【正文】 程 20 10 30 采暖工程 通風空調(diào)工程 70 100 170 電氣照明工程 20 10 30 避雷裝置工程 供配電設(shè)備及安裝工程 40 10 50 工藝設(shè)備及安裝工程 4610 200 4810 工藝管道安裝工程 730 730 控制計量儀器安裝工程 250 50 300 消防工程 50 20 70 合 計 5100 1140 500 6740 采用定額、價格及指標 （ 1）《 省建筑工程概算定額》 （ 2）《 省建筑工程建設(shè)其它費用定額及說明》（暫行規(guī)定） 21 （ 3）《化工設(shè)計概算指標》 （ 4）《中國制藥機械新產(chǎn)品大全》 （ 5）化工工藝設(shè)計手冊 （ 6）產(chǎn)品樣本及廠方報價 （ 7）省內(nèi)同類廠家的建設(shè)資料 主要設(shè)備 及選型 序號 名稱 規(guī)格 數(shù)量 多 糖 1 原料干燥設(shè)備 帶式 2 臺 /套 2 原料輸送設(shè)備 2 套 3 原料粉碎設(shè)備 4 臺 4 發(fā)酵罐 20 m3 60 m3 6 臺 /套 10 臺 /套 5 離心過濾機 6 臺 6 板框過濾機 10 臺 7 沉淀罐 60m3 4 個 8 洗滌回用罐 40m3 4 個 9 膜式蒸發(fā)器 3/n 2 臺 /套 10 回水池（不銹鋼） 100m3 9 個 11 貯罐 40 m3 8 個 12 水冷卻塔 套 13 無離子水生產(chǎn)設(shè)備 2 臺 14 冷凍設(shè)備 1 套 15 動態(tài)熱回流系統(tǒng) 30 m3 4 臺 16 離心分離設(shè)備 6 臺 17 沉 淀 罐 40m3 4 個 18 溶劑貯罐 40 m3 4 個 19 離心過濾機 4 臺 22 車 間 20 攪拌溶解罐 10 m3 4 臺 21 溶劑回收裝置 3 3 套 22 G 離心機 2 臺 23 精制提取罐 15 m3 2 臺 24 膜濾設(shè)備 2 套 25 高效制備色譜系統(tǒng) 6 臺 /套 26 高速離心沉降機 2 臺 27 空氣系統(tǒng) 2 套 28 真空冷凍干燥機 2 套 29 多角度激光光散射儀、單相 色譜儀、 動態(tài)光散射儀、示差折光檢測器（ DNDC 儀） 1 套 30 無菌包裝裝置系統(tǒng) 1 套 31 工業(yè)鍋爐 30/t 4 臺 32 高壓液相色譜分析儀 2 臺 33 分光光度儀 2 臺 34 紅外光譜儀 1 臺 35 全自動發(fā)酵罐（ 10 聯(lián)） 2 臺 /套 36 電腦及控制系統(tǒng) 37 電子分析天平 1/10 萬 6 臺 38 旋光儀 3 臺 39 水分測定儀 6 臺 40 顯微鏡 3 臺 41 柜式搖床 8 臺 42 超低溫冰箱、冰柜 8 臺 香菇酒車間 43 貯罐 40 m3 8 個 44 溶劑貯罐 40 m3 10 個 45 全二維氣相色譜儀 2 套 23 46 灌裝流水線 1 套 47 溶劑回收裝置 蛋白粉車間 48 干燥設(shè)備 49 貯罐 40 m3 10 50 無菌包裝設(shè)備 1 套 51 溶劑貯罐 40 m3 4 個 52 實驗室安裝調(diào)試材料 合計 建設(shè)條件落實情況 動力供應(yīng) （ 1）水：本項目日用新水量 600 MG。該廠變電站可滿足該項目用電要求。隴海鐵路和 連 （ 云港 ） — 霍 （ 爾果斯 ）高速公路橫穿該市，交通十分便利。 （ 2）空氣濕度 歷年平均相對濕度 59% （ 3）降雨量 平均年總降水量 日最大降雨量 （ 4）降雪量 25 最大降雪深度 300mm （ 5）大氣壓 年平均氣壓 （ 6）風 風向多東北偏北風； 年平均風速 ； 最大風速 m/s。另外消防管網(wǎng)必須保證不低于 的供水壓力。設(shè)置在室外的滅火器，應(yīng)有相應(yīng)的保護措 施。 車間維修 公司動力車間已配備了專業(yè)的維修人員，負責全廠的設(shè)備、電氣、 27 儀表的正常保養(yǎng)和維修任務(wù)，車間維修組負責車間工藝設(shè)備的正常維修。具備 香菇菌多糖 車間生產(chǎn)場地及 GMP 認證所需產(chǎn)品檢驗質(zhì)量管理生產(chǎn)環(huán)境等諸多條件。具備與 香菇菌多糖 配套的動力及 大部分公共輔 助設(shè)施， 節(jié)省了大量資金， 并且項目建設(shè)速度快。 銷售成本 元 /mg（未計副產(chǎn)品）。 每毫克香菇多糖利潤 外銷 元 香菇多糖年利潤（銷售利潤） 2,040,000mg 元／ mg＝ 億元 稅收 億元 ％＝ 億元 凈利潤 銷售利潤－稅收＝ 億元 投資回收期 以全新建設(shè)該項目計算，總投資： 10600萬 元。 盈利能力分析 盈虧及風險分析 以生產(chǎn)能力表示盈虧平衡點（ BEP1） 標準公式：總固定成本／ (銷售收入－稅收－可變成本 )設(shè)計能力（公斤）＝（ 元 /mg 2,040,000mg ）1/10000/(（ 元 /mg 2,040,000mg）1/10000)) 2040 克＝ ()2040g＝ 2040g＝ 以銷售價格表示的盈虧平衡點（ BEP2） 標準公式：產(chǎn)品單位銷售成本／ (銷售單價－單位稅金 )銷售單價 外銷： () 100 元 /mg＝ 100元／ mg= 元 /mg。實際上如保證人員工資、車間經(jīng)費、企管費及維修等費用的同時原料盡量選用破碎低等級香菇，降低原料成本，最低產(chǎn)量低于 ，企業(yè)也不會出現(xiàn)虧損。），企業(yè)本身亦能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益，還保護了環(huán)境。醫(yī)學(xué)研 究表明，生存環(huán)境的日益惡劣，飲食結(jié)構(gòu)不合理，生存壓力加劇，造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢，這些疾病發(fā)生的人群多在 35 歲到 55 歲這樣的年齡段，這些人從家庭上看，上有老人，下有孩子，在單位都是骨干人員，因此承受著巨大的生活、工作壓力，往往都是透支健康，他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言，自我感覺健康每況愈下，因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。 雖然目前投放市場的藥品不可計數(shù)，保健品更是琳瑯滿目，但真正同時具有增強免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。 5) 不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益，還具有明顯的生態(tài)和環(huán)保效益。 該項目人員 制藥 (集團 )有限公司 自行調(diào)配 150 人，其余 100 人通過當?shù)貏趧硬块T公開向社會招聘。使其明確工作崗位的必要條件和理論要求，自覺正確地執(zhí)行 GMP 對制劑生產(chǎn)的各項規(guī)范和要求，同時也使其懂得如何建立符合 GMP標準的生產(chǎn)控制系統(tǒng)。 B、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的建立，在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上和有關(guān)專家有協(xié)助下，結(jié)合國內(nèi)本公司具體條件，制訂出本工程中生產(chǎn)車間和公司有關(guān)管理部門的 符合 GMP標準的管理文件和操作文件。 建設(shè)地點、建設(shè)工期 和進度安排 建設(shè)地點為 省 市，建 設(shè)期 2年。 主持單位負責項目實施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督，選定項目及子課題負責人，為項目的順利實施和高標準、高質(zhì)量、按計劃實現(xiàn)預(yù)定目標提供一切必要的條件保障。管理上施行項目（子課題）承包責任制，保證各司其職，各盡其責。本項目建設(shè)周期長、投入高，本項目申請國家補貼800 萬元，國家資金的投入可進一步加快本項目的建設(shè)，提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力 和水平。生物藥物因具有藥理活性高、治療的針對性強、生理、生化機制合理、療效可靠、毒副作用小、營養(yǎng)價值高等特點而成為制藥行業(yè)藥品研 40 究開發(fā)的主流。生物制藥工業(yè)從此蓬勃發(fā)展，相繼成立了迄今仍聞名于世的許多制藥公司，如 Ciba geigy, Eli Lilly, Glanxo 和 Roche 等，它們制造了四環(huán)素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、抗抑郁藥等多種有效藥物。香菇 （菌） 多糖是從 全球第二大人工種植面積的 食用真菌香菇 (Lentinula edodes) 中 或采用液態(tài)發(fā)酵技術(shù) 提取出來的 一種具有抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。 與傳統(tǒng)的放化療及手術(shù)治療相比，這種免疫療法被認為是對人體損害最小的一種治療手段。正是由于 LNT 的上述功能特點，香菇多糖的研究 開發(fā)生產(chǎn) 一直為人們所 重視 ，是當前多糖類藥物研究 開發(fā) 的熱點之一。由于已報道的日本專利所介紹的方法因工藝復(fù)雜，收 42 率低，而使成本高，售價高，普通腫瘤病人難以接受。由此可見開發(fā)利用 液態(tài)發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn) 香菇多糖的 重要性。 香菇多糖目前主要由日本用鮮香菇生產(chǎn)，若僅以子實體 為原料，必然會破壞生態(tài)平衡和造成資源、人力等的巨大浪費。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵、子實 43 體和菌絲體的 提取分離純化 等多項專利技術(shù)于一體以實施香菇多糖及其系列產(chǎn)品 —— 副產(chǎn)物的產(chǎn) 業(yè)化。 香菇 (菌 )多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的。 本項目 開發(fā)生產(chǎn)的 產(chǎn)品主要有：香菇（菌）多糖 （純度 ≥ 25%）(_β （ 1→ 3） D (+)葡聚糖， [α ]D=+25℃ )。關(guān)于 多糖的脫色， 由 于 多糖類藥物 分子量較大，粘度大，水溶性差，藥物原料所含色素較多等特殊性質(zhì)，給在多糖分離純化過程中多糖的脫色造成了較大困難。盡管上述 雜蛋白的去除和多糖的脫色方 法有著這樣或那樣的缺點，但目前國內(nèi)外多糖類藥物生產(chǎn)廠家都依然在使用著這些方法。該項目是對提升制藥行業(yè)技術(shù)水平，促進食品精深加工業(yè)技術(shù) 進步，加快農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增加農(nóng) 民收入，構(gòu)建良好的生態(tài)環(huán)境都具有推動作用。 市場分析 現(xiàn)狀分析 美國每年腫瘤患 者 100 萬，死于腫瘤者達 萬 ， 用于腫瘤的治療費用 1020 億美元。 47 該項目的產(chǎn)業(yè)化前景主要表現(xiàn)在：為大規(guī)模開發(fā)香菇多糖及其系列產(chǎn)品提供良好的示范作用。 AIDS、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。若按全球至少有 20 億人的消費市場，每人每年消費 100 元 RMB 的話，則全年的銷售額就是 20xx億 RMB，約 250 億美元。 本項目的實施，除了為企業(yè)本身帶來顯著的經(jīng)濟效 益外，還具有下列意義： 1) 是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。 4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。水可循環(huán)使用，廢水沒有任何有害物質(zhì)。 廢水 來源：廢水主要來源于沖洗生產(chǎn)設(shè)備，車間地面沖洗和回收溶劑時塔釜底少量廢液。廢水經(jīng)過這樣處理后可達 到 GJ1886 中城市無污水處理廠系統(tǒng)的廢水排放標準，即 BOD5d20℃≤ 100mg/ml,COD≤150mg/L. 廢水主要指標及處理后達到指標 序號 項目名稱 處理前 處理后指標 1 pH 2 懸浮物 700800mg/L 300mg/L 3 BOD5d20℃ 7501500mg/L 4060mg/L 4 COD 重鉻酸鉀法 100020xxmg/L 100150mg/l 5 水溫 2035℃ 廢渣 。 處理方法 考慮降低生產(chǎn)費用和減少對環(huán)境的影響，生產(chǎn)用水擬采用清污分流和循環(huán)水使用措施。 香菇多糖生產(chǎn)中產(chǎn)生的工業(yè)三廢主要是廢水，煤灰渣及少量廢氣。 6) 很可能會成為新的經(jīng)濟增長點，提供大量的工作崗位，可減少失業(yè)，具有深遠的社會效益。因為前已述及食用菌種植業(yè)已成為僅次于糧、棉、油、果、菜之后的又一新興產(chǎn)業(yè)。前幾年， SARS 流行引起的全球性恐慌就證實了這一點。我國現(xiàn)有 13 億人口，中年人占了 60%，這巨大 的消費人