【正文】 優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴格執(zhí)行招標結(jié)果及物價部門價格制度進行加成。三、高值耗材使用管理制度應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。因臨床診療開展確有特殊需要采購非中標產(chǎn)品的，須經(jīng)本院醫(yī)用耗材使用管理部門組織論證、審核同意后，填寫《醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材非中標產(chǎn)品使用申誚表》，經(jīng)本單位負責人簽字并加蓋公章后通過省平臺“非中標產(chǎn)品使用信息管理系統(tǒng)”上報后，方可采購使用。以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。術(shù)中所用的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板、鈦釘?shù)取?．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。二、登記及發(fā)放、保管（一）結(jié)合我科的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。（四）科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。（四）發(fā)現(xiàn)科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取?．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。二、登記及發(fā)放、保管（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。（二）由醫(yī)學裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。本制度從即日起執(zhí)行，請科室嚴格遵照。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。在供貨商送貨到庫房的同時通知科護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。（二）由總務(wù)科嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。四、處置處置使用后的高值耗材需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。三、使用使用科室應(yīng)嚴格高值醫(yī)用耗材的使用，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量做匯總存檔。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的計劃購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。二、高值耗材申購和驗收管理制度醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購范圍外的產(chǎn)品進行定期議價談判。七、再評價管理臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進行再評價管理，并形成記錄。六、出入庫流程器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認。耗材送