【正文】 和資料進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時得到并使用有效的版本。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和使用保管，部門主管負(fù)責(zé)相關(guān)文件批準(zhǔn)。 二階文件（程序文件）：從國際標(biāo)準(zhǔn)中引出，規(guī)定部門間活動 /途徑的文件。 3） 三階文件（如 作業(yè)指導(dǎo)書等）原則上由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)編寫，其部門主管審批。對作廢的文件和資料應(yīng)及時撤出現(xiàn)場，防止有效與無效文件和資料的混淆。 文件和資料的保存及銷毀 所有文件和資料的原稿（受控文件可于首頁背面加蓋受控章）及其《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》由行政部門統(tǒng)一保存。 4) 其余作廢文件和資料應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章，且不得在作業(yè)場所出現(xiàn)。 外來文件和資料直接引用作為設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、校準(zhǔn)等的依據(jù)時， 需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，交行政部門編號，留存一份備案，分發(fā)時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄，其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號管理，編寫《部門外來文件清單》交行政部門備案。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》 文件和資料的保存 1） 文件和資料要分類擺放整齊，便于檢索，并放在干燥、通風(fēng)、安全的地方； 2） 各部門對領(lǐng)到的文件和資料由本部門內(nèi)部自行保管。 3） 每年由行政部門組織對現(xiàn)有體系文件進(jìn)行定期評審，必要時予以修訂。 各部門主管負(fù)責(zé)整理、批準(zhǔn)、保管本部門的質(zhì)量記錄。 記錄的形式可以是卡片、表格、圖標(biāo)、報告，也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片。 2 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 3） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 供方的記錄，也應(yīng)按上述的要求進(jìn)行控制，并貯存與各相關(guān)部門。 采購物流部指定專人負(fù)責(zé)所購買或印刷的認(rèn)證標(biāo)志的保管，并控制其使用。 2） 認(rèn)證種類標(biāo)注： 認(rèn)證種類標(biāo)注如下圖所示。 1）生產(chǎn)部包裝人員應(yīng)把合格的產(chǎn)品在出廠前按標(biāo)志的使用方法加施認(rèn)證標(biāo)志。 2） 當(dāng)本公司以函件或者電訊方式申請使用認(rèn)證標(biāo)志的，先向指定的機(jī)構(gòu)提供申請書、認(rèn)證證書副本的書面或者電子文本， 申請使用認(rèn)證標(biāo)志。 認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理 1）品管部對認(rèn)證標(biāo)志的發(fā)放和使用實施統(tǒng)一的監(jiān)督 、管理。 范圍 適用于對生產(chǎn)所需的 各關(guān)鍵元器件和材料的 采購控制；對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價和控制。本公司關(guān)鍵元器件和材料主要包括 開關(guān)、電源線線插頭、電源 等； 采購物資分類 生產(chǎn)部制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》，根據(jù)其對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購物資分為如下三類： 1） 關(guān)鍵物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的物資，如認(rèn)證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》（包括安全和 EMC 主要件）中的物質(zhì)； 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3101 標(biāo)題 3 采購和進(jìn)貨檢驗 頁次： 1/4 版次： A 0 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 34 2） 一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補(bǔ)的物資； 3） 輔助物資：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。 2） 對于關(guān)鍵物資，需要經(jīng)過樣品測試或驗證及小批量試用測試或驗證。 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3101 標(biāo)題 3 采購和進(jìn)貨檢驗 頁次： 2/4 版次： A 0 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 35 4） 對于輔助物資，采用使用前對其進(jìn)行檢驗或驗證的方式作出評價，并且保存檢驗或驗證記錄。小批量采購的零部件經(jīng)檢驗合格后交生產(chǎn)車間試用，并填寫《供應(yīng)商評定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給生產(chǎn)部； c) 小批量進(jìn)貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3101 標(biāo)題 3 采購和進(jìn)貨檢驗 頁次： 3/4 版次： A 0 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 36 1） 發(fā)出《限期整改通知單》限期整改 ，如兩次發(fā)出“通知單”但質(zhì)量仍沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。價格在同行業(yè)、同質(zhì)量中相對比低的，給 35分以上。 適用范圍 適用于本單位對獲證產(chǎn)品所涉及到的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。 工作程序 品管部負(fù)責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的檢驗指導(dǎo)書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 38 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3201 標(biāo)題 3 采購和進(jìn)貨檢驗 頁次： 6/2 版次： A 0 b) IQC 接到報告后，根據(jù)《進(jìn)貨物資檢驗標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行抽樣、檢驗或驗證，并將相應(yīng)結(jié)果填入“（進(jìn)料 ）檢驗報告”。 d）按月進(jìn)行進(jìn) 貨關(guān)鍵件檢驗質(zhì)量統(tǒng)計。 品管部負(fù)責(zé)對不合格品的控制。本公司只對檢測記錄進(jìn)行驗證。 2） 涉及到安全的檢驗項目：例如耐壓測試和絕緣電阻測試等。關(guān)鍵件定期檢驗報告由采購部負(fù)責(zé)收集提供，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)驗證。 將各種《定期檢驗報告》交由文控歸檔。 特殊工序的設(shè)置原則： 1） 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證； 2） 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測。 引用文件 《工藝流程圖》 《作業(yè)指導(dǎo)書》 引用記錄 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 43 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 4101 標(biāo)題 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 頁次： 2/6 版次： A 0 附圖 通用工藝流程圖 Y IQC Y PQC Y QA N ★ ☆ FQC（安全檢驗） ★ ★ 。 生產(chǎn)部門根據(jù)以上設(shè)置原則，以《工藝流程圖》和《作業(yè)指導(dǎo)書》或清單等文件的形式明確單位的關(guān)鍵工序，對這些工序所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評估、鑒定，保存相關(guān)的評估、鑒定記錄或證據(jù)，并制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作保養(yǎng)規(guī)程。對不合格的樣品則要妥善保存。 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 41 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 3301 標(biāo)題 3 文件和記錄 頁次： 9/2 版次： A 0 檢驗方法、判別依據(jù)：有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，以相應(yīng)的認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，具體見《進(jìn)料定期檢驗要求》；無強(qiáng)制性認(rèn)證要求的產(chǎn)品，以相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。 本單位的關(guān)鍵元器件和材料依照于強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的《安全元 器件和材料清單》 定期檢驗報告由具備檢測能力的單位出具，并符合檢驗報告的審批手續(xù)。 品管部負(fù)責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求文件，明確抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，檢驗周期等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。 確認(rèn)檢驗的項目一般按照該關(guān)鍵元器件和材料的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)該供應(yīng)商的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中定的檢驗項目進(jìn)行確認(rèn)檢驗。 適用范圍 適用于本單位用于強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗 /驗證。 ③ 對關(guān)鍵元器件和材料，只要有一批嚴(yán)重不合格，要由采購部或品管部向其供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；對連續(xù)兩次發(fā)出處理單；若 質(zhì)量無明顯改善的，取消其該物資合格供方資格。承認(rèn)供方的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由工程主管負(fù)責(zé)審核，品管部主管以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對檢驗或驗證中出現(xiàn)問題的關(guān)鍵元器件和材料的處理。 3）生產(chǎn)部時常與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，當(dāng)供應(yīng)商的產(chǎn)品變化會影響獲證產(chǎn)品一致性時，供應(yīng)部應(yīng)采取相關(guān)措施，以確保該變化符合認(rèn)證規(guī)定的要求。評定標(biāo)準(zhǔn)為：一年中平均質(zhì)量合格率達(dá)到 98％以上的給予滿分，每降一個百分點扣 2分，但質(zhì)量評分不能低于 35分。 供應(yīng)部應(yīng)對供應(yīng)商的供貨業(yè)績進(jìn)行進(jìn)行跟蹤，及時與技術(shù)部和品管部部進(jìn)行溝通。 5） 評價供應(yīng)商主要針對其能力；對影響程度不同的采購產(chǎn)品可采用不同的評價準(zhǔn)則；公司在評價供應(yīng)商時一般可考慮以下因素： 1) 供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、后續(xù)服 務(wù)、歷史業(yè)績等； 2) 質(zhì)量保證能力； 3) 來自外部方面的信息（如同行的評價、主管部門的推薦、第三方認(rèn)證等）； 4) 滿足法規(guī)的要求； 5) 若涉及采購產(chǎn)品中有強(qiáng)制性認(rèn)證的，還應(yīng)有認(rèn)證的證書和質(zhì)量證明等。 3） 對于一般 物資，需要經(jīng)過樣品測試。在符合性的基礎(chǔ)上，對同類的關(guān)鍵元器件和材料，應(yīng)盡量多選擇幾家合格的供應(yīng)商。 《供應(yīng)商選擇評定記錄表》。 f） 不偽造、變造、盜用、冒用、買賣和轉(zhuǎn)讓認(rèn)證標(biāo)志以及其他違反認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定。 4） 倉庫管理員將嚴(yán)格按倉庫的管理制度及認(rèn)證標(biāo)志的管理辦法，對認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行收發(fā)登記，并經(jīng)采購物流部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后按定量發(fā)放。 如日后改為認(rèn)證標(biāo)志的印刷的，則印刷設(shè)計方案由本公司先向國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會指定的機(jī)構(gòu)（以下簡稱指定的機(jī)構(gòu)）提出申請，經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會審批后，方可自行制作。 鄰水縣宏遠(yuǎn)電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 31 質(zhì)量管理手冊 文件編號： HYQCM 2301 標(biāo)題 2 文件和記錄 頁次： 9/10 版次： A 0 3） 認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格 認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格按照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)格執(zhí)行。 品管部負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的使用，并予 以記錄和保存，負(fù)責(zé)認(rèn) 證標(biāo)志的監(jiān)督管理。 適用范圍 適用于本單位已通過認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志申請、使用和管理。 記錄格式 1）各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門自行編制，部門主管審批并統(tǒng)一編號，質(zhì)量記錄附各程序后。各部門按規(guī)定的 期限保存記錄。編號方法按《文件控制程序》執(zhí)行。 工作程序 記錄的范圍 1） 對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價、管理記錄； 2） 關(guān)鍵材料的檢驗或驗證記錄； 3） 檢驗設(shè)備的運(yùn)行檢查記錄； 4） 例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄； 5） 儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄； 6） 不合格品處理記錄； 7） 內(nèi)審報告、內(nèi)審糾正、預(yù)防措施記錄、顧客投訴認(rèn)可； 8） 生產(chǎn)過程記錄。 范圍 適用于質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制所要求的有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄。 文件和資料的管理 1） 行政部文控人員要負(fù)責(zé)檢查各類在用文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 每年底由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)同各部門主管組織對現(xiàn)有文件和資料進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改。由行政部門編制《文件編號管控表》（外來），分發(fā)時加蓋“受控文件”印章 并做好簽收記錄，下發(fā)各部門，并作好簽收記錄。 2) 行政部門負(fù)責(zé)編制并及時更新《文件編號管控表》，以反映版本最新狀況。 文件和資料的領(lǐng)用 當(dāng)因文件和資料被丟失、嚴(yán)重破損或其他情況（如提供顧客、供方、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）而需申請領(lǐng)用時，由申請者填寫申請，經(jīng)其部門主管審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。 文件和資料的發(fā)放 1） 各部門工作文件由各部門經(jīng)理組織內(nèi)部人員自行編寫、審核、匯總，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn) 后由辦公室統(tǒng)一發(fā)放， 指導(dǎo)文控人員復(fù)印相應(yīng)份數(shù)，加蓋“受控文件”印章進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放，必要時注明分發(fā)號，文件領(lǐng)用人應(yīng)在《受控文件分發(fā)清單 /文件回收記錄表》上簽收。 外來文件 :非公司內(nèi)部的文件包括客戶提供的產(chǎn)品圖紙 ,規(guī)格 ,技術(shù)