【正文】 網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) : 供貨商 — GYS 客戶 KH 法律法規(guī) FL d 名詞解釋 文件 :信息及其承載媒體 . 一階文件（質(zhì)量手冊）：是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，規(guī)范公司質(zhì)量方針目標，組織架構(gòu)，質(zhì)量責任，質(zhì)量系統(tǒng)的范圍及公司質(zhì)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)等。 程序文件由責任部門編寫，部門主管審核，質(zhì)量負責人批準。 文件和資料的領(lǐng)用 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 當因文件和資料被丟失、嚴重破損或其他情況（如提供顧客、供方、認證機構(gòu)等）而需申請領(lǐng)用時，由申請者填寫申請，經(jīng)其部門主管審核及質(zhì)量負責人批準后方可領(lǐng)用。 文控中心負責編制并及時更新《文件編號管控表》，以反映版本最新狀況。由文控中心編制《文件編號管控 表》（外來），分發(fā)時加蓋“受控文件”印章 并做好簽收記錄，下發(fā)各部門，并作好簽收記錄。 單位內(nèi)部運作及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應及時更新相應的體系文件。 3 資料管理人員負責保存本廠所有質(zhì)量記錄的空白表格，所有的記錄表格都應有唯一的名稱，以記錄表格的編號或名稱作為記錄的標識，并列出《記錄清單》。 5 品質(zhì)部門負責歸檔后記錄的保管。 7 任何部門若對記錄格式有任何增加或刪減，應通知品質(zhì)部門進行備案，并填寫 《更改通知單》。 10 供方的記錄、也應按上述的要求進行控制，并貯存于各相關(guān)部門。 3 職責 聯(lián)絡(luò)工程師負責認證標志的申請和購買事宜，并監(jiān)督認證標志的保管和使用。標志的獲得有以下兩種方法： 4 .1 從中國質(zhì)量認證監(jiān)督委員會（ CNCA）購買，粘貼在產(chǎn)品的銘牌附近。 購買標志需支付標志工本費。 申請人也可以從認證中心索取《印刷／模壓標志申請書》，填好后和模壓或印刷的設(shè)計圖案一起返回認證中心。申請人更改設(shè)計圖案后，可以重新申請。記錄應包含獲證產(chǎn)品的證書號、產(chǎn)品的規(guī)格型號、年度總產(chǎn)銷量，使用標志的方式、數(shù)量，該表由品質(zhì)部負責報告。 2 適用范圍 適用于對關(guān)鍵元器件和材料的供方進行調(diào)查、選擇、評定，以對采購過程實施控制， 確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。負責在供方評定時，進行小批量試用測試。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 對于關(guān)鍵物資，需要經(jīng)過樣品測試或驗證及小批量試用測試或驗證。經(jīng)樣品測試合格，質(zhì)量負責人批準，即可將其列入《合格供應商一覽表》。 由制造商采購部負責建立并及時更新外協(xié)、外購件的《合格供應商一覽表》，發(fā)放給單位相關(guān)部門。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 制造商采購部每半年一次對供方進行業(yè)績評估（百分制），評估時質(zhì)量占 60%，交貨期占 20%，其它（包括配合度等）占 20%。 2 適用范圍 適用于本單位進料關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。 進貨檢驗 質(zhì)量檢驗標準為我方檢驗標準或是承認供方的檢驗標準，未在《采購合同》中注明的應采用我方檢驗標準。 a. 檢驗合格時，檢驗員在物料上貼“ IQC 檢驗合格 ”標簽，報告結(jié)果發(fā)至供應部和倉庫，倉庫根據(jù)合格記錄或標識辦理入倉手續(xù)； b. 檢驗不合格時，檢驗員在物料上貼“ IQC 檢驗不合格 ”標簽，按《不合格品控制程序》進行處理。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 與采購有關(guān)的過程 供方選擇過程 采購過程 采購產(chǎn)品的驗證 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 1．材料清單 BOM 2．材料規(guī)范 3．樣件 4．圖樣（包括數(shù)據(jù)） 5．供方的基本材料 1. 合格供方 2. 供方的資料 3. 采購協(xié)議 1. 采購規(guī)格書及有關(guān)標準等資料 2. 采購物料的申請 3. 采購計劃 4. 采購物料的確認 5. 一 次性采購申請表 6. 外購部件、物料 發(fā)外加工部件 1. 驗證安排 2. 產(chǎn)品放行的方法規(guī)定 3. 驗證產(chǎn)品的記錄 《來料檢驗規(guī)范》 《來料檢驗指導書》 《供應商評審報告》 《合格供應商一覽表》 《采購單》 《檢驗報告》 《糾正和預防措施報告》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認 1 目的 確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使 關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)符合規(guī)定的要求。 4 工作程序 工程部負責編制各類關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求文件，明確抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，檢驗周期等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。 本單位的關(guān)鍵元器件和材料依照于強制性認證產(chǎn)品的《安全元器件和材料清單》：例如銅絲 .膠料等。關(guān)鍵件定期檢驗報告由采購部負責收集提供，生產(chǎn)廠負責驗證。 將各種《定期檢驗報告》交由文控歸檔。 ： a. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證； b. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才能測得； c. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。 2．檢驗工序： IQC， PQC， FQC（例行檢驗）。 4)押出外被：外徑，絕緣厚度，火花電壓，溫度。 3 本單位產(chǎn)品安全特性控制參數(shù)見表 ： 表 安全檢查不合格判據(jù) 序 不 合 格 內(nèi) 容 不合格判定 1 安全及其警告標識。工程部負責編寫《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》，發(fā)放至相關(guān)使用部門；對于大型、精密、關(guān)鍵設(shè)備，由工程部在操作保養(yǎng)規(guī)程中明確，該類設(shè)備的操作人員，需經(jīng)工程部組織培訓后，持證上崗，并做好相應設(shè)備的運行記錄； 2 設(shè)備的日常保養(yǎng)由工程部于《設(shè)備日常保養(yǎng)項目》中規(guī)定保養(yǎng)項目、內(nèi)容及頻率，發(fā)給使用部門執(zhí)行。必須定期對 工藝裝備用儀器和 /或樣板對之實施內(nèi)校。 3 職責 品質(zhì)部負責對認證產(chǎn)品的例行檢驗 /驗證。 4 工作程序 工程部負責編制認證產(chǎn)品的例行和確認的檢驗指導書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。 5 抗電強度試驗發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。 2. 允許用經(jīng)驗證后的確定的等效 /快捷的方法進行 3. 確認檢驗時，若本廠 不 具備測試設(shè)備，可委托第三方檢測機構(gòu)測試。本單位不允許例外轉(zhuǎn)序。 檢驗（包括驗證）和試驗記錄 所有要求的檢驗項目，在相應的記錄中都要填寫具體的檢驗數(shù)值或內(nèi)容，并有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的簽字或蓋章。 《不合格品控制程序》。 3 職責 工程部負責檢驗、測量和試驗設(shè)備的驗收。對于試驗設(shè)備和軟件應確保其滿足產(chǎn)品符合規(guī)定要求的的需要。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 檢測設(shè)備的周期校準 檢測設(shè)備管理人員于每年一月份編制本年度的 “校準計劃”，根據(jù)計劃在設(shè)備校準有效期前兩周，統(tǒng)一收集進行校準。檢測設(shè)備的校準、修理、報廢應在履歷卡或 一覽表內(nèi)作相應的記錄。具體內(nèi)容參見本手冊中ZHTQCM6201 的《運行檢查程序》。具體見 條款。 2 適用范圍 ： 適用于本單位用于例行檢驗和 確認檢驗 的儀器的運行檢查。 4 工作程序 例行檢查是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的 100%檢驗。方法是：用 R≈ 600 kΩ、 V≥ 3KV、 P≥ 9W的電阻樣板測試 ： 按下“啟動”按鈕，調(diào)節(jié)“電壓調(diào)節(jié)”度盤由 ~ 到大，至接近 3000V電 壓時（帶有電流表頭的則可見此時 I≈ 5 mA），儀器能產(chǎn)生超漏報警，此時輸出電壓自動斷開，則說明儀器正常；否則，儀器太早或太遲報警，則皆判為該。 1 類設(shè)備需增接地電阻測試儀一臺 設(shè)定漏 電流為 I=5 mA；調(diào)節(jié)“電壓調(diào)節(jié)”度盤，置低電位處；打開電源開關(guān)，此時電源指示燈亮。 工程部負責編制《運行檢查 控制程序》。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部校準規(guī)程》。尤其是例行檢驗和確認檢驗所用的儀器，若可能造成安全或強制性認證的項目不符合要求的，必須予以追回，并重新進行例行檢驗或確認檢驗，并記錄其過程和結(jié)論。尤其是安全項目的檢測儀器。 校準合格的檢測設(shè)備，由校準人員貼綠色“合格標簽”簽名標注有效期；部分功能或量程校準合格的，由校準人員貼黃色“限用標簽”，在標簽上注明可使用的范圍；校準不合格的，由校準人員貼紅色“不合格標簽”，并送修后重新校準；對因體積較小或影響操作等原因而不宜貼標簽的檢測設(shè)備，標簽可貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管，該設(shè)備要刻上編號，便于追溯。 檢測設(shè)備的初次校準：經(jīng)驗收合格的檢測設(shè)備，由檢測設(shè)備管理人員負責送計量單位或自行校準合格后，貼上相應的標識，保存于適合儲存和保管之處；檢測設(shè)備管理人員負責對該設(shè)備進行編號，建立《量規(guī)儀器清單》，記錄檢測設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格（型號）、精度、生產(chǎn)單位、校準周期、校準日期等內(nèi)容，并登記于《檢驗、試驗和測量設(shè)備 /工裝設(shè) 備檢定計劃表》內(nèi)。 使用者在檢測設(shè)備的搬運、防護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作保養(yǎng)規(guī)程的要求，確保其準確度和適用性保持完好。 品質(zhì)部負責檢驗和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理，負責該類設(shè)備使用人員的培訓。 6 質(zhì)量記錄 《檢驗報告》 《例行檢驗記錄》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 校準和檢定 1 目的 對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備進行控制，確保檢測結(jié)果的有效性。工程部負責保存確認檢驗 /驗證的記錄。做法是由質(zhì)量管理部門 負責在成品庫里至少抽 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 二臺認證產(chǎn)品，對能自檢的項目可自檢、亦可送到國家指定認可的檢驗機構(gòu)檢驗，不能自檢的項目則必須送到國家指定認可的檢驗機構(gòu)，按表 定期確認檢驗的要求項目、標準要求做試驗，并將檢驗報告由文控歸檔。 例行檢驗方法：老化后的產(chǎn)品，需放置于待檢區(qū)，由檢驗員依據(jù)《成品檢驗指導書》進行檢驗，結(jié)果記錄于“檢驗記錄”。 功能項目包括： 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) （ 1） 功能測試：按產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導指導書執(zhí)行。 安全項目檢驗： 表 安全檢查不合格判據(jù) 序 不 合 格 內(nèi) 容 不合格判據(jù) 1 安全及其警告標識。 品質(zhì)部負責保存例行檢驗 /驗證的記錄。 7 相關(guān)文件 《設(shè)備管理制度》 《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》 8 質(zhì)量記錄 《設(shè)備清單》 《設(shè)備保養(yǎng)計劃》 《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》 《設(shè)備維修申請單》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 5 例行檢驗和確認檢驗 1 目的 確保檢驗和試驗的正確性、完善性和一致性，以使成品符合強制性認證的質(zhì)量要求。在檢修中的設(shè)備需掛紅色檢修牌，檢修后的設(shè)備使用前，需要有使用部門負責人的認可，由工程部將設(shè)備檢修的情況，記錄于《設(shè)備維修申請單》上； 4 現(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備，可不再另行標識。 3 抗電強度試驗發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。 2 功能試驗 — 3 電性能試驗 — . 必要時檢驗 /驗證 4 特殊試驗 無一失效 必要時檢驗 /驗證 其中電性能按《產(chǎn)品檢驗指導書》要求檢驗外，其他例行試驗標準及其缺陷項目、分類方法和判定標準，按《產(chǎn)品檢驗指導書》的檢驗要求執(zhí)行。 2)押出芯線：溫度，火花機電壓，外徑，絕緣厚度。 ，班組長及品質(zhì)人員通過日常巡檢進行監(jiān)控，以確保生產(chǎn)操作人員按工藝規(guī)程和作業(yè)指導書、《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》進行操作； ，經(jīng)考核合格才能持證上崗。對不合格的樣品則要妥善保存。 檢驗方法、判別依據(jù)：有強制性認證標準的產(chǎn)品，以相應的認證標準為準，具體 見《進料定期檢驗要求》；無強制性認證要求的產(chǎn)品，以相應的國家標準、行業(yè)標準或生產(chǎn)企業(yè)標準為準。 定期檢驗報告由具備檢測能力的單位出具，并符合檢驗報告的審批手續(xù)。 （ 2） 涉及到安全的檢驗項目：例如耐壓測試和絕緣電阻測試等。 3 職責 聯(lián)絡(luò)工程師負責對關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗 /驗證。 妥善保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 物料到單位，倉管員核對對方的“送貨單”，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無 誤、包裝無損后，置于待