(zhì)體質(zhì)制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn)；標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制；中藥生產(chǎn)過程中的計算機在線控制技術(shù)開始應(yīng)用。中藥現(xiàn)代化事關(guān)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展，與中藥走向世界密切相關(guān)。 利用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)藥用活性成分，還可以使藥品生產(chǎn)規(guī)范化，藥源質(zhì)量穩(wěn)定，有利于藥物的產(chǎn)品進入國際市場。 改造的必要性。但由于種子種苗缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、中藥材良種繁育和推廣應(yīng)用體系不全、規(guī)范化栽培技術(shù)落后、藥用植物種質(zhì)資源保護力度不強等原因，使得藥材質(zhì)量不穩(wěn)定；中藥生產(chǎn)周期長、耗時多、能耗大、效率低，大型制藥設(shè)備連續(xù)化、自動 化程度不高，造成中成藥質(zhì)量的可控性和穩(wěn)定性較差；中藥新藥工藝研究、藥效篩選及安全性評價不能很好反映中藥特色，嚴(yán)重制約中藥優(yōu)勢的發(fā)揮。大大提升我省中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，增強我省在中藥自主創(chuàng)新的核心競爭能力，為中藥走向國際化打下堅實基礎(chǔ)。 ◆ 中藥分離純化技術(shù)平臺 建設(shè)包括超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、高速離心、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)的小試、中試分離純化技術(shù)平臺。 ◆ 安全性評價技術(shù)平臺 結(jié) 合我國新藥臨床前安全評價的 GLP 要求，注重新方法、新技術(shù)的研究，軟硬件建設(shè)并重，使我國 GLP 建設(shè)取得突出進步，實驗室的硬件建設(shè)和部分研究項目水平接近或達到國際水平。 建設(shè)目標(biāo) 建設(shè)中長期目標(biāo) “中心”技術(shù)改造后，將成為陜西乃至全國在中藥創(chuàng)新研究方面主要的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地之一，承擔(dān)國家重點建設(shè)項目所需要的新產(chǎn)品的開發(fā)任務(wù)；負責(zé)引進國內(nèi)外先進技術(shù)、新型 16 產(chǎn)品的應(yīng)用及推廣，將中心建設(shè)成為國內(nèi)同行業(yè)研發(fā)實力領(lǐng)先，成果技術(shù)水平達國際先進的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)。 （ 2）新的生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用（超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等） （ 3）藥物制劑的新技術(shù)：新的劑型的研究開發(fā)（透皮貼劑等） （ 4）現(xiàn)有產(chǎn)品的系統(tǒng)研究（二次開發(fā)），包括：物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理、化學(xué)成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、劑型、療效等多方面對原有產(chǎn)品進行改進和提高。 （ 2）項目正式啟動，實現(xiàn)中藥研究由粗提向精提的轉(zhuǎn)變；在劑型選擇方面，引進先進的成型工藝設(shè)備，著重研制代表中藥現(xiàn)代化的新劑型，利用三年的時間把中心建成具有省內(nèi)先進 18 水平的技術(shù)研發(fā)和檢測中心。 （ 1）、工藝技術(shù)方案 ◆ 中藥分離純化技術(shù)平臺 建設(shè)包括常規(guī)提取、超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)的小試、中試分離純化技術(shù)平臺。超聲波提取速度快，已被許多中藥分析過程選為供試樣品處理的手段。微波加熱屬內(nèi)部加熱過程，經(jīng)過微波輻射后能富集藥材中的有效成分。但是，超臨界流體萃取技術(shù)一般不適于極性物質(zhì)的提取分離，也不適于中藥復(fù)方的提取，對生產(chǎn)設(shè)備的工藝要求較高，但高選擇性、高收率、低毒害仍是其它方法不能比擬。具有提取率高，提取時間短的特點，是值得關(guān)注的新技術(shù)。例如用氯仿從川楝樹皮的水浸液中萃取川楝素。 超微粉碎（制劑技術(shù)）： 超微粉碎是近 20 年迅速發(fā)展起來的一項高新