冠心病調(diào)脂治療策略及臨床實踐(文件)
【正文】 48 周 所有研究 安慰劑 (n = 368) 1/368 (%) 0/368 (%) 肌酸激酶升高 1/368 (%) 0/0 (%) ?5 ? 正常上限 * 貝特類單藥 (n = 152) 0/152 (%) 0/152 (%) 0/0 (%) 0/152 (%) 來適可 174。361:2024–2031 1 () 3 () 10 x ULN 4 () 3 () ≥5 to 10 x ULN 肌酸激酶 (CK) 升高 2 () 0 () 3 x ULN (1 次，連續(xù)性 ) 3 () 1 () 3 x ULN (1 次，非連續(xù)性 ) 12 () 11 () 3 x ULN (x 1) 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶 (ALT) 升高 316 () 296 () 惡性腫瘤 1034 () 1029 () 所有不良事件 安慰劑 (N=1052) 來適可 174。 來自 總結(jié) ? 他汀類藥物是冠心病調(diào)脂治療的有效藥物 ? 針對不同危險分層的強化調(diào)脂治療，能最大程度發(fā)揮藥物療效，改善患者預(yù)后 ? 在關(guān)注他汀調(diào)脂效果的同時，藥物的安全性和患者的依從性也是重要的需要考慮的問題。 對腎移植患者作用的評估 )證實：在接受環(huán)孢素治療的腎移植受者中， 來適可 174。 加貝特類 (n = 1017) 5/1017 (%) 2/609 (%) 3/408 (%) 2/1017 (%) ?10 ? 正常上限 ? 來自 ALERT: 心血管死亡的發(fā)生情況 (ITT) ITT, intenttotreat population. Analyses are stratified by country and coronary heart disease status at baseline. 隨機后時間（年） 發(fā)生事件 患者 的比例 (%) 氟伐他汀 安慰劑 P= 38% 10 9 5 0 8 7 6 4 3 2 1 來自 即使在發(fā)生肌肉不良反應(yīng)的高危人群中， 來適可 174。 來自 即使來適可 174。致死性肌溶解的報道率最低 1 發(fā)生率 2 (每 100萬張?zhí)幏?) 處方量 (百萬 ) 致死性肌溶解 1 獲準(zhǔn)日期 洛伐他汀 來適可 174。17:257–277 來自 FDA： 來適可 174。與臨床常用藥物聯(lián)合應(yīng)用 很少發(fā)生藥物間相互作用 辛伐他汀 阿托伐他汀 來適可 174。 ? 入選 7924例患者 – 阿托伐他汀 4080 mg/天 – 氟伐他汀 80 mg/天 – 普伐他汀 40 mg/天 – 辛伐他汀 4080 mg/天） – 既往 3個月內(nèi)因出現(xiàn)肌肉不良反應(yīng)而停用或調(diào)整他汀劑量 ? 主要終點： 在服用大劑量他汀類藥物時出現(xiàn)肌肉癥狀的患者中檢出合并的危險因素。diction du Risque Musculaire en Observationnel） 研究：一項大規(guī)模的他汀類藥物安全性的臨床試驗 來自 PRIMO研究的主要目的 主要目的： ? 評價在服用大劑量他汀類藥物的情況下，有輕、中度肌肉癥狀時合并危險因素的情況。Early release 阿托伐他汀 10 mg 來自 研究未能觀測到具有統(tǒng)計學(xué)意義的總死亡率差異，兩治療組在該終點的數(shù)據(jù)上無差異，阿托伐他汀 80mg治療組的非心血管原因死亡人數(shù)和對照組相比增加 31例。292(11):1307~16 來自 A to Z 的 Z期研究的主要終點結(jié)果 0 1 4 8 12 16 20 24 月 0 5 10 15 20 主要終點發(fā)生率 (%) 保守治療組 % 強化治療組 % P= HR= , CI : ~ 高劑量辛伐他汀的治療并不能顯著減少心血管疾病引起死亡的主要結(jié)局，以及心肌梗死、急性冠脈綜合征再度入院和中風(fēng)的發(fā)生。 ? PCI術(shù)后立即應(yīng)用氟伐他汀治療在每個生命年可節(jié)省費用 13505＄。 ? 評價方法：應(yīng)用 Markov model計算每延長一個質(zhì)量調(diào)整生命年增加的費用。 87: 548490. Abstract presented at the American College of cardiology Scientific Session, 2002 March 1720, Atlanta, USA 來自 他汀治療的長期性和依從性 來自 他汀治療的療程 ?他汀類藥物需要長期服用 ?服用時間越長，獲益越大 21 瑞典心臟監(jiān)護室注冊研究 對以下內(nèi)容進行了調(diào)查 : 58 CCUs. 40 389 MI 患者，年齡 80 yrs. 22 683 存活者 14 days. 結(jié) 論 : 帶他汀類藥物出院的患者， 一年的病死率降低 37% (p ). 來自 LIPID：冠心病二級預(yù)防 在 9014名平均膽固醇水平的心肌梗死后 /不穩(wěn)定心絞痛患者中， 比較普伐他汀和安慰劑，平均隨訪 3 02 52 01 51 050總死亡率 非致死心梗 /冠心病死亡 冠心病死亡 血管重建 中風(fēng) 22% P 24% P 24% P 20% P 19% P= 來自 LIPID試驗 8年隨訪資料：設(shè)計特點 ? LIPID試驗 6年雙盲觀察期后，繼續(xù)隨訪 2年 ? 后兩年中所有患者均給予普伐他汀（ 40 mg/d） ? 意圖治療分析（按最初隨機分組） – 普伐他汀組（ 入選時 4512例， 6年后 3914例） – 安慰劑組（入選時 4502例 ， 6年后 3766例） – 兩組基線特征平衡可比
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