冠心病調(diào)脂治療策略及臨床實(shí)踐(文件)
【正文】 48 周 所有研究 安慰劑 (n = 368) 1/368 (%) 0/368 (%) 肌酸激酶升高 1/368 (%) 0/0 (%) ?5 ? 正常上限 * 貝特類單藥 (n = 152) 0/152 (%) 0/152 (%) 0/0 (%) 0/152 (%) 來(lái)適可 174。361:2024–2031 1 () 3 () 10 x ULN 4 () 3 () ≥5 to 10 x ULN 肌酸激酶 (CK) 升高 2 () 0 () 3 x ULN (1 次，連續(xù)性 ) 3 () 1 () 3 x ULN (1 次，非連續(xù)性 ) 12 () 11 () 3 x ULN (x 1) 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶 (ALT) 升高 316 () 296 () 惡性腫瘤 1034 () 1029 () 所有不良事件 安慰劑 (N=1052) 來(lái)適可 174。 來(lái)自 總結(jié) ? 他汀類藥物是冠心病調(diào)脂治療的有效藥物 ? 針對(duì)不同危險(xiǎn)分層的強(qiáng)化調(diào)脂治療，能最大程度發(fā)揮藥物療效，改善患者預(yù)后 ? 在關(guān)注他汀調(diào)脂效果的同時(shí)，藥物的安全性和患者的依從性也是重要的需要考慮的問(wèn)題。 對(duì)腎移植患者作用的評(píng)估 )證實(shí)：在接受環(huán)孢素治療的腎移植受者中， 來(lái)適可 174。 加貝特類 (n = 1017) 5/1017 (%) 2/609 (%) 3/408 (%) 2/1017 (%) ?10 ? 正常上限 ? 來(lái)自 ALERT: 心血管死亡的發(fā)生情況 (ITT) ITT, intenttotreat population. Analyses are stratified by country and coronary heart disease status at baseline. 隨機(jī)后時(shí)間（年） 發(fā)生事件 患者 的比例 (%) 氟伐他汀 安慰劑 P= 38% 10 9 5 0 8 7 6 4 3 2 1 來(lái)自 即使在發(fā)生肌肉不良反應(yīng)的高危人群中， 來(lái)適可 174。 來(lái)自 即使來(lái)適可 174。致死性肌溶解的報(bào)道率最低 1 發(fā)生率 2 (每 100萬(wàn)張?zhí)幏?) 處方量 (百萬(wàn) ) 致死性肌溶解 1 獲準(zhǔn)日期 洛伐他汀 來(lái)適可 174。17:257–277 來(lái)自 FDA： 來(lái)適可 174。與臨床常用藥物聯(lián)合應(yīng)用 很少發(fā)生藥物間相互作用 辛伐他汀 阿托伐他汀 來(lái)適可 174。 ? 入選 7924例患者 – 阿托伐他汀 4080 mg/天 – 氟伐他汀 80 mg/天 – 普伐他汀 40 mg/天 – 辛伐他汀 4080 mg/天） – 既往 3個(gè)月內(nèi)因出現(xiàn)肌肉不良反應(yīng)而停用或調(diào)整他汀劑量 ? 主要終點(diǎn)： 在服用大劑量他汀類藥物時(shí)出現(xiàn)肌肉癥狀的患者中檢出合并的危險(xiǎn)因素。diction du Risque Musculaire en Observationnel） 研究：一項(xiàng)大規(guī)模的他汀類藥物安全性的臨床試驗(yàn) 來(lái)自 PRIMO研究的主要目的 主要目的： ? 評(píng)價(jià)在服用大劑量他汀類藥物的情況下，有輕、中度肌肉癥狀時(shí)合并危險(xiǎn)因素的情況。Early release 阿托伐他汀 10 mg 來(lái)自 研究未能觀測(cè)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的總死亡率差異，兩治療組在該終點(diǎn)的數(shù)據(jù)上無(wú)差異，阿托伐他汀 80mg治療組的非心血管原因死亡人數(shù)和對(duì)照組相比增加 31例。292(11):1307~16 來(lái)自 A to Z 的 Z期研究的主要終點(diǎn)結(jié)果 0 1 4 8 12 16 20 24 月 0 5 10 15 20 主要終點(diǎn)發(fā)生率 (%) 保守治療組 % 強(qiáng)化治療組 % P= HR= , CI : ~ 高劑量辛伐他汀的治療并不能顯著減少心血管疾病引起死亡的主要結(jié)局，以及心肌梗死、急性冠脈綜合征再度入院和中風(fēng)的發(fā)生。 ? PCI術(shù)后立即應(yīng)用氟伐他汀治療在每個(gè)生命年可節(jié)省費(fèi)用 13505＄。 ? 評(píng)價(jià)方法：應(yīng)用 Markov model計(jì)算每延長(zhǎng)一個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年增加的費(fèi)用。 87: 548490. Abstract presented at the American College of cardiology Scientific Session, 2002 March 1720, Atlanta, USA 來(lái)自 他汀治療的長(zhǎng)期性和依從性 來(lái)自 他汀治療的療程 ?他汀類藥物需要長(zhǎng)期服用 ?服用時(shí)間越長(zhǎng)，獲益越大 21 瑞典心臟監(jiān)護(hù)室注冊(cè)研究 對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)查 : 58 CCUs. 40 389 MI 患者，年齡 80 yrs. 22 683 存活者 14 days. 結(jié) 論 : 帶他汀類藥物出院的患者， 一年的病死率降低 37% (p ). 來(lái)自 LIPID：冠心病二級(jí)預(yù)防 在 9014名平均膽固醇水平的心肌梗死后 /不穩(wěn)定心絞痛患者中， 比較普伐他汀和安慰劑，平均隨訪 3 02 52 01 51 050總死亡率 非致死心梗 /冠心病死亡 冠心病死亡 血管重建 中風(fēng) 22% P 24% P 24% P 20% P 19% P= 來(lái)自 LIPID試驗(yàn) 8年隨訪資料：設(shè)計(jì)特點(diǎn) ? LIPID試驗(yàn) 6年雙盲觀察期后，繼續(xù)隨訪 2年 ? 后兩年中所有患者均給予普伐他?。?40 mg/d） ? 意圖治療分析（按最初隨機(jī)分組） – 普伐他汀組（ 入選時(shí) 4512例， 6年后 3914例） – 安慰劑組（入選時(shí) 4502例 ， 6年后 3766例） – 兩組基線特征平衡可比
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