【正文】 車間的代表組成。 作業(yè)指導書應在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到。 工裝管理 工程設備部、生產(chǎn)管理部、專業(yè)廠、生產(chǎn)車間負責根據(jù)《工裝管理》（ ）的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容： －維護和維修設施、設備的方法及人員 －封存與修復 －工裝 /工具的調(diào)試與設定 －易損工裝 /工具、易損件的更換計劃 －工裝設計更改文件，包括 工程更改等級 －工裝 /工具修改及相應的文件更改 －確定工裝 /工具狀態(tài)的標識，如生產(chǎn)、維修、報廢 －服務站的工裝 /工具 －工位器具等 規(guī)劃部、生產(chǎn)管理部、專業(yè)廠必須評估用于工裝 /工具的設計、制造所必要的技術(shù)資源的充分性和恰當性， BOS委員會負責滿足技術(shù)資源的需求，如果這項工作的任何部分委托供應商完成，規(guī)劃部、專業(yè)廠應當實施追蹤以衡量供應商的質(zhì)量和進度。 標識包括：產(chǎn)品、檢驗狀態(tài)、包裝、搬運、貯存、防護、時間和本公司要求的其他標識。 監(jiān)控和測量裝置的控制 質(zhì)量保證部負責根據(jù)《監(jiān)控和測量裝置控制程序》（ ）的規(guī)定，確保監(jiān)控和測量裝置符合產(chǎn)品和過程控制的要求，質(zhì)量保證部計量室負責： －建立檢驗，測量及試驗設備的清單 －確保監(jiān)控和測量裝置的校準符合國家標準的要求 －使用能溯源到國際或國家標準的校準方法。 APQP小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。 制造過程審核 質(zhì)量保證部負責根據(jù)《制造過程審核辦法》（ ）和年度計劃的安排，組織和實施過程審核。 生產(chǎn)車間對穩(wěn)定的過程進行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進過程能力。只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。 質(zhì)量保證部根據(jù)《質(zhì)量信息管理》（ ）的規(guī)定，對不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計劃，相關(guān)部門負責人提出糾正措施并實施，質(zhì)量保證部負責對糾正措施的驗證。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息： a） 顧客滿意度 /不滿意度； b） 產(chǎn)品要求的符合性； c） 產(chǎn)品的特性 /過程能力及其趨勢，包括采取預 防措施的機會； d） 競爭對手和行業(yè)分析； e） 供應商的表現(xiàn)； f） 生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率 資料分析的結(jié)果應報告給 BOS/管理評審會議，并用于確定必要的改進措施以支持： a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問題的及時答案； b)確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃； c)為及時報告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。包括： ? 評估不合格（包括顧客投訴） ? 確定不合格的原因 ? 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ? 確定和實施所需的措施 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 ) ? 評估采取的糾正措施 糾正措施應該提交管理評審。 第四章 質(zhì)量體系程 序和過程清單 序號 文件名稱 文件編號 1 BOS和管理評審程序 2 人員配置過程 3 顧客滿意度測量程序 4 培訓控制程序 5 內(nèi)部溝通過程 6 員工鼓勵和授權(quán)過程 7 5S程序 8 質(zhì)量信息管理 9 質(zhì)量體系文件化及其控制程序 10 質(zhì)量管理體系策劃過程 11 技術(shù)文 件和規(guī)范控制程序 12 質(zhì)量記錄控制程序 13 質(zhì)量審核程序 14 糾正和預防措施控制程序 15 市場調(diào)研過程 16 合同評審程序 17 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程 18 生產(chǎn)件批準程序 19 變更控制程序 20 變更控制程序 21 過程評估、控制和改進 22 工廠、設備設施策劃過程 23 特殊過程控制 24 統(tǒng)計過程控制程序 25 產(chǎn)品防護程序 26 產(chǎn)品標識與追溯程序 27 不合格品控制程序 28 服務控制程序 29 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序 30 生產(chǎn)計劃控制程序 31 設備管理 32 工裝管理 33 供應商選擇、開發(fā)和監(jiān)控過程 序號 文件名稱 文件編號 34 采購控制程序 35 監(jiān)控和測量裝置控制程序 36 測量系統(tǒng)分析程序 37 實驗室控制程序 38 體系審核辦法 39 制造過程審核辦法 40 產(chǎn)品審核辦法 41 采購產(chǎn)品的驗證辦法 質(zhì)量信息管理 BOS和管理評審程序 培訓控制程序 人員配置過程 管理 過程 1 顧客滿意度測量程序 員工的鼓勵和授權(quán)過程 5S程序 內(nèi)部溝通過程 ISO9001過程 2 質(zhì)量記錄控制程序 質(zhì)量審核程序 制造過程審核方 法 質(zhì)量體系文件化及其控制程序 質(zhì)量管理體系策劃過程 糾正和預防措施控制程序 體系審核方法 產(chǎn)品質(zhì)量審核方法 技術(shù)文件和規(guī)范的控制程序 商務 過程 3 營銷過程 市場調(diào)研過程 合同評審程序 產(chǎn)品 實現(xiàn) 4 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程 生產(chǎn)件批準程序 變更控制程序 過程評估、控制和改進 工廠、設備設施策劃過程 制造 過程 5 特殊過程控制 產(chǎn)品防護程序 產(chǎn)品標識和追溯程序 不合格品控制程序 服務控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序 統(tǒng)計過程控制程序 工裝管理 供應商選擇、開發(fā)和監(jiān)過程 生產(chǎn)計劃控制程序 設備管理 監(jiān)控和測量裝置控制程序 支持 過程 6 測量系統(tǒng)分析程序 采購控制程序（ 采購產(chǎn)品的驗證辦法 ； 服務備件的采購、供應辦法） 實驗室控制程序 。應使計量類特性接近目標值，減小變差；對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術(shù)。返工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗證，以證實其符合性。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。符合驗收標準的證據(jù)必須維護。 各生產(chǎn)車間必須嚴格執(zhí)行控制計劃，包括遵守規(guī)定的測量技術(shù)、抽樣計劃、接收標準及未滿足接收標準時的反應計劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準時的過程能力。審核結(jié)果必須提交管理評審。 顧客滿意度在經(jīng)營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。 當校驗服務委托原制造商進行時，同樣必須滿足上述要求。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。 標識和可追溯性 生產(chǎn)管理部、采購部和專業(yè)廠根據(jù)《產(chǎn)品標識與 追溯程序》（ ）的規(guī)定標識產(chǎn)品。包括但不限于： －標識關(guān)鍵設備，并確保其維修備件的可得性； －正確使用和維護設備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機的目標； －利用預測性維護方法來調(diào)整各種預防維護活動及備件的庫存。 作業(yè)指導書包括 (適當時 )： 作業(yè)名稱和編號 過程描述 所需的工裝、量具和設備 SPC的要求 反應計劃 修訂日期和批準人 作業(yè)設定指導 目測檢驗的標準 －相關(guān)工程規(guī)范要求 －記錄 作業(yè)指導書應以最容易被操作者所理解的方式編寫。供應商不應將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。 采購部應要求供方 100%準時交貨。 采購部負責建立潛在及合格供應商名錄，組織相關(guān)部門對供應商進行評估（包括現(xiàn)場評估），做出結(jié)論報協(xié)作配套領(lǐng)導小組審批。 APQP小組必須評審并確認產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。R) －確定特殊特性 －產(chǎn)品安全性確認 －工程圖樣和規(guī)范 －產(chǎn)品和 過程特殊特性的識別與標識 －設備、工裝和設施的要求 －原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 －平面布置圖 －過程流程圖 －過程失效模式及影響分析 (PFMEA) －防錯技術(shù)（ PokaYoke） －控制計劃（ Control Plan） －作業(yè)指導書 －測量系統(tǒng)分析（ MSA） －過程能力分析（ PPK、 CPK ） －特殊過程確認（見 ） －試驗設計（ DOE） －產(chǎn)品批準程序（ PPAP） 《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程》（ 01 ） 引用以下程序：《生產(chǎn)件批準程序》（ ），《測量系統(tǒng)分析程序》（ ），《特殊過程控制》（ ），《變更控制程序》（ ），《工廠、設備設施策劃過程》（ ）。以確定公司具備滿足顧客要求的能力，并符合公司的經(jīng)營目標和限制條件。小組應確定、分析、管理和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標和指標。在進行評估時，應考慮下列因素： －總體工作計劃 －自動化 －人機工程與人的因素 －操作者與生產(chǎn)線的平衡 －貯存和周轉(zhuǎn)庫存量 －增值性勞動含量 應急計劃 工程設備部會同生產(chǎn)管理部 負責制定“應急計劃”，以便在出現(xiàn)諸如公用設施供應中斷，勞動力短缺，主要設備故障等非常情況時，在一定程度上滿足顧客的要求。 人事部 負責根據(jù)《培訓控制程序》 ( )的規(guī)定， 保持培訓、評價和考核記錄。 內(nèi)部溝通 BOS 委員會負責按《內(nèi)部溝通過程》（ ）的規(guī)定，組織定期或不定期召開各級人員會議及職工大會，以每月月報、墻報、看板等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進行探討 與交流，并傳達有關(guān)業(yè)務進展和有效性的信息。 M 各專業(yè)廠 、質(zhì)量目標的分解、落實與實現(xiàn)，對本廠制造 質(zhì)量負責； ，工裝設計、工藝驗證、工藝更改及現(xiàn)場人、 機、料、法、環(huán)的管理；組織廠內(nèi)工藝紀律檢查； ，負責質(zhì)量控制點文件的制定、實施與監(jiān) 督； 、半成品、成品的標識管理和可追溯記錄； 負責現(xiàn)場定置管理和環(huán)境管理； ，負責過程檢驗和試驗狀態(tài)的標識 和不合格品的控制（暫定）； 、工裝和檢驗、測量、試驗設備的日常管理、維護、保 養(yǎng)； 、勞動紀律教育、崗位職責與技能教育； ； 、設計