《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學(xué)習(xí)體會(huì)(文件)
【正文】 售憑證。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 10 分答： 1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 2）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件3）銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。 1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法等六條規(guī)定的（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培 訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)、 及。 ，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變。 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售。 第三十二條有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款： （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品的； 第七十三條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法 予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 二、選擇題（ 17 題為單選題， 810 為多選題）（ 50 分） 1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是 a《中華人民共和國(guó)憲法》 b《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 c《中華 人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 d《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》 e《中 華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 a任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 b個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 c 合資 企業(yè)生產(chǎn)的藥品 d 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 e 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、 批發(fā)企業(yè)的藥品 3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于 第 15 頁 共 18 頁 a 中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人 b 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人 c 藥品檢驗(yàn) 、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人 d 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人 e 所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人 a 醫(yī)院 b 康復(fù)中心 c 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所 d 一般診所 e 社區(qū)衛(wèi)生院 a 可以兼職 b 不得兼職 c 可以過問 d 當(dāng)顧問 e 可以單品種指導(dǎo) a 化學(xué)藥品 b 中藥飲片 c 生物制品 d 中成藥 e 中藥 材 a 分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 b 總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可 c 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 d 分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可 e 藥品 gmp 證書 第 16 頁 共 18 頁 a 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位 b 銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品 c 銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品 d 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品 e 在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn) 的藥品 a 偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄
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