【正文】 C QC QA 中國(guó)最大的管理資源中心 第 14 頁 共 31 頁 第四章 質(zhì)量管理體系要求 總要求 本廠按 ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立 ISO9001 質(zhì)量管理體系，編寫體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)的表單），并予以實(shí)施與維持。本廠文件包括以下層 次： a 質(zhì)量手冊(cè)（含方針 /目標(biāo)） b 程序文件（二階文件） c 作業(yè)指導(dǎo)書（三階文件） d 質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊(cè) 制訂和維持《質(zhì)量手冊(cè)》，此手冊(cè)包括如下內(nèi)容： a 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何增減的細(xì)節(jié)與合理性； b 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c 書面程序或其它引用文件； d 敘述質(zhì)量管理體系各過程順序及其相互關(guān)系； 中國(guó)最大的管理資源中心 第 15 頁 共 31 頁 e 質(zhì)量手冊(cè)的管制。 通過工廠內(nèi)部的各種會(huì)議、文件的發(fā)布與執(zhí)行、宣傳等溝通方式，讓工廠所有成員都清楚滿足顧客要求以及有關(guān)法律法規(guī)要求的重要性。 以顧客為中心 工廠總經(jīng)理及相關(guān)部門的主管確保工廠相關(guān)人員清楚顧客的要求與期望，并通過一些方法使之轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)這些要求與期望的相關(guān)過程，做到使顧客滿意。 質(zhì)量方針 工廠總經(jīng)理及各部門主管確保質(zhì)量方針滿足以下要求： 與工廠經(jīng)營(yíng)目標(biāo)相適應(yīng)。 在管理評(píng)審會(huì)議中對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì)量管理體系策劃 工廠對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源予以識(shí)別和策劃，通過編制質(zhì)量計(jì)劃的方式來完成質(zhì)量策劃。具體見第三章職責(zé)描述。 管理評(píng)審 概述 制定《管理評(píng)審控制程序》 來闡明對(duì)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的管理層，須定期或視需要不定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，審查時(shí)須評(píng)估組織質(zhì)量體系包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要調(diào)整。 提供執(zhí)行和改善質(zhì)量管理體系的流程。 設(shè)施 工廠制定《設(shè)備設(shè)施控制程序》以鑒定、提供和維護(hù)必要的設(shè)施，以使產(chǎn)品質(zhì)量能達(dá)到顧客的要求，包括： a) 工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施； b) 生產(chǎn)設(shè)備、模具及維修設(shè)備； c) 支持服務(wù)等設(shè)施（如運(yùn)輸工具和通訊）。 c) 環(huán)境對(duì)工人和產(chǎn)品的影響程度，如灰塵、溫度、濕度、噪音及安全性等，必要時(shí)將予以妥善處理。 明確指定產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)與測(cè)試活動(dòng)及其接收準(zhǔn)則。其評(píng)審內(nèi)容如下： ａ 確保產(chǎn)品的需求已被定義或說明； ｂ 當(dāng)顧客的需求沒有書面陳述時(shí)，須確保這些要求在接受前已被確認(rèn)及 記錄； ｃ 確保訂單中任何不一致的要求已得到解決； ｄ 確保組織有能力滿足顧客要求； ｅ 對(duì)評(píng)審的結(jié)果及之后的追蹤活動(dòng)須予以記錄； f 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生改變時(shí)，工廠須確認(rèn)相關(guān)文件已得到修訂，確保相 中國(guó)最大的管理資源中心 第 23 頁 共 31 頁 關(guān)人員或部門得到改變后的信息要求。 采購信息 a) 采購文件包含用以描述采購產(chǎn)品的各項(xiàng)資訊； b) 對(duì)產(chǎn)品、 程序、過程和設(shè)備認(rèn)可的要求； c) 采購文件發(fā)出前的審核。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 制定《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理辦法》確保原物料及產(chǎn)品于生產(chǎn)至交貨各階段中都能以適當(dāng)方式予以標(biāo)識(shí)、記錄，當(dāng)有重大異?；蚩蛻敉对V時(shí)，能迅速進(jìn)行追溯并及時(shí)采取應(yīng)變措施。 相關(guān)程序 《顧客要求識(shí)別及評(píng)審控制程序》 《采購與供方控制程序》 中國(guó)最大的管理資源中心 第 25 頁 共 31 頁 《生產(chǎn)過程控制程序》 《生產(chǎn)計(jì)劃 控制程序》 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理辦法》 《產(chǎn)品防護(hù)作業(yè)辦法》 中國(guó)最大的管理資源中心 第 26 頁 共 31 頁 第八章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 概述 定義、計(jì)劃和執(zhí)行測(cè)量和監(jiān)督所需的分析及改善活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 工廠通過以下三個(gè)方面進(jìn)行控制 a) 基本的監(jiān)視和測(cè)量，由各級(jí)各層管理人員對(duì)其下屬之工作進(jìn)行監(jiān)控，以使其達(dá)到要求； b) 通過各部門質(zhì)量目標(biāo)的控制來進(jìn)行監(jiān)控； c) 由《內(nèi)部審核控制程序》與《管理評(píng)審控制程序》對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控。 當(dāng)不合格品產(chǎn)生時(shí)，除經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客同意接收，否則此不合格品不得放行或被使用。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 制定《糾正預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》和利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施以及管理評(píng)審來達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 總經(jīng)理： 日 期： 。 預(yù)防措施 制定《糾正預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》來消除潛在不符合的原因，以避免其發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，預(yù)防措施應(yīng) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 28 頁 共 31 頁 包括： a) 確定潛在的不符合及其原因； b) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的需求； c) 確定和確認(rèn)所需預(yù)防措施執(zhí)行狀況； d) 記錄預(yù)防措施的結(jié)果； e) 審查所采取的預(yù)防措施。 數(shù)據(jù)分析 制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》來收集和分析適當(dāng)資料，以確保質(zhì)量管理體系的適用性和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 不合格品的控制 制定《不合格品控制程序》來確保不合格的產(chǎn)品得到鑒別和管制，以防止無意的使用或交付。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意度 制定《客戶服務(wù)控制程序》來監(jiān)視顧客滿意和不滿意的資訊，并作為質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)測(cè)量之一。 產(chǎn)品防護(hù) 制定《產(chǎn)品防護(hù)作業(yè)辦法》來確保經(jīng)由內(nèi)部相關(guān)過程及最終產(chǎn)品的運(yùn)送過程，保證產(chǎn)品符合顧客要求，并包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和產(chǎn)品防護(hù)。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 制定《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》和《生產(chǎn)過程控制程序》通過下列方式管 中國(guó)最大的管理資源中心 第 24 頁 共 31 頁 制生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)： a) 有關(guān)產(chǎn)品特性的取得； b) 需要時(shí)工作指示書或標(biāo)準(zhǔn)的取得與使用； c) 使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)過程的測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備； d) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本工廠不適用，予以刪減。 與顧客有關(guān)的過