【正文】 32 《倉(cāng)庫(kù)管理程序》 《廠區(qū)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)》 《廠區(qū)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)》 XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 33 章節(jié)號(hào) : 7 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （ GMPC ） 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 為了確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程與公司質(zhì)量管理體系要求一致， 并且符合歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動(dòng)指南 顧客的健康保護(hù)》（ GMPC）要求， 產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，廠長(zhǎng)組織各職能部門(mén)對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，以確定： a）產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； b）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的過(guò)程文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程，以及產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)； c） 需保留的各種質(zhì)量記錄。 5． 5． 1． 10倉(cāng)庫(kù)主管 a． 依據(jù)訂（采）購(gòu)單之明細(xì)跟進(jìn)和驗(yàn)收物料，做到帳、物、卡相符； b． 對(duì)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存物料實(shí)施管理，確保各物料完好無(wú)損，及時(shí)、準(zhǔn)確為相關(guān)部門(mén)提供所需物料和信息； c． 依據(jù)領(lǐng)料單和出倉(cāng)單按先進(jìn)先出發(fā)放物料； d． 處理呆、廢和不良物料。 包材采購(gòu)檢驗(yàn)合格批次 （ 4）包材購(gòu)進(jìn)檢驗(yàn)合格率 = 100% 包材采購(gòu)總批次 顧客滿意度 (N1+N2+…… Nn) （ 5） 顧客滿意度 = （分） n 100 ※ 具體的計(jì)算方法詳見(jiàn)《顧客滿意度調(diào)查和評(píng)價(jià)辦法》 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 （ GMPC 簡(jiǎn)介 ） 總經(jīng)理、管理者代表已為確保實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)及滿足條款 的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果已形成文件。 5． 2． 3確保將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的技術(shù)和服務(wù)的要求，見(jiàn) 。 XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 20 章節(jié)號(hào) : 4 4．質(zhì)量管理體系 4． 1 總要求 為了確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求，公司已建立了一個(gè)符合 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的 質(zhì)量管理體系，并通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 2． 版本 手冊(cè)版本號(hào)用大寫(xiě)英文字母和數(shù)字表示。 公司以 “技術(shù)領(lǐng)先，科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意”為質(zhì)量方針， 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、“顧客滿意”為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的追求目標(biāo)；不斷了解顧客需求，爭(zhēng)取做到超越顧客期望為經(jīng)營(yíng)發(fā)展宗旨 ，力爭(zhēng)為中國(guó)化妝品事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)，并在日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中樹(shù)立自己的品牌形象。 3． 企業(yè)概況 廣州市三崎美容美發(fā)用品有限公司是一家集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn) 、銷售為一體的現(xiàn)代日化企業(yè)，座落于廣州市北部的花都區(qū)獅嶺鎮(zhèn)振興工業(yè)區(qū)，周邊自然環(huán)境良好，空氣污染少，符合化妝品生產(chǎn)的特殊環(huán)境要求。 XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 14 章節(jié)號(hào) : 公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量職能分配表 （ GMPC 人員 ） 職能部門(mén) 要素 總經(jīng) 理 管 理 者 代 表 廠 長(zhǎng) 生產(chǎn)部 技術(shù)開(kāi)發(fā)部 品質(zhì)控制部 行政部 銷售部 財(cái)務(wù)部 總要求 ▲ ○ 總則 ▲ ○ 質(zhì)量手冊(cè) ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 質(zhì)量記錄控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 管理承諾 ▲ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量目標(biāo) ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系策劃 ▲ 職責(zé)和權(quán)限 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理者代表 ▲ 內(nèi)部溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 管理評(píng)審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源的提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 總則 ▲ 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ▲ ○ 工作環(huán)境 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ▲ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ○ ▲ ○ ○ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ○ ○ ○ ▲ 顧客溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 15 章節(jié)號(hào) : 公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量職能分配表 （ GMPC 人員 ） 職能部門(mén) 要素 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 廠 長(zhǎng) 生 產(chǎn) 部 技 術(shù) 開(kāi) 發(fā) 部 品 質(zhì) 控 制 部 行 政 部 銷售部 財(cái) 務(wù) 部 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ▲ 采購(gòu)過(guò)程 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 采購(gòu)信息 ○ ▲ ○ ○ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ○ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ▲ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ○ ▲ ○ ○ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ▲ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ○ ○ ▲ 總則 ▲ ○ ○ 顧客滿意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 內(nèi)部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ▲ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ○ ▲ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 數(shù)據(jù)分析 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 持續(xù)改進(jìn) ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 預(yù)防措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 代表主要職能，○代表協(xié)助職能。凡是注明標(biāo)準(zhǔn)年份的引用文件，其隨后所有的修改單 (不包括勘誤的內(nèi)容 )或修訂版均不適用于本文件，但是，鼓勵(lì)使用本文件的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。（詳見(jiàn) ） 5． 1． 4確保公司獲得運(yùn)行和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的資源，詳見(jiàn)第六章。 考核辦法： 半成品一次加工合格批數(shù) （ 1）半成品一次加工合格率 = 100% 半成品生產(chǎn)總批數(shù) ※ 半成品指乳化后的批產(chǎn)品，以一次生產(chǎn)合格為計(jì)算目標(biāo)。 e. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）檢驗(yàn)過(guò)程的記錄填寫(xiě)和管理。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 (GMPC 儀器 ) 公司為達(dá)到產(chǎn)品要求的符合性配置了所需的基礎(chǔ)設(shè)施， 包括廠房、設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)儀器等；并建立、實(shí)施了《基礎(chǔ)設(shè)施管理制度》、《潔凈廠房的使用維護(hù)程序》、《空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行管理程序》、《計(jì)量?jī)x器管理制度》、《純水系統(tǒng)之操作、清潔及保養(yǎng)程序》、《純水檢驗(yàn)操作規(guī)程》、《設(shè)備管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理制度》、《倉(cāng)庫(kù)管理程序》等文件，以確保各工作場(chǎng)所和工作場(chǎng)所相應(yīng)的設(shè)施（如水源、 電源、凈化空氣）、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、生產(chǎn)用具、軟件和各種保障設(shè)施（如防 火設(shè)施、衛(wèi)生防護(hù)、安全防護(hù)設(shè)施等）符合生產(chǎn)需要，各種設(shè)備能定期 檢查、維XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 31 護(hù)、保養(yǎng)和修理；廠房設(shè)計(jì)符合 GMP 要求，乳化和灌裝車(chē)間的空氣潔凈度達(dá)到 10萬(wàn)級(jí)凈化要求，加工用純水經(jīng)凈化處理并進(jìn)行細(xì)菌和相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。 7． 2． 3． 1 與顧客溝通的內(nèi)容 a． 產(chǎn)品信息； b． 顧客問(wèn)詢、合同和訂單的執(zhí)行、修改、協(xié)調(diào)的問(wèn)題； c． 顧客的信息反饋，包括顧客抱怨和投訴等。 5． 7 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《管理評(píng)審程序》 《崗位責(zé)任制度》 《內(nèi)部溝通辦法》 XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 20xx 版本 /修改狀態(tài)： A/O 30 章節(jié)號(hào) : 6 6．資源管理 6． 1 資源的提供 資源是質(zhì)量管理體系及過(guò)程不可缺少的組成部分，也是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必備條件。 5． 5． 1． 5生產(chǎn)部主管職責(zé) a． 在廠長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的管理工作； b． 選擇合格的供方及簽定采購(gòu)合同； c． 制定采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)符合規(guī)定要求的物料； d． 編制材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（或規(guī)范）并組織實(shí)施； e． 編制半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（或規(guī)范）并組織實(shí)施； f． 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃編制、組織實(shí)施和協(xié)調(diào)工作； g． 組織全員參與質(zhì)量管理，制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制措施，完成公司下達(dá)的質(zhì)量指標(biāo)； h． 組織實(shí)施崗位專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提高管理人員和操作人員的管理水平和操作技能； i． 加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)員工的思想教育 ，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)； j． 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝管理，制定員工崗位職責(zé)； k． 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量記錄的填寫(xiě)和管理； l. 對(duì)生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生負(fù)責(zé)，確保符合 GMPC 要求。 :積極推行 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)和 歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動(dòng)指南 顧客的健康保護(hù)》（ GMPC） ，建立、運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷開(kāi)發(fā)新優(yōu)產(chǎn) 品，以滿足市場(chǎng)發(fā)展需求 。 4． 2． 4 質(zhì)量記錄的控制 （ GMPC 記錄控制 ） 公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定了《質(zhì)量記錄控制程序》，規(guī)定了公司質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的職責(zé)和方法，各部門(mén)應(yīng)保存各種質(zhì)量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 8． 本手冊(cè)的編審人員： 起草：彭浪平 審核：彭浪平 批準(zhǔn)：陳國(guó) 強(qiáng) XXXXXX美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :S