【正文】 設(shè)施的要求 －原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 －平面布置圖 －過程流程圖 －過程失效模式及影響分析 (PFMEA) －防錯(cuò)技術(shù)（ PokaYoke） －控制計(jì)劃（ Control Plan） －作業(yè)指導(dǎo)書 －測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） －過程能力分析（ PPK、 CPK ） －特殊過程確認(rèn)（見 ） －試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE） －產(chǎn)品批準(zhǔn)程序（ PPAP） 《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程》（ 01 ） 引用以下程序：《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（ ），《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》（ ），《特殊過程控制》（ ），《變更控制程序》（ ），《工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過程》（ ）。當(dāng)上述工作外委時(shí)，本公司必須 提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。 APQP小組必須評(píng)審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。下面情況發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃必須作適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新： 產(chǎn)品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定 過程能力不足 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂（ ） APQP小組執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（ ）和 AIAG的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊(cè)。 采購部負(fù)責(zé)建立潛在及合格供應(yīng)商名錄，組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估（包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估），做出結(jié)論報(bào)協(xié)作配套領(lǐng)導(dǎo)小組審批。 當(dāng)供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時(shí)，質(zhì)量保證部必須驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。 采購部應(yīng)要求供方 100%準(zhǔn)時(shí)交貨。 采購?fù)ㄖ獙?shí)施前，由采購部部長對(duì)其充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗(yàn)證作為替代其對(duì)質(zhì)量有效控制的證明。 選擇生產(chǎn)設(shè)備 和檢驗(yàn)裝置應(yīng)與特定過程相關(guān)聯(lián)，并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。 作業(yè)指導(dǎo)書包括 (適當(dāng)時(shí) )： 作業(yè)名稱和編號(hào) 過程描述 所需的工裝、量具和設(shè)備 SPC的要求 反應(yīng)計(jì)劃 修訂日期和批準(zhǔn)人 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo) 目測(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn) －相關(guān)工程規(guī)范要求 －記錄 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫。在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時(shí)，均必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證。包括但不限于： －標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性； －正確使用和維護(hù)設(shè)備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無計(jì)劃外停機(jī)的目標(biāo)； －利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法來調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動(dòng)及備件的庫存。 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供 銷售公司負(fù)責(zé)根據(jù)《服務(wù)控制程序》（ ）的規(guī)定，以顧客滿意為目標(biāo)，建立和建設(shè)服務(wù)體系，為顧客提供服務(wù)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)管理部、采購部和專業(yè)廠根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與 追溯程序》（ ）的規(guī)定標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 顧客財(cái)產(chǎn) 不適用 產(chǎn)品防護(hù) 銷售公司、采購部、生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠按《產(chǎn)品防護(hù)程序》（ ）的要求， 在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間維護(hù)產(chǎn)品的符合性。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。 測(cè)量系統(tǒng)分析 質(zhì)量保證部及生產(chǎn)車間計(jì)量人員會(huì)同監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備使用人員，負(fù)責(zé)根據(jù)《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》（ ）的規(guī)定，開展測(cè)量系統(tǒng)分析，保證由操作人員 /測(cè)量設(shè)備所引起的測(cè)量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合 AIAG測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)中有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)校驗(yàn)服務(wù)委托原制造商進(jìn)行時(shí)，同樣必須滿足上述要求。測(cè)量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 顧客滿意度在經(jīng)營計(jì)劃和管理評(píng)審中得到反映并加以考慮。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實(shí)施，并報(bào)告審核結(jié)果，維護(hù)審核記錄。審核結(jié)果必須提交管理評(píng)審。 審核員資格 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須符合 GB/－ 1993 idtISO10011－ 2：1991的資格要求。 各生產(chǎn)車間必須嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃，包括遵守規(guī)定的測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收標(biāo)準(zhǔn)及未滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過程能力。 對(duì)過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，生產(chǎn)車間主任確保采用 100%檢驗(yàn)和 /或扣留產(chǎn)品。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù)。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 質(zhì)量保證部必須按照控制計(jì)劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的計(jì)劃，對(duì)自制產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。 －對(duì)不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由產(chǎn)品部和質(zhì)量保證部進(jìn)行維護(hù)。返工之后必須依據(jù)控制計(jì)劃再作驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 作為 BOS的一個(gè)組成部分，本公司應(yīng)以顧客期望、公司的長遠(yuǎn)目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)指標(biāo)為動(dòng)力，進(jìn)行自我評(píng)估，尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的機(jī)會(huì)。應(yīng)使計(jì)量類特性接近目標(biāo)值，減小變差；對(duì)于計(jì)數(shù)類特性盡量采用防錯(cuò)技術(shù)。多功能小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的程度采用防錯(cuò)技術(shù)，并把糾正措施及其實(shí)施的控制用于消除類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 第四章 質(zhì)量體系程 序和過程清單 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 1 BOS和管理評(píng)審程序 2 人員配置過程 3 顧客滿意度測(cè)量程序 4 培訓(xùn)控制程序 5 內(nèi)部溝通過程 6 員工鼓勵(lì)和授權(quán)過程 7 5S程序 8 質(zhì)量信息管理 9 質(zhì)量體系文件化及其控制程序 10 質(zhì)量管理體系策劃過程 11 技術(shù)文 件和規(guī)范控制程序 12 質(zhì)量記錄控制程序 13 質(zhì)量審核程序 14 糾正和預(yù)防措施控制程序 15 市場(chǎng)調(diào)研過程 16 合同評(píng)審程序 17 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程 18 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 19 變更控制程序 20 變更控制程序 21 過程評(píng)估、控制和改進(jìn) 22 工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過程 23 特殊過程控制 24 統(tǒng)計(jì)過程控制程序 25 產(chǎn)品防護(hù)程序 26 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯程序 27 不合格品控制程序 28 服務(wù)控制程序 29 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量程序 30 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 31 設(shè)備管理 32 工裝管理 33 供應(yīng)商選擇、開發(fā)和監(jiān)控過程 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 34 采購控制程序 35 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序 36 測(cè)量系統(tǒng)分析程序 37 實(shí)驗(yàn)室控制程序 38 體系審核辦法 39 制造過程審核辦法 40 產(chǎn)品審核辦法 41 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證辦法 質(zhì)量信息管理 BOS和管理評(píng)審程序 培訓(xùn)控制程序 人員配置過程 管理 過程 1 顧客滿意度測(cè)量程序 員工的鼓勵(lì)和授權(quán)過程 5S程序 內(nèi)部溝通過程 ISO9001過程 2 質(zhì)量記錄控制程序 質(zhì)量審核程序 制造過程審核方 法 質(zhì)量體系文件化及其控制程序 質(zhì)量管理體系策劃過程 糾正和預(yù)防措施控制程序 體系審核方法 產(chǎn)品質(zhì)量審核方法 技術(shù)文件和規(guī)范的控制程序 商務(wù) 過程 3 營銷過程 市場(chǎng)調(diào)研過程 合同評(píng)審程序 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 4 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 變更控制程序 過程評(píng)估、控制和改進(jìn) 工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過程 制造 過程 5 特殊過程控制 產(chǎn)品防護(hù)程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序 不合格品控制程序 服務(wù)控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量程序 統(tǒng)計(jì)過程控制程序 工裝管理 供應(yīng)商選擇、開發(fā)和監(jiān)過程 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 設(shè)備管理 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序 支持 過程 6 測(cè)量系統(tǒng)分析程序 采購控制程序（ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證辦法 ； 服務(wù)備件的采購、供應(yīng)辦法） 實(shí)驗(yàn)室控制程序 。 預(yù)防措施 本公司應(yīng)在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評(píng)估過程中，由多功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防性措施程序》（ ）的要求，系統(tǒng)性地采用DFMEA和 PFMEA的方法，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。包括： ? 評(píng)估不合格（包括顧客投訴） ? 確定不合格的原因 ? 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ? 確定和實(shí)施所需的措施 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 ) ? 評(píng)估采取的糾正措施 糾正措施應(yīng)該提交管理評(píng)審。本公司 BOS委員會(huì)應(yīng)保證充足的資源和人力以實(shí)施這些項(xiàng)目。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息： a） 顧客滿意度 /不滿意度； b） 產(chǎn)品要求的符合性； c） 產(chǎn)品的特性 /過程能力及其趨勢(shì)，包括采取預(yù) 防措施的機(jī)會(huì)； d） 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和行業(yè)分析； e） 供應(yīng)商的表現(xiàn)； f） 生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率 資料分析的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給 BOS/管理評(píng)審會(huì)議，并用于確定必要的改進(jìn)措施以支持： a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問題的及時(shí)答案； b)確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長期策劃； c)為及時(shí)報(bào)告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。提交管理評(píng)審。 質(zhì)量保證部根據(jù)《質(zhì)量信息管理》（ ）的規(guī)定，對(duì)不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計(jì)劃，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的驗(yàn)證。 不合格品的控制 質(zhì)量保證部、專業(yè)廠和采購部根據(jù)《不合格品控制程 序》（ ）的規(guī)定，對(duì)不合格品進(jìn)行控制。只有在所有計(jì)劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。 當(dāng)過程發(fā)生更改時(shí)，由現(xiàn)場(chǎng)工程師 /工藝員負(fù)責(zé)保存過程更改及其生效日期的記錄。 生產(chǎn)車間對(duì)穩(wěn)定的過程進(jìn)行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)過程能力。 過程的監(jiān)控和測(cè)量 BOS委員會(huì)應(yīng)根據(jù)《 BOS和管理程序》（ ）的要求，監(jiān)控和測(cè)量質(zhì)量管理體系過程，以證明過程滿足策劃結(jié)果的能力。 制造過程審核 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)《制造過程審核辦法》（ ）和年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施過程審核。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意 銷售公司售后服務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)《顧客滿意度測(cè)量程序 》（ ）的規(guī)定，定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，以衡量顧客對(duì)本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。 APQP小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評(píng)估階段為各過程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明。 校準(zhǔn)記錄 質(zhì)量保 證部計(jì)量室負(fù)責(zé)保存所有監(jiān)