【正文】 組長及品質(zhì)人員通過日常巡檢進行監(jiān)控，以確保生產(chǎn)操作人員按工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書、《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》進行操作； ，經(jīng)考核合格才能持證上崗。 檢驗方法、判別依據(jù)：有強制性認證標準的產(chǎn)品，以相應(yīng)的認證標準為準，具體 見《進料定期檢驗要求》；無強制性認證要求的產(chǎn)品，以相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準或生產(chǎn)企業(yè)標準為準。 （ 2） 涉及到安全的檢驗項目：例如耐壓測試和絕緣電阻測試等。 妥善保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 生產(chǎn)部負責自檢及互檢。生產(chǎn)廠的生產(chǎn)部對制造商的采購結(jié)果及其管理進行跟蹤驗證，尤其是關(guān)鍵元部件的一致性和產(chǎn)品變更的驗證 b. 當業(yè)務(wù)合同有規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在供方處或本單位對供方的產(chǎn)品進行驗證，顧客的驗證不能免除單位提供其合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。 b. 制造商采購部將樣品以及《供應(yīng)商評審報告》送工程部門，工程部門對樣品進行測試或驗證，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目； c. 制造商工程部門 將結(jié)果反饋給采購部，測試不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能超過兩次； d. 樣品測試合格，采購?fù)ㄖ┓叫∨克拓洠?jīng)品質(zhì)部進貨檢驗合格后，交生產(chǎn)部試用，試用后的（半）成品，由品質(zhì)部出具相應(yīng)測試報告，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目； e. 小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣，但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試用測試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，列入《合格供應(yīng)商一覽表》。 制造商工程部門負責編制采購物資技術(shù)標準及《關(guān)鍵元器件明細表》；負責在供方評定時，進行樣品測試或驗證。經(jīng)認證中心審批后發(fā)放《允許印刷 /模壓標志通知》。 向（ CNCA）申請印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上，經(jīng)批準后印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上。 品質(zhì)部負責認證標志的使用、并予以記錄和保存。 8 合同要求時，質(zhì)量記錄可提供給顧客及其代表查閱。 4 各部門負責本部門記錄的收集，并按記錄的分類進行整理及保管，保證記錄不被損 壞與丟失，確 保記錄方便查閱。 文件和資料的管理 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 文件和資料的保存及銷毀 所有文件和資料的原稿（受控文件可于首頁背面 加蓋受控章）及其《受控文件分發(fā)清單/文件回收記錄表》由文控中心統(tǒng)一保存。 三階文件（指導(dǎo)性文件）由質(zhì)量手冊或程序文件引出，產(chǎn)品制造過程中，作業(yè)者操作，和產(chǎn)品要驗的規(guī)范，及設(shè)備操作，保 養(yǎng)，儀器操作，保養(yǎng)，物料計劃展開規(guī)定，工程文件制作等。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的控制（包括外來文件和資料）。 c) 人事行政部門在具體培訓實施前通知受培訓部門。 3) 培訓實施 a) 基本培訓需求 ? 新員工培訓 a. 上崗基礎(chǔ)教育：包括單位概況，廠紀廠規(guī)，方針目標（指標），安全、質(zhì) 量、環(huán)保意識等培訓內(nèi)容，在入廠一個月內(nèi)，由人事行政部門組織進行； b. 崗前技能培訓：包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項，相關(guān)設(shè)備性能、操作過程，現(xiàn)場實際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時應(yīng)變的措施等培訓內(nèi)容，由所在崗位部門負責人組織進行； c. 通過教育和培訓，使員工意識到：所在崗位工作活動中可能產(chǎn)生的質(zhì)量事故；按體 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 系文件操作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果。按照《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》執(zhí)行。新增設(shè)施、設(shè)備由設(shè) 備管理部門按合同有關(guān)說明書及有關(guān)國家規(guī)范標準進行驗收。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 資源 本單位應(yīng)從以下 3 個方面及時確定并提供所需的資源： 1) 配備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求； 2) 應(yīng)配備 相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力； 3) 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境，例如廠房和庫房。 ② 通過工廠有關(guān)規(guī)章制度進行溝通。 。 7） 資財部質(zhì)量職責 1．負責物料的入庫、貯存、保管及發(fā)放工作。 ④ 負責按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準后的作廢文件和資料。 ⑩ a 負責對制造商提供的生產(chǎn)元部件（特別是關(guān)鍵元部件）合格認定及一致性認定工作和產(chǎn)品變更的管理工作； ⑩ b 負責對不合格品的退換等處理工作。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 4） 生產(chǎn)部門質(zhì)量職責 ①根據(jù)公司年度總方針、目標，負責生產(chǎn)計劃編制和管理； ② 負責組織生產(chǎn)，搞好在制品、半成品質(zhì)理和定置管理 ,合理安排、科學調(diào)度，貫徹落實生產(chǎn)計劃，盡量做到均衡生產(chǎn)； ③ 負責按質(zhì)、按量、按期完成合同生產(chǎn)任務(wù)。 3）業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責 ① 新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認。 2） 質(zhì)量負責人質(zhì)量職責（包括安全） ① 根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及安全標準，結(jié)合本企業(yè)實際，負責組織建立、完善和實施質(zhì)量體系，主持編制《質(zhì)量手冊》，審批質(zhì)量體系程序文件，組織貫徹實施公司質(zhì)量要求，推動質(zhì)量體系的有效運行。經(jīng) 批準后的職責和權(quán)限用以表示對各管理人員的授權(quán)及作為人力資源配置的依據(jù)。且 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。 5 建立文件化的程序，及時處理不合格品和確保獲證產(chǎn)品變 更后獲得認證確認。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 線纜連接器 3C 認證質(zhì)量管理手冊 頒布令 3C 質(zhì)量管理手冊是建立和實施 CCC 質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，也是建立實施 CCC 強制性認證的必要依據(jù)。 4 負責產(chǎn)品認證工作的管理和對外聯(lián)絡(luò)。《質(zhì)量管理手冊》規(guī)定本單位在相關(guān)產(chǎn) 品的生產(chǎn)與經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制要求，并有效的落實執(zhí)行，以證實組織提供符合要求的產(chǎn)品的能力及對質(zhì)量問題實施管理的過程與結(jié)果，達到產(chǎn)品品質(zhì)能滿足標準需求的目的。 管理層組織 制訂公司組織架構(gòu)圖 和相關(guān)人員職責和權(quán)限 報本單位領(lǐng)導(dǎo)批準。 ⑤ 任命質(zhì)量負責人。 ⑨ 提 高本公司對顧客要求的認識。 ⑧ 組織運輸安全出貨事宜，保證準時交貨，如有改動與客戶進行溝通協(xié)調(diào)，達到客戶滿意。 ⑨ 搞好職工培訓工作，經(jīng)常開展工藝紀律，生產(chǎn)技術(shù)、安全技術(shù)、安全生產(chǎn)教育，提高員工隊伍素質(zhì)，保證不出人身重大傷亡 事故。 ③ 負責組織人員的招聘工作。 ⑨ 組織質(zhì)量信息的傳遞，及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計，及時報告，以保證其準確 性和及時性。 料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。 內(nèi)部溝通可包括： ① 顧客要求在公司各部門進行傳達，由業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品質(zhì)、資財部門通過各種質(zhì)量記錄等進行溝通。 2 相關(guān)文件 無 3 相關(guān)記錄 各部門日常工作記錄。 公司所有主要設(shè)備及其相應(yīng)的設(shè)施的原始資料保存在資料室。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 設(shè)備的運作和操作管理。 2) 人事行政部門根據(jù)公司發(fā)展需要及部門提出的培訓需求，確定公司為實施、保持質(zhì)量 管理體系所需要的培訓，編制 《年度培訓計劃》報總經(jīng)理批準。 b) 人事行政部門根據(jù)公司《年度培訓計劃》、培訓內(nèi)容及要求，聯(lián)絡(luò)培訓的有關(guān)部門或單位，做好培訓前的組織準備工作，可包括：確定師資，教材準備，確定培訓對象，確定培訓時間和培訓地點。 與資源管理相關(guān)的過程 資 源 提 供 培訓 —— → 人力資源 設(shè) 施 工作環(huán)境 （設(shè)備和儀器等） 實施、保持質(zhì)量管理體系 達到顧客滿意 （包括產(chǎn)品一致性） （完善、改進質(zhì)量體系） 2 相關(guān)文件 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》 3 相關(guān)記錄 a） 《年度培訓計劃表》 b） 《員工培訓記錄》 c） 《人員花名冊》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 文件控制 1 目的 對文件和資料進行控制，確保相關(guān)部門及時得到并使用有效的版本。 二階文件（程序文件）：從國際標準中引出，規(guī)定部門間活動 /途徑的文件。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，不做更改（換）控制，但必須做好發(fā)放記錄；提供經(jīng)供應(yīng)商和認證機構(gòu)的文件和資料，必要時參照單位內(nèi)部受控文件處理。 外來文件和資料直接引用作為設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、校準等的依據(jù)時，需經(jīng)質(zhì)量負責人批準，交文控中心編號，留存一份備案，分發(fā)時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄，其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號管理，編寫《部門外來文件清單》交文控中心備案。各部門負責規(guī)定本部門質(zhì)量記錄的保存期限，并監(jiān)督記錄保存的執(zhí)行情況。品質(zhì)部門對增加、刪減或修改的記錄及時通知其他使用部門。 倉庫指定專人負責所購買或印刷的認證標志的保管，并控制其使用。（ CNCA）向申請人寄送標志或由申請人直接領(lǐng)取標志。 若設(shè)計圖案符合要求，認證中心審核同意后，申請人寄 10 張銘牌（或復(fù)印件）到認證中心，并支付印刷 /模壓標志審批費。 3 職 責 制造商采購部負責組織進行供方評定，建立《合格供應(yīng)商一覽表》，并對供方的供貨業(yè)績進行評估。 a. 制造商采購部向候選供方提供相應(yīng)的技術(shù)標準或圖紙，或要求其提供適量的樣品（一般數(shù)量不少于 5 件）；或是由供方提供規(guī)格書和檢測報告給本單位的工程部確認。第一次向合格供方采購產(chǎn)品時，需與其簽訂《采購合同》，明確質(zhì)量（保證）要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任等相關(guān)內(nèi)容，必要時提出對供方的組 織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求；采購合同需經(jīng)采購主管簽字及加蓋公章方能生效； a. 制造商采購部以《供應(yīng)商資料調(diào)查表》記錄采購物資的到貨情況，以及時跟催采購進度，反饋給相關(guān)部門。 3 職責 品質(zhì)部負 責對進貨的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。 c. 對關(guān)鍵元器件和材料，只要有一批嚴重不合格，要由采購部或品質(zhì)部向其供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報告》，要求其分析 原因，采取措施改善質(zhì)量；對連續(xù)兩次發(fā)出處理單；若質(zhì)量無明顯改善的，取消其該物資合格供方資格。 關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求具體見《進料定期檢驗要求》文件，主要檢測項目有： （ 1） 標識：要求包括產(chǎn)品名稱，型號規(guī)格 ，商標或生產(chǎn)廠，有認證要求的產(chǎn)品應(yīng)有認證標識等。 關(guān)鍵元器件的抽樣方案：在成品庫里 抽樣進行“委托檢驗”或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的定期監(jiān)督檢驗（強制性）皆可。 ，以《工藝流程圖》和《作業(yè)指導(dǎo)書》或清單等文 件的形式明確單位的關(guān)鍵工序，對這些工序所使用的設(shè)備進行事先評估、鑒定，保存相關(guān)的評估、鑒定記錄或證據(jù)，并制定相應(yīng)的技術(shù)標準和操作保養(yǎng)規(guī)程。 2 本單位產(chǎn)品特性控制參數(shù)主要如下表： 序號 檢驗項目 合格質(zhì)量水平（ AQL） 備 注 致命 嚴重 輕微 1 產(chǎn)品規(guī)格 — 必要時抽查 1）致命缺陷不規(guī)定 AQL 值，出現(xiàn)一個致命缺陷即判該批料不合格并予隔離。工程部負責監(jiān)督檢查，每月收集《設(shè)備日常保養(yǎng)項目》，整理匯總作為制定年度檢修計劃的依據(jù)； 3 工程部每年一月份編制本年度的《設(shè)備檢修計劃》，在使用部門的協(xié)助下按計劃進行檢修；在日常工作中，使用部門無法排除的故障，可填寫《設(shè)備維修申請單》申請工程部檢修。 聯(lián)絡(luò)工程師負責認證產(chǎn)品的確認檢驗 /驗證。 3000V~、 5mA、 5 Sec。 確認檢驗：為驗證本單位認證產(chǎn)品持續(xù)符合標準的要求，按表 定期確認檢驗的要求項目、標準和周期進行認證產(chǎn)品的確認檢查。 成品檢驗指導(dǎo)書。 使用者在使用檢測設(shè)備時，要檢查設(shè)備是否完好，是否在校準有效期內(nèi)。 a. 需外校時，由檢測設(shè)備管理人員負責送國家法定計量單位或聯(lián)系計量單位到單位內(nèi)進行校準，要求校準單位出具相應(yīng)的 校準報告 （歸 檔 ）； b. 需要內(nèi)部校準時，由檢測設(shè)備管理人員編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準規(guī)程》，規(guī)定校準的周期、方法、設(shè)備及驗收準則等內(nèi)容，經(jīng)其負責人批準后，作為校準的依據(jù) ，并填寫相應(yīng)的《內(nèi)校記錄表》。 檢測設(shè)備 偏離 校準狀態(tài)的處理 在使用時發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備損壞、異常等偏離校準狀態(tài)的狀況時，使用者須停止檢測工作，及時報告品質(zhì)部和檢測設(shè)備管理人員，由品質(zhì)部組織人員對設(shè)備偏離校準狀態(tài)的原因進行分析，由檢測設(shè)備管理人員負責重新校準；品質(zhì)部需追查使用該設(shè)備檢驗和 試驗的產(chǎn)品流向，評定并記錄檢驗和試驗的有效性，確定需要重新檢測的范圍并用經(jīng)校驗合格的檢測設(shè)備重新進行檢測，對已出單位的產(chǎn)品由品質(zhì)部負責追蹤并記錄結(jié)果。 3 職責 ： 品質(zhì)部負責運行檢查的執(zhí)行，及儀器失控時的產(chǎn)品處置、確認，并保管相應(yīng)記錄