【正文】 報告，不合格項報 告及其整改報告，督促檢查主要不合格項 的糾正措施； d． 負責協(xié)調、監(jiān)督和檢查糾正和預防措施工作，并組織對重大不合格的調查和分析； e． 負責審批公司程序文件和各管理辦法，對質量手冊修改提供意見； f． 定期向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； g． 在整個組織內促進持續(xù)改進意識的形成； h． 就質量體系有關事宜代表本公司與外部各方聯(lián)絡工作。 5． 6． 2 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a） 公司內部質量體系審核（包括對質量方針和質量目標的評審）及外審（認證機構、及第二方審核）結果； b） 由公司銷售部提供的顧客反饋； c） 產品質量分析和國家監(jiān)督部門抽查產品的符合性狀況反饋； d） 采取預防和糾正措施的狀況； e） 上一次進行管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質量管理體系的各種變更，包括外界環(huán)境的變化和自身的變化； g） 各部門提出改進的建議。 6． 2 人力資源 （ GMPC 人員 ） 6． 2． 1 總則 行政部根據質量管理體系各工作崗位所從事的質量活動及規(guī)定的職責對人員能力的需求進行了識別，對從事影響產品質量的崗位人員在學歷、培訓、技能、工作經歷提高要求，并依據《教育訓練程序》的規(guī)定，培訓和考核各崗位人員，以確保員工素質滿足崗位需要，員工能勝任其工作； 特別是根據化妝品生產行業(yè)對員工身體健康條件的要求，制定了《人員體檢和健康管理制度》，在招聘新員工時要進行健康體檢并規(guī)定每年對在職員工體檢不少于一次及建立相應的記錄。 6． 3 基礎設施 (GMPC 儀器 ) 公司為達到產品要求的符合性配置了所需的基礎設施， 包括廠房、設施、實驗室、檢測儀器等；并建立、實施了《基礎設施管理制度》、《潔凈廠房的使用維護程序》、《空調系統(tǒng)運行管理程序》、《計量儀器管理制度》、《純水系統(tǒng)之操作、清潔及保養(yǎng)程序》、《純水檢驗操作規(guī)程》、《設備管理制度》、《實驗室管理制度》、《倉庫管理程序》等文件，以確保各工作場所和工作場所相應的設施（如水源、 電源、凈化空氣）、生產設備、檢測設備、生產用具、軟件和各種保障設施（如防 火設施、衛(wèi)生防護、安全防護設施等）符合生產需要，各種設備能定期 檢查、維XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質量手冊 文件編號 :SQ/手冊 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 31 護、保養(yǎng)和修理；廠房設計符合 GMP 要求，乳化和灌裝車間的空氣潔凈度達到 10萬級凈化要求，加工用純水經凈化處理并進行細菌和相關項目的檢驗。 經策劃，本公司產品實現(xiàn)過程和生產工藝流程見本質量手冊 4． 1 總要求的b)、 c)條款，并依上述要求建立質量管理體系相關技術文件和管理文件對各生產過程實施控制。 C．合同變更： 當產品和服務的要求發(fā)生變更時，應按《合同評審辦法》修改相關文件，并將變更的信息及時傳達到有關部門、人員 ，確保相關人員獲悉已變更信息。 7． 3 設計和開發(fā) 7． 3． 1 設計和開發(fā)策劃 公司制定并執(zhí)行《產品試制管理制度》，規(guī)定了對產品設計和開發(fā)進行策劃， 以明確設計和開發(fā)立項的依據、項目來源和資源需求，確定設計和開發(fā)各個階段的評審、驗證和確認過程以及各相關部門和人員的職責和權限，確保各相關部門職責明確、溝通有效。 7． 2． 3． 1 與顧客溝通的內容 a． 產品信息； b． 顧客問詢、合同和訂單的執(zhí)行、修改、協(xié)調的問題； c． 顧客的信息反饋，包括顧客抱怨和投訴等。 A． 評審的內容： a． 顧客提出的產品要求； b． 資源的保證情況和生產能力； c． 價格、付款方式、交付時間和交付方式； XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質量手冊 文件編號 :SQ/手冊 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 34 d． 售后服務的要求。為確保每個影響產品質量的環(huán)境因素符合生產要求，給顧客提供滿意的合格產品，本公司通過以下途徑對工作環(huán)境進行管理控制： a． 本公司制定了《衛(wèi)生管理制度》和《廠區(qū)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法及標準》、《廠區(qū)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試 方法及標準》及各工序的“清洗、消毒”、“運作”程序，對產品生產過程中影響產品質量的各個環(huán)境因素如人、場地、設備、用具、原材料等進行嚴格的監(jiān)控和管理； b． 為員工創(chuàng)造了一個嚴謹、和諧的工作氛圍，創(chuàng)建了一種積極向上的企業(yè)文化，已形成一種獎勤罰懶、優(yōu)勝劣汰的競爭機制，使員工能一心一意為顧客提供滿意的產品與服務； c． 為員工提供了寬敞、明亮、潔凈的工作環(huán)境和生產環(huán)境，生產車間安裝了中央空調（含潔凈過濾系統(tǒng)）排氣通風裝置，全廠實行了嚴格的潔凈衛(wèi)生檢查制度； d． 嚴格執(zhí)行各項潔凈、消毒程序，生產區(qū)安裝了紫外線殺菌燈，以及進出生產區(qū) 的人員更衣、換鞋、潔凈等相應的設施，并嚴格控制跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，禁止有毒液體和氣體排放； e． 由生產部定期或不定期對整個生產環(huán)境衛(wèi)生情況進行檢查，品質控制部化驗室定期或不定期對潔凈空氣、純水進行取樣檢測，以確保產品在生產過程中不受環(huán)境污染。 b）公司行政部，編制公司年度人員培訓計劃，經總經理批準后，組織師資力量，對公司人員就以顧客為關注焦點、質量意識、衛(wèi)生要求、專業(yè)知識 /技能、責任心、職業(yè)道德等方面的內容進行培訓，使每一位員工都能意識到自己所從事的工作或活動對質量管理體系的重要性和各種活動的關聯(lián)性，以及如何為實現(xiàn)公司質量目標做出貢獻。 5． 7 相關文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《管理評審程序》 《崗位責任制度》 《內部溝通辦法》 XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質量手冊 文件編號 :SQ/手冊 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 30 章節(jié)號 : 6 6．資源管理 6． 1 資源的提供 資源是質量管理體系及過程不可缺少的組成部分，也是實現(xiàn)質量方針和質量目標的必備條件。 5． 6 管理評審 5． 6． 1 總則 公司己建立了“管理評審程序”，規(guī)定每年至少一次由總經理主持質量管理體系評審會議，對公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審并作出相應的改進（包括質量方針和質量目標），并保持評審的記錄。 5． 5． 1． 9銷售部經理職責 a. 負責產品的銷售運作和管理，確立公司整體銷售發(fā)展模式，制定公司整體銷售計劃，建立完善高效的銷售體系； b. 處理退貨、換貨索賠工作； c. 對銷售合同進行評審登記，及時收集市場信息，努力開拓市場； d. 收集處理質量信息和顧客投訴，及時對出廠后發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理，調查顧客的滿意度，為顧客提供滿意服務。 c. 負責生產設備、檢驗儀器的認可和監(jiān)控。 5． 5． 1． 5生產部主管職責 a． 在廠長的領導下，全面負責生產部的管理工作； b． 選擇合格的供方及簽定采購合同； c． 制定采購計劃及采購符合規(guī)定要求的物料； d． 編制材料驗收標準（或規(guī)范）并組織實施； e． 編制半成品檢驗標準（或規(guī)范）并組織實施； f． 負責生產計劃編制、組織實施和協(xié)調工作； g． 組織全員參與質量管理，制定生產過程質量控制措施，完成公司下達的質量指標； h． 組織實施崗位專業(yè)技術培訓，提高管理人員和操作人員的管理水平和操作技能； i． 加強對生產員工的思想教育 ，不斷提高員工的質量意識； j． 負責生產現(xiàn)場的工藝管理，制定員工崗位職責； k． 負責生產過程質量記錄的填寫和管理； l. 對生產車間環(huán)境衛(wèi)生負責，確保符合 GMPC 要求。 5． 5． 1． 1總經理職責 a． 組織傳達、貫徹國家有關的法律法規(guī)，負責在公司內確定“以顧客為關注焦點”的意識，確保顧客滿意 ； b． 組織制定公司的質量方針和質量目標并以文件形式批準頒布，采取有效方式保證公司各級都能理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；批準公司的質量手冊 ； c． 負責委任管理者代表并授予其相應的職責和權限 ； d． 負責為實施和改進質量管理體系設置相應的部門、機構，明確其職責、權 限并提供所需資源； e． 主持管理評審會議、批準管理評審報告 ； e． 負責公司發(fā)展的策劃和組織實施， 主管產品銷售工作 。 退貨數(shù)量 （ 3）銷售產品退貨率 = 100% 產品銷售總數(shù)量 ※ 以產品質量不合格引起的退貨為計算目標，不含因運輸損壞或其它原因引起的退貨 。 5． 4 策劃 5． 4． 1 質量目標 5． 4． 1． 1 質量目標的基本要求： a. 質量目標是建立在質量 方針的基礎上，其內容應與質量方針保持一致 ,包括滿足產品要求所需的內容； b. 質量目標是可度量的，盡可能量化，各部門應根據公司質量目標制定本部門目標，以保證公司目標的實現(xiàn)； c. 質量目標分解到部門甚至個人，并由人事行政部每年按規(guī)定進行考核。 :積極推行 ISO9001:20xx 標準和 歐共體《化妝品產品優(yōu)良制造活動指南 顧客的健康保護》（ GMPC） ，建立、運行、持續(xù)改進質量管理體系，不斷開發(fā)新優(yōu)產 品，以滿足市場發(fā)展需求 。 5． 3．質量方針 公司總經理已制定并發(fā)布了質量方針。（詳見 ） 5． 2． 2 規(guī)定了識別顧客明確的或隱含的需求和期望（考慮了與產品有關的義務，包括法律法規(guī)的要求）的職責權限、工作程序并控制執(zhí)行，見 。 5． 1． 2 總經理制定并批準發(fā)布了表明公司對質量的追求、承諾、適合公司實際的質量方針和質量目標。 4． 2． 4 質量記錄的控制 （ GMPC 記錄控制 ） 公司依據標準的要求，制定了《質量記錄控制程序》，規(guī)定了公司質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的職責和方法，各部門應保存各種質量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質量管理體系有效運行的證據。 本公司無外包過程。 GB/T19000— 20xx idt ISO9000:20xx 質量管理體系 —— 基礎和術語 GB/T19001— 20xx idt ISO9001:20xx 質量管理體系 —— 要求 歐共體《化妝品產品優(yōu)良制造活動指南 顧客的健康保護》簡稱（ GMPC） 化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質量手冊 文件編號 :SQ/手冊 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 19 章節(jié)號 : 3 3．術語和定義 本手冊采用 ISO9000:20xx 標準和 歐共體《化妝品產品優(yōu)良制造活動指南 顧客的健康保護》簡稱（ GMPC） 的術語和定義； 本手冊描述供應鏈所使用的術語： 供方→公司→顧客。 本手冊所覆蓋的產品為公司生產的上述六類（洗發(fā)類、護發(fā)類、燙發(fā)類、染發(fā)類、固發(fā)類、美容護膚類）系列產品的開發(fā)設計和生產全過程。 8． 本手冊的編審人員： 起草：彭浪平 審核：彭浪平 批準：陳國 強 XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質量手冊 文件編號 :SQ/手冊 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 17 章節(jié)號 : 1 1． 范圍 1． 1． 總則 本公司按照 ISO9001:20xx《質量管理體系 — 要求》和 歐共體《化妝品產品優(yōu)良制造活動指南 顧客的健康保護》簡稱（ GMPC） 建立了質量管理體系。 4． 手冊的修改 手冊修改由行政部負責，更改通知單須經管理者代表批準，同時要及時更換修改的內容，以保持手冊的持續(xù)有效和一致。本手冊的解釋權屬管理者代表。 曾釗鳳 行政主管 高中 普高 ９ ７年至今負責超霸發(fā)品倉庫管理，并擔任包裝部主任。１０℃ １ 上海浦東躍欣科學儀器廠 XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質量手冊 文件編號 :SQ/